Ангиноваг

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АНГИНОВАГ (ANGINOVAG)

Состав:

Активные вещества: dequalinium chloride, tyrothricin, enoxolone (β-glycyrrhetinic acid), hydrocortisone acetate, lidocaine hydrochloride;

1 мл спрея содержит: деквалиния хлорида 1 мг; тиротрицина 4 мг; эноксолона (β-глицирретиновой кислоты) 0,6 мг; гидрокортизона ацетата 0,6 мг; лидокаина гидрохлорида 1 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло ананасовое, сахарин натрия, этанол 96 % (об/об).

Лекарственная форма. Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиноваг сочетает в своем составе вещества с противовоспалительным, анальгезирующим, антибактериальным и антисептическим действием, которые проявляют взаимодополняющее и синергическое влияние.

Указанные фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки полости рта.

• Тиротрицин является местным антибиотиком, производимым бактерией Bacillus brevis Dubos. Он активен в отношении многих грамположительных бактерий.
• Деквалиния хлорид является антисептическим и дезинфицирующим средством. Он продемонстрировал активность в отношении многих бактерий, дрожжей и грибков.
• Ацетат гидрокортизона является противовоспалительным средством, специфичным к первичному и повторному воспалению в острой стадии воспалительного процесса.
• Эноксолон является мощным ингибитором фермента 11-гидроксистероиддегидрогеназы. Эноксолон продемонстрировал способность усиливать активность кортизола при одновременном применении.
• Гидрохлорид лидокаина является местным обезболивающим средством амидной группы. Он действует путем ингибирования ионных потоков, необходимых для возбуждения и проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика. Системная абсорбция любого из активных ингредиентов не выявлена.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат содержит этанол, что может изменить или усилить действие других лекарственных средств.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными ПАВ, например, при использовании зубной пасты.

Особенности применения.

Препарат содержит этанол. Каждое применение включает приблизительно 0,075 г этанола, который может быть вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у беременных женщин и кормящих матерей, детей, а также у пациентов с заболеваниями печени и у больных эпилепсией.

При приеме препарата Ангіноваг возможно положительное тестирование на допинг.

Препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Нарушения со стороны зрения

При применении системных или местных кортикостероидов возможны нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как помутнение зрения или другие расстройства зрения, ему следует обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин, к которым могут относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой регистрировались после применения системных или местных кортикостероидов.

Применение в период беременности или лактации. Клинические данные о применении препарата Ангіноваг в период беременности или лактации отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Отсутствуют данные о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям в возрасте от 13 лет. Перед применением при необходимости прополоскать рот и глотку кипячёной тёплой водой. С поражённых участков (язвы, эрозии) ватным тампоном удалить некротический налёт. Первые двое суток — по 1–2 распыления каждые 2–3 часа, далее — по 1 распылению каждые 6 часов. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно он составляет 5–7 суток.

Способ применения.

Для правильного использования рекомендуется держать флакон вертикально; пероральный аппликатор направить на область поражения, но не вводить полностью в полость рта. Нажать на верхнюю часть колпачка сверху вниз.

Флакон снабжён дозирующим клапаном: каждое полное нажатие обеспечивает регулируемую подачу лекарственного средства.

Дети. В связи с отсутствием клинических данных для данной возрастной группы Ангиноваг не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 13 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

При применении Ангиновага в некоторых случаях в зависимости от наличия повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата возможно местное раздражение, которое, как правило, является временным.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать при монотерапии одним из действующих веществ препарата Ангиноваг

Деквалиния хлорид

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язв и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Тиротрицин

Гиперчувствительность.

Противопоказан для интраназального применения; имеются сообщения о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.

Гидрокортизона ацетат

Гидрокортизон — стероидный компонент препарата, который может вызывать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподобный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеобразные высыпания, дерматозы, потница, высыпания, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, эффект рикошета, который может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать системные нежелательные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников.

Нарушения со стороны зрения: Частота неизвестна: нечеткость зрения (для подробной информации см. раздел «Особенности применения. »)

Лидокаина гидрохлорид

Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в течение 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.

Аллергические реакции, в частности, высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях — шок.

В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Системные эффекты. При применении препарата в соответствии с инструкцией частота развития системных эффектов чрезвычайно низка, поскольку количество активного вещества, которое может попасть в кровообращение, очень мало. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении толерантности могут развиться такие побочные эффекты:

со стороны центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич дыхательных органов;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость. Не описана.

Упаковка. По 10 мл или по 20 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Феррер Интернасьональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.