Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Стимен, 10 мг, таблетки
Прастеронум
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан пацієнта не покращується або погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст:

Що таке лікарський засіб Стимен і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стимен
Як застосовувати лікарський засіб Стимен
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Стимен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Стимен і для чого його застосовують

Стимен містить діючу речовину прастерон (дегідроепіандростерон, DHEA), яка належить до групи
стероїдних гормонів. Її кількість в організмі зменшується з віком. Найвищий рівень DHEA спостерігається у чоловіків у віці від 20 до 30 років, а після 30 років він поступово знижується. Прийом DHEA може сприятливо впливати, зокрема, на ерекцію, статеве бажання,
загальний стан, імунітет і кістково-м’язову систему.
Підтримуючу дію DHEA доведено в таких випадках:

андропауза у чоловіків;
зниження фізичної та психічної працездатності, особливо у людей похилого віку;
погіршення настрою, депресивні стани, порушення сну, зниження активності;
порушення ерекції та зниження статевої активності;
ожиріння;
знижена чутливість тканин до інсуліну;
порушення серцево-судинної системи;
зниження імунологічного захисту;
первинна та вторинна недостатність кори наднирників.

Показання до застосування
Стимен показаний для лікування дефіциту дегідроепіандростерону (DHEA) у чоловіків із підтвердженим лабораторно дефіцитом DHEA.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стимен

Коли не застосовувати лікарський засіб Стимен

якщо пацієнт має алергію на DHEA або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має тяжке ураження печінки та (або) нирок;
якщо пацієнт має доброкачинну гіперплазію простати та (або) пухлину простати; якщо пацієнт хворий на рак молочної залози або інші пухлинні захворювання;
дітям.

Попередження та заходи обережності
Початок застосування лікарського засобу Стимен слід обговорити з лікарем, який призначить
необхідні дослідження та на їх підставі вирішить про необхідність застосування цього лікарського засобу.
Пацієнтам у віці молодше 40 років не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Без узгодження з лікарем пацієнт не повинен змінювати, зокрема збільшувати, дозу лікарського засобу.
Лікування порушень, пов’язаних з андропаузою, у людей похилого віку слід починати лише після
ретельного аналізу разом з лікарем користі та можливих ризиків, пов’язаних із застосуванням
лікарського засобу.
У разі тривалого застосування лікарського засобу в дозах, що перевищують 5 таблеток (50 мг) на добу,
слід визначати концентрацію гормону DHEA у крові та регулярно проходити медичні обстеження.
Стимен призначений для тривалого застосування; ефект від лікування стає помітним через кілька
тижнів застосування.
Стимен не слід застосовувати спортсменам, оскільки він належить до групи заборонених анаболічних –
андрогенних засобів.
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.
Стимен та інші лікарські засоби
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які він зараз або нещодавно приймає, а також про лікарські засоби, які планує приймати.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає будь-який із нижче зазначених лікарських засобів:

антикоагулянти (застосовуються для зниження згортання крові, наприклад, гепарин, варфарин);
лікарські засоби, що містять андрогени (чоловічі статеві гормони), такі як тестостерон та його похідні, оскільки може виникнути посилення андрогенної дії;
протисудомні засоби (застосовуються при лікуванні епілепсії, наприклад, карбамазепін, валпроєнова кислота);
психолептичні засоби (застосовуються при лікуванні психічних розладів, наприклад, похідні фенотіазину, діазепіни та оксазепіни), оскільки Стимен може послаблювати їх дію.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із вищезазначених лікарських засобів, він повинен
запитати про це лікаря, який його спостерігає.
Стимен та їжа, напої
Лікарський засіб слід приймати під час їжі, щоб полегшити його всмоктування.
Вагітність, годування грудьми
Лікарський засіб призначений для чоловіків.
Його заборонено застосовувати жінкам під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен
зв’язатися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Стимен

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з вказівками лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Початкова доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
Ліки слід приймати вранці, відповідно до природного ритму виділення гормону DHEA.
Початкову дозу слід поступово збільшувати (що 2 тижні на 1 таблетку на добу) до досягнення бажаних терапевтичних ефектів.
Максимально можна приймати 5 таблеток (50 мг) на добу.
Спосіб застосування
Ліки слід застосовувати перорально.
Ліки слід приймати під час їжі, щоб полегшити їхнє всмоктування.
Стимен призначений для тривалого застосування; ефект від ліків стає помітним через кілька тижнів після початку застосування.
Дозування слід підбирати з урахуванням концентрації DHEA у сироватці крові та ефективності дії ліків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Стимен
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому дози ліків Стимен
Слід продовжувати прийом ліків, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Стимен
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути нижчевказані побічні ефекти:
Рідко (відбуваються у 1–10 осіб із 10 000):

вугровий висип;
надмірне оволосіння;
зміни сальнозалозистого типу шкіри;
андрогенетична алопеція;
збільшення простати;
низький тембр голосу;
нудота, блювота, підвищений апетит;
набряки, спричинені затримкою води та солі в організмі;
гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові).

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи із 10 000):

гепатит;
збільшення печінки (гепатомегалія);
манія (психічні розлади, що характеризуються підвищеним або дратівливим настроєм).

Препарат, застосовуваний у рекомендованих дозах, зазвичай добре переноситься.
Ймовірність виникнення побічних ефектів може зростати при застосуванні препарату
у дозах, що перевищують рекомендовані, та протягом тривалого часу.
У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів слід припинити застосування препарату
та звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
{поточна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту}
електронна пошта: [email protected] .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Стимен

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25  C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на блистері
Lot: номер партії
EXP: термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Стимен

Діючою речовиною лікарського засобу є прастерон. 1 вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг прастерону.
Інші складові: людіпресс (лактоза моногідрат, повідон, кросповідон), стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Стимен і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму таблеток.
Таблетки упаковуються у блістери та картонні коробки. У коробці міститься 30 або 60 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел.: (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта.