Вірган 1,5 мг/г гель для очей

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Вірган 1,5 мг/г гель для очей
Ganciclovirum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти ще раз її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вірган і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вірган
3. Як застосовувати лікарський засіб Вірган
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Вірган
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вірган і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вірган — це гель для очей, що містить противірусну речовину ганцикловір.
Він призначається для лікування певних поверхневих вірусних уражень ока (рогівки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган

Коли не застосовувати препарат Вірган

• якщо пацієнт має алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
• під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендував інакше;
• чоловікам і жінкам репродуктивного віку, які не використовують методи контрацепції. Крім того, чоловікам, які проходять лікування препаратом Вірган, рекомендується використовувати місцевий метод контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення. Жінкам, які проходять лікування препаратом Вірган, рекомендується застосовувати засоби контрацепції під час лікування та до 6 місяців після його завершення.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вірган слід проконсультуватися з лікарем.

• Не проковтувати.
• Уникайте дотикання очей і повік кінцівкою крапельниці.
• Ношіння контактних лінз: уникайте контакту препарату з м’якими контактними лінзами (див. також Препарат Вірган містить бензалконію хлорид).

Діти та підлітки
У зв’язку з відсутністю достатніх досліджень застосування препарату у дітей віком молодше 18 років, його застосування не рекомендовано.

Взаємодія препарату Вірган з іншими ліками
Якщо пацієнт застосовує будь-який інший офтальмологічний препарат у формі крапель, слід:

1. спочатку застосувати інший офтальмологічний препарат;
2. почекати 15 хвилин;
3. застосувати препарат Вірган як останній.

Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Препарат не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.
Див. також розділ 2: Коли не застосовувати препарат Вірган.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Саме лікар єдина особа, яка може змінити схему лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після закраплювання препарату може тимчасово погіршитися чіткість зору. Перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механічними пристроями, слід почекати, доки зір не повернеться до норми.

Препарат Вірган містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 2,625 мікрограма бензалконію хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає 0,075 мг/г.
Бензалконію хлорид може бути поглинений м’якими контактними лінзами та може змінювати їхнє забарвлення. Перед застосуванням цього препарату слід знімати контактні лінзи та знову надягати їх через 15 хвилин після закраплювання.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо при синдромі сухого ока або ураженнях рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Якщо після застосування цього препарату пацієнт відчуває незвичайні реакції з боку ока, такі як печіння або біль у оці, слід повідомити про це лікареві.

3. Як застосовувати ліки Вірган

Дозування
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків — 1 крапля 3–5 разів на добу.
Застосування у дітей
Застосування цього гелю для очей у дітей віком до 18 років не рекомендовано.
Спосіб застосування
Ці ліки призначені для застосування в око (очі), що потребують лікування (введення в око).
 Перед застосуванням ліків слід ретельно вимити руки,
 Дивлячись угору, обережно відтягнути нижнє повіко вниз і легенько стиснути тюбик, щоб закапати ліки в
інфіковане око,
 Після використання закрити тюбик.

• Тривалість лікування: Лікування зазвичай не перевищує 21 день.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вірган
Слід продовжувати лікування так, як це рекомендував лікар.
Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Вірган
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Порушення з боку очей:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

• тимчасове печіння або колючість, подразнення очей, нечітке зору.

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

• запалення рогівки (пунктата кератопатія), почервоніння склери (гіперемія кон'юнктиви).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Вірган

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після відкриття тюбика лікарський засіб не слід зберігати довше, ніж протягом 4 тижнів.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вірган

• Діючою речовиною є ганцикловір. 1 г гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.
• Інші складові: карбомер (Carbopol 974P), сорбітол, натрію гідроксид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Вірган і що містить упаковка

Лікарський засіб доступний у тюбику з апплікатором і кришкою, що містить 5 г гелю.

Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.

Компанія-власник у Греції, країні експорту:

Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Виробник:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер дозволу в Греції, країні експорту: 1596/11-1-2006
12135/03-02-2014

Номер дозволу на паралельний імпорт: 441/19

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща, Іспанія………Virgan