Ингалипт-н
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИНГАЛИПТ-Н (Ingaliptum-N)
Состав:
действующие вещества: стрептоцид растворимый, сульфатиазол натрия гексагидрат;
1 баллон содержит стрептоцида растворимого 0,75 г, сульфатиазола натрия гексагидрата 0,75 г;
вспомогательные вещества: тимол, масло перечной мяты, масло эвкалиптовое, глицерин, этанол 96 %, полисорбат 80, сахароза, вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, действующие на дыхательную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Разные антисептики.
Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ингалипт-Н оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающее и отвлекающее действие. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки полости рта. Ингалипт-Н не оказывает язвогенного и общетоксического действия на организм.
Фармакокинетика.
Ингалипт-Н предназначен для местного ингаляционного применения и создает терапевтическую концентрацию в основном в очаге воспаления. В системный кровоток частично всасываются сульфаниламиды (стрептоцид растворимый и norsulfazol натрия), которые обратимо связываются с белками крови: стрептоцид растворимый — на 12–14 %, norsulfazol натрия — на 55 %. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы сульфаниламидов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения стрептоцида растворимого составляет 10 часов, norsulfazol натрия — 1,2 часа.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности дальнейшего применения препарата!
Возможно ослабление противомикробного действия лекарственного средства при одновременном применении с препаратами — производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин).
Особенности применения.
Перед применением препарата лицам, склонным к аллергии, следует проконсультироваться с врачом!
Не применяйте препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!
Обязательно сообщите врачу о ранее возникавшей реакции на прием препаратов данной группы.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Перед первым применением необходимо выполнить до 7 нажатий на насадку до появления дисперсной струи. При отсутствии струи допускается повторить действия ещё раз.
Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта тёплой кипячёной водой. С поражённых участков полости рта (язвы, эрозии) при помощи стерильных тампонов удалить некротический налёт.
После орошения полости рта препаратом следует воздержаться от приёма пищи в течение 15–30 минут.
После применения препарата снять назальный распылитель со штока и промыть его тёплой водой. Закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
При применении препарата у детей следует учитывать, что однократная доза препарата, распыляемая за 1–2 распыления, содержит 0,0076–0,0152 мл этанола (96 %), что составляет на однократный приём: для детей в возрасте 3–5 лет (масса тела 15–21 кг) — 0,0004–0,0013 мл/кг, в возрасте 6–12 лет (масса тела 21–38 кг) — 0,0002–0,0007 мл/кг.
Поскольку лекарственное средство содержит сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять данный препарат.
Применение в период беременности или лактации.
Применение препарата в период беременности или лактации возможно под контролем врача после оценки соотношения польза/риск с чётким соблюдением режима дозирования.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на алкоголь.
Способ применения и дозы.
Применять взрослым и детям с 3 лет местно на слизистые оболочки полости рта и носоглотки путем орошения.
Взрослым орошение проводить 3–4 раза в сутки.
Детям с 3 лет орошение проводить 1–2 раза в сутки, если нет особых указаний врача.
Длительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3–10 суток.
Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!
Правила пользования баллоном.
- Снять защитный колпачок с баллона.
- На баллон надеть прилагаемую насадку-распылитель, предварительно убедившись в её чистоте.
- Несколько раз взболтать баллон и произвести до 7 нажатий на насадку до появления дисперсной струи. При отсутствии струи разрешается повторить действия ещё раз.
- Свободный край распылителя ввести в полость рта и, удерживая баллон вертикально, нажать на головку распылителя. За один сеанс осуществлять 2–3 распыления Ингаліпта-Н.
- После окончания орошения снять распылитель со штока баллона и закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
- Распылитель следует держать в чистоте, после применения препарата промыть его тёплой водой и высушить в тёплом месте.
Дети.
Лекарственное средство не применять детям до 3 лет. С осторожностью применять детям с 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эфирных масел эвкалипта и перечной мяты. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны. Возможна усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, полоскание полости рта тёплой кипячёной водой.
Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, отек в месте контакта.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, местные эффекты (жжение во рту, ком в горле или раздражение).
Другие: общая слабость, затрудненное дыхание.
При появлении любых нежелательных явлений или необычных реакций следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности. 2 года.
Запрещается применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте, вдали от огня.
Упаковка.
По 30 г в алюминиевом баллоне с распылителем и защитным колпачком.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ООО «Микрофарм».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.