Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este folleto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico
Ganciclovirum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de usar Virgan

Cuándo no debe utilizarse Virgan

• si el paciente es alérgico a ganciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• durante el embarazo y la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
• en hombres y mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo. Además, se recomienda a los hombres sometidos a tratamiento con Virgan que usen un método anticonceptivo local (por ejemplo, preservativo) durante el tratamiento y durante tres meses después de finalizarlo. A las mujeres tratadas con Virgan se les recomienda el uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento y hasta seis meses después de su finalización.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Virgan, debe hablar con su médico.

• No tragar.
• Evite tocar los ojos y los párpados con la punta del aplicador.
• Uso de lentes de contacto: Evite que el medicamento entre en contacto con lentes de contacto blandos (véase también Virgan contiene cloruro de benzalconio).

Niños y adolescentes
Debido a la falta de estudios detallados, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 18 años.

Virgan y otros medicamentos
Si el paciente está utilizando cualquier otro medicamento oftálmico en forma de colirio, debe:
 aplicar primero el otro medicamento oftálmico,
 esperar 15 minutos,
 aplicar Virgan como último producto.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
Véase también el apartado 2: Cuándo no debe utilizarse Virgan.
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento. Solo el médico puede modificar el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
Después de instilar el medicamento, puede presentarse visión borrosa transitoria. Se debe esperar a que la visión se normalice antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.

Virgan contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 2,625 microgramos de cloruro de benzalconio por cada gota de gel, lo que equivale a 0,075 mg/g.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por los lentes de contacto blandos y puede alterar su coloración. Debe retirar los lentes de contacto antes de aplicar este medicamento y volver a colocarlos tras 15 minutos.
El cloruro de benzalconio también puede provocar irritación ocular, especialmente en casos de ojo seco o alteraciones de la córnea (la capa transparente frontal del ojo). Si tras la aplicación de este medicamento el paciente nota reacciones oculares inusuales, escozor u ojo doloroso, debe informar a su médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Virgan

Dosificación
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada de este medicamento es de 1 gota, de 3 a 5 veces al día.

Uso en niños
No se recomienda el uso de este gel oftálmico en niños menores de 18 años.

Instrucciones de administración
Este medicamento está indicado para su aplicación en el ojo (ojos) que requiera tratamiento (administración oftálmica).
 Antes de usar el medicamento, lávese bien las manos.
 Mire hacia arriba, tire suavemente del párpado inferior hacia abajo y presione ligeramente el tubo para instilar el medicamento en el ojo afectado.
 Después de su uso, cierre bien el tubo.

• Duración del tratamiento: El tratamiento generalmente no excede los 21 días.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Virgan
Debe continuar el tratamiento tal como lo indicó el médico.
En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvido de la administración de Virgan
No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Alteraciones oculares:
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• escozor o picor transitorios, irritación ocular, visión borrosa.

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

• queratitis (queratitis punteada), enrojecimiento de la conjuntiva (inyección conjuntival).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Virgan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Una vez abierto el tubo, no conservar el medicamento durante más de 4 semanas.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Virgan

• El principio activo es ganciclovir. 1 gramo de gel contiene 1,5 mg de ganciclovir.
• Los demás componentes son: carbómero (Carbopol 974P), sorbitol, hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento se presenta en un tubo con aplicador y tapón, que contiene 5 gramos de gel.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia

Fabricante:
FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Italia

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en Grecia, país de exportación: 1596/11-1-2006
12135/03-02-2014

Número de autorización de importación paralela: 441/19

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia, España………Virgan