Ingalipt-N
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE INGALIPT-N (Ingaliptum-N)
Composizione:
Principi attivi: sulfanilamide solubile, solfatiiazolo sodico esaidrato;
Ogni flacone contiene: sulfanilamide solubile 0,75 g, solfatiiazolo sodico esaidrato 0,75 g;
Eccipienti: timolo, olio di menta piperita, olio di eucalipto, glicerina, etanolo 96%, polisorbato 80, saccarosio, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Spray per cavità orale.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, da giallo chiaro a giallo scuro, con odore caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti per il sistema respiratorio. Preparati utilizzati per le malattie della gola. Antisettici. Altri antisettici.
Codice ATC R02A A20.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Ingalipt-N esercita un'azione antibatterica e antinfiammatoria, nonché un'azione rinfrescante e lenitiva. La combinazione di queste proprietà farmacologiche garantisce una terapia patogenetica complessa delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori e della mucosa della cavità orale. Ingalipt-N non esercita effetti ulcerogeni né effetti tossici sistemici sull'organismo.
Farmacocinetica.
Ingalipt-N è destinato all'applicazione locale mediante inalazione e crea una concentrazione terapeutica principalmente nel sito dell'infiammazione. I sulfanilamidi (streptocide solubile e norsulfazolo sodico) vengono in parte assorbiti nel circolo sistemico, legandosi reversibilmente alle proteine plasmatiche: lo streptocide solubile al 12–14%, il norsulfazolo sodico al 55%. Nel processo di biotrasformazione si formano le forme acetilate dei sulfanilamidi, che vengono eliminate dai reni. Il tempo di emieliminazione dello streptocide solubile è di 10 ore, quello del norsulfazolo sodico di 1,2 ore.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento locale delle malattie infiammatorie-infettive degli organi ORL e della mucosa della cavità orale (tonsillite, faringite, laringite, stomatite aftosa e ulcerosa).
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale, anamnesi di gravi reazioni tossico-allergiche ai sulfamidici.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, è indispensabile consultare il medico riguardo alla possibilità di continuare l'uso del prodotto!
È possibile un indebolimento dell'azione antimicrobica del medicinale se somministrato contemporaneamente a farmaci derivati dell'acido para-aminobenzoico (novocaina, anestesina, dicaina).
Caratteristiche d'uso.
Prima di utilizzare il medicinale, i soggetti con tendenza alle allergie devono consultare il medico!
Non utilizzare il medicinale oltre il periodo stabilito senza consultare il medico!
Informare sempre il medico di eventuali reazioni precedenti all'assunzione di farmaci di questo gruppo.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.
Prima della prima applicazione, premere fino a 7 volte sull'erogatore fino a quando non appare un getto disperso. Se il getto non dovesse formarsi, ripetere l'operazione un'altra volta.
Prima dell'applicazione del medicinale si raccomanda di sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. Rimuovere dalle aree interessate della cavità orale (ulcere, erosioni) il materiale necrotico con tamponi sterili.
Dopo la nebulizzazione del medicinale nella cavità orale, astenersi dal mangiare per 15-30 minuti.
Dopo l'uso, rimuovere l'erogatore orale dalla valvola e lavarlo con acqua calda. Riposizionare il cappuccio protettivo sulla bomboletta per evitare contaminazioni.
Nell'utilizzo del medicinale nei bambini, si deve considerare che la singola dose erogata con 1-2 nebulizzazioni contiene 0,0076–0,0152 ml di etanolo (96%), corrispondente, per dose singola, a: nei bambini di età compresa tra 3-5 anni (peso corporeo 15-21 kg) 0,0004–0,0013 ml/kg; nei bambini di età compresa tra 6-12 anni (peso corporeo 21-38 kg) 0,0002–0,0007 ml/kg.
Poiché il medicinale contiene saccarosio, non deve essere utilizzato in pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio, con sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o con deficit di saccarasi-isomaltasi.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento al seno è possibile solo sotto controllo medico, previa valutazione del rapporto rischio/beneficio e con rigoroso rispetto del regime posologico.
Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari; tuttavia, i conducenti di autoveicoli devono tenere conto della possibile alterazione dei risultati del test dell'alcol.
Modalità e dosaggio d'uso.
Applicare localmente sulle mucose della cavità orale e della rinofaringe mediante nebulizzazione negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.
Negli adulti, effettuare la nebulizzazione 3-4 volte al giorno.
Nei bambini a partire dai 3 anni, effettuare la nebulizzazione 1-2 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia ed è generalmente compresa tra 3 e 10 giorni.
La frequenza e la durata dell'applicazione sono stabilite individualmente dal medico e dipendono dalla gravità della malattia!
Norme per l'uso della bomboletta.
- Rimuovere il cappuccio protettivo dalla bomboletta.
- Applicare sull'erogatore la bocchetta (spruzzatore) in dotazione, verificandone preventivamente la pulizia.
- Agitare più volte la bomboletta ed effettuare fino a 7 pressioni sulla bocchetta finché non compare un getto nebulizzato. In assenza di getto, è consentito ripetere l'operazione.
- Introdurre l'estremità libera dello spruzzatore nella cavità orale e, mantenendo la bomboletta in posizione verticale, premere sulla testa dello spruzzatore. Durante ogni seduta, effettuare 2-3 nebulizzazioni di Ingalipt-N.
- Al termine della nebulizzazione, rimuovere lo spruzzatore dalla bomboletta e richiudere quest'ultima con il cappuccio protettivo per evitarne il contaminarsi.
- Lo spruzzatore deve essere mantenuto pulito; dopo l'uso, va sciacquato con acqua calda e asciugato in un luogo caldo.
Bambini.
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni. Usare con cautela nei bambini dai 3 anni di età a causa della possibile insorgenza di broncospasmo riflesso, determinato dal contenuto di oli essenziali di eucalipto e menta piperita. Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.
Trattamento: sospensione del farmaco, risciacquo della cavità orale con acqua calda bollita.
La terapia è sintomatica.
Effetti indesiderati.
Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi angioedema e broncospasmo.
Dalla cute: eruzioni, prurito, orticaria, gonfiore nel sito di contatto.
Dal sistema gastrointestinale: nausea, vomito, effetti locali (sensazione di bruciore in bocca, sensazione di corpo estraneo in gola o irritazione).
Altri: debolezza generale, difficoltà respiratorie.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato o reazione insolita, è necessario consultare il medico riguardo al proseguimento del trattamento con il medicinale.
Durata della conservazione. 2 anni.
È vietato utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione.
Conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, lontano dal fuoco.
Confezione.
30 g in bomboletta di alluminio con nebulizzatore e tappo protettivo.
Categoria di vendita.
Senza ricetta.
Produttore.
Società a responsabilità limitata «Micropharm».
Ucraina, 61013, città di Kharkiv, via Shevchenko, 20.
Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.
Ucraina, 61013, città di Kharkiv, via Shevchenko, 20.