Prospecto: Información para el usuario

Stymen, 10 mg, comprimidos
Prasteronum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice:

Qué es Stymen y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar Stymen
Cómo tomar Stymen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Stymen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Stymen y para qué se utiliza

Stymen contiene la sustancia activa prasterona (dehidroepiandrosterona, DHEA), que pertenece al grupo de hormonas esteroides. La cantidad de esta sustancia en el organismo disminuye con la edad. La concentración máxima de DHEA se observa en hombres entre los 20 y 30 años de edad, y a partir de los 30 años disminuye progresivamente. La administración de DHEA puede tener efectos beneficiosos, entre otros, sobre la erección, el deseo sexual, el bienestar general, la inmunidad y el sistema músculo-esquelético.
Se ha demostrado que la DHEA tiene un efecto de apoyo en los siguientes casos:

andropausia en hombres;
disminución del rendimiento físico y mental, especialmente en personas de edad avanzada;
alteraciones del estado de ánimo, estados depresivos, trastornos del sueño, disminución del impulso sexual;
trastornos de la erección y disminución de la actividad sexual;
obesidad;
menor sensibilidad de los tejidos a la insulina;
trastornos del sistema circulatorio;
disminución de la inmunidad;
insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria.

Indicaciones terapéuticas
Stymen está indicado en el tratamiento del déficit de dehidroepiandrosterona (DHEA) en hombres con déficit de DHEA confirmado mediante análisis de laboratorio.

2. Información importante antes de tomar Stymen

Cuándo no debe tomar el medicamento Stymen

si el paciente es alérgico a la DHEA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece una alteración grave del hígado y (o) de los riñones;
si el paciente tiene hipertrofia prostática y (o) tumor de próstata; si el paciente padece cáncer de mama u otros tumores;
en niños.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Stymen, debe consultarse con el médico, quien indicará la realización
de las pruebas necesarias y, en base a ellas, decidirá si es necesario utilizar este medicamento.
Los pacientes con edad inferior a 40 años no deben utilizar este medicamento.
El paciente no debe modificar, y especialmente no debe aumentar, la dosis del medicamento sin consultar previamente con el médico.
El tratamiento de los trastornos relacionados con la andropausia en personas mayores debe iniciarse tras un análisis detallado, junto con el médico, de los beneficios y los posibles riesgos asociados al uso del medicamento.
En caso de tratamiento prolongado con dosis superiores a 5 comprimidos (50 mg) al día,
se debe determinar periódicamente la concentración sanguínea de la hormona DHEA y realizar exámenes médicos con la frecuencia adecuada.
Stymen está indicado para su uso prolongado; los efectos terapéuticos se hacen evidentes tras varias semanas de tratamiento.
Stymen no debe utilizarse en deportistas, ya que pertenece al grupo de sustancias anabólicas-androgénicas prohibidas.
Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños.
Interacción de Stymen con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El paciente debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

anticoagulantes (utilizados para reducir la coagulación sanguínea, como por ejemplo heparina, warfarina);
medicamentos que contienen andrógenos (hormonas sexuales masculinas), como testosterona y derivados de testosterona, ya que podrían intensificarse los efectos androgénicos;
anticonvulsivantes (utilizados en el tratamiento de la epilepsia, por ejemplo carbamazepina, ácido valproico);
psicolépticos (utilizados en el tratamiento de trastornos psíquicos, por ejemplo fenotiazinas, benzodiacepinas y oxazepinas), ya que Stymen podría disminuir su eficacia.

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con su médico.
Stymen con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante las comidas para facilitar su absorción.
Embarazo y lactancia
Este medicamento está indicado para hombres.
No debe utilizarse en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Stymen

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis inicial es de 1 comprimido una vez al día.
El medicamento debe tomarse por la mañana, de acuerdo con el ritmo natural de secreción de la hormona DHEA.
La dosis inicial debe aumentarse progresivamente (cada 2 semanas en 1 comprimido al día) hasta alcanzar los efectos terapéuticos deseados.
La dosis máxima que puede administrarse es de 5 comprimidos (50 mg) al día.
Modo de administración
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Debe tomarse durante la comida para facilitar su absorción.
Stymen está indicado para un uso prolongado; los efectos del tratamiento se hacen evidentes tras varias semanas de tratamiento.
La dosificación debe ajustarse según la concentración de DHEA en suero y la eficacia del tratamiento.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Stymen
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto con el médico.
Olvido de la dosis de Stymen
Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la dosis siguiente.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Stymen
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Raros (ocurren entre 1 y 10 de cada 10 000 personas):

Acné;
Hipertricosis;
Alteraciones seborreicas de la piel;
Alopécia androgénica;
Aumento de la próstata;
Voz grave;
Náuseas, vómitos, aumento del apetito;
Edemas provocados por retención de agua y sal en el organismo;
Hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre).

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas):

Hepatitis;
Aumento del tamaño del hígado (hepatomegalia);
Manía (trastorno mental caracterizado por estado de ánimo elevado o irritable).

El medicamento, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, generalmente es bien tolerado.
La probabilidad de presentar efectos adversos puede aumentar cuando el medicamento se utiliza en dosis superiores a las recomendadas y durante períodos prolongados.
Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
{dirección actual, número de teléfono y fax del mencionado Departamento}
correo electrónico: [email protected] .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Stymen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Indicaciones en el blíster:
Lot: número de lote
EXP: fecha de caducidad.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Stymen

La sustancia activa del medicamento es prasterona. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de prasterona.
Los demás componentes son: Ludipress (lactosa monohidrato, povidona, crospovidona), estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Stymen y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos.
Los comprimidos se envasan en blísters y cajas de cartón. Cada caja contiene 30 o 60 comprimidos.
Titular del autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzanska 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización.