Вирган 1,5 мг/г глазная мазь

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Вирган 1,5 мг/г гель для глаз
Ганцикловир
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вирган и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вирган
3. Как применять препарат Вирган
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Вирган
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вирган и для чего он применяется

Препарат Вирган — это глазной гель, содержащий противовирусное вещество под названием ганцикловир.
Он показан для лечения определённых поверхностных вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вирган

Когда не применять лекарственное средство Вирган

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• в период беременности и кормления грудью, если только врач не порекомендует иное;
• мужчинам и женщинам репродуктивного возраста, не использующим методы контрацепции. Кроме того, мужчинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять местные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трёх месяцев после его окончания. Женщинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять контрацептивные средства во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Вирган необходимо проконсультироваться с врачом.

• Не глотать.
• Следует избегать прикосновения кончиком капельницы к глазам и векам.
• Ношение контактных линз: избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид).

Дети и подростки
В связи с отсутствием подробных исследований применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Влияние препарата Вирган на другие лекарственные средства
Если пациент использует другие глазные капли, ему следует:

 сначала применить другой офтальмологический препарат,
 подождать 15 минут,
 затем применить препарат Вирган в последнюю очередь.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Препарат не должен применяться в период беременности и кормления грудью, если только врач не порекомендует иное.
См. также пункт 2: Когда не применять лекарственное средство Вирган.
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Только врач может скорректировать лечение.

Управление транспортными средствами и механизмами
После закапывания препарата может возникнуть временное нечёткое зрение. Следует подождать, пока зрение полностью не восстановится, прежде чем приступать к вождению транспортного средства или управлению механизмами.

Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 2,625 мкг бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.
Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и вновь надеть их спустя 15 минут.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме сухого глаза или поражениях роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). Если после применения этого препарата пациент ощущает необычные реакции со стороны глаза, жжение или боль в глазу, необходимо сообщить об этом врачу.

3. Как применять лекарство Вирган

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата — 1 капля от 3 до 5 раз в сутки.

Применение у детей
Применение этого глазного геля у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (глаза), нуждающийся в лечении (введение в глаз).
 Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки,
 Смотря вверх, осторожно оттянуть нижнее веко вниз и слегка сжать тюбик, чтобы закапать препарат в поражённый глаз,
 После использования плотно закрыть тюбик.

• Продолжительность лечения: Лечение, как правило, не превышает 21 день.

Применение препарата Вирган в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Вирган
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нарушения со стороны глаз:
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

• преходящее жжение или уколы, раздражение глаз, нечеткость зрения.

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (точечный кератит), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирган

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После открытия тубы лекарство не следует хранить дольше 4 недель.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вирган

• Действующее вещество: ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Вспомогательные вещества: карбомер (Carbopol 974P), сорбитол, гидроксид натрия, хлорид бензалкония и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Вирган и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в тубе с аппликатором и колпачком, содержащей 5 граммов геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Производитель:
FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Италия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Польша

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Польша

Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 1596/11-1-2006
12135/03-02-2014

Номер разрешения на параллельный импорт: 441/19

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания………Вирган