Ingalipt-N
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU INGALIPT-N (Ingaliptum-N)
Skład:
substancje czynne: streptocyda rozpuszczalna, sulfa-tiazolu sodu heksahydrat;
1 butelka zawiera streptocydy rozpuszczalnej 0,75 g, sulfa-tiazolu sodu heksahydratu 0,75 g;
substancje pomocnicze: tymol, olejek miętowy, olejek eukaliptusowy, gliceryna, etanol 96 %, polisorbat 80, sacharoza, woda oczyszczona.
Postać farmaceutyczna. AEROZOL DO JAMY USTNEJ.
Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie od jasnożółtej do ciemnożółtej o charakterystycznym zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki działające na układ oddechowy. Leki stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Różne środki przeciwdrobnoustrojowe.
Kod ATX R02A A20.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Ingalipt-N wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, a także działanie chłodzące i odciągające. Połączenie wymienionych właściwości farmakologicznych zapewnia kompleksową terapię patogenetyczną chorób zapalnych górnych dróg oddechowych oraz błony śluzowej jamy ustnej. Ingalipt-N nie wywiera działania uczynkowego i ogólnotoksycznego na organizm.
Farmakokinetyka.
Ingalipt-N przeznaczony jest do miejscowego stosowania inhalacyjnego i tworzy stężenie terapeutyczne głównie w ognisku zapalenia. Do ogólnego krążenia częściowo wchłaniają się sulfanilamidy (streptocyd rozpuszczalny i norsulfazol sodowy), które odwracalnie wiążą się z białkami krwi: streptocyd rozpuszczalny – w 12–14%, norsulfazol sodowy – w 55%. W procesie biotransformacji powstają acetylowane formy sulfanilamidów, które są wydalane przez nerki. Okres półwydalenia streptocydu rozpuszczalnego wynosi 10 godzin, norsulfazolu sodowego – 1,2 godziny.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Leczenie miejscowe infekcyjnych chorób zapalnych narządów LOR i błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie krtani, aftowy i wrzodziejący zapalenie jamy ustnej).
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku, występowanie w wywiadzie ciężkich reakcji toksyczno-alergicznych na sulfonamidy.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Jeśli przyjmujesz inne leki, koniecznie skonsultuj się z lekarzem dotyczącym możliwości dalszego stosowania leku!
Możliwe osłabienie działania przeciwbakteryjnego leku przy jednoczesnym stosowaniu z lekami – pochodnymi kwasu p-aminobenzoesowego (nowokaina, anestezyna, dikaina).
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Osoby skłonne do alergii powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku!
Nie stosować leku dłużej niż przez ustalony okres bez konsultacji z lekarzem!
Należy koniecznie poinformować lekarza o wcześniejszych reakcjach na przyjmowanie leków z tej grupy.
Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu.
Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć do 7 razy na dyszę, aż pojawi się strumień rozpylony. W przypadku braku strumienia można powtórzyć czynność jeszcze raz.
Przed zastosowaniem leku zaleca się przepłukanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną. Z uszkodzonych obszarów jamy ustnej (wrzody, erozje) usunąć martwiczy nalot za pomocą jałowych tamponów.
Po opryskaniu jamy ustnej lekiem należy powstrzymać się od przyjmowania pokarmów przez 15–30 minut.
Po zastosowaniu leku należy zdjąć rozpylacz gardłowy ze sztyftu i przemyć go ciepłą wodą. Pojemnik należy zamknąć ochronnym kapturkiem, aby zapobiec jego zanieczyszczeniu.
W przypadku stosowania leku u dzieci należy wziąć pod uwagę, że jednorazowa dawka leku, rozpylana w 1–2 rozpyleniach, zawiera 0,0076–0,0152 ml etanolu (96 %), co odpowiada dawce jednorazowej: dla dzieci w wieku 3–5 lat (masa ciała 15–21 kg) 0,0004–0,0013 ml/kg, w wieku 6–12 lat (masa ciała 21–38 kg) 0,0002–0,0007 ml/kg.
Ponieważ lek zawiera sacharozę, nie należy go stosować u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, z zespołem niedostateczności wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe jedynie pod kontrolą lekarza po ocenie stosunku korzyści do ryzyka i przy ścisłym przestrzeganiu zaleceń dawkowania.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, jednak kierowcy powinni wziąć pod uwagę możliwość fałszywego wyniku testu alkoholowego.
Sposób stosowania i dawki.
Stosować dorosłym i dzieciom od 3. roku życia miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła przez zraszanie.
Dorośli powinni zraszać 3–4 razy dziennie.
Dzieciom od 3. roku życia zraszać 1–2 razy dziennie, chyba że lekarz wyda inne wskazówki.
Czas stosowania leku zależy od przebiegu choroby i wynosi zazwyczaj 3–10 dni.
Częstotliwość i czas trwania stosowania ustala się indywidualnie z lekarzem i zależą od ciężkości choroby!
Zasady użytkowania pojemnika.
- Zdejmij ochronny kapturek z pojemnika.
- Załóż dołączoną dyszę (rozpylacz) na pojemnik, upewniając się wcześniej, że jest czysta.
- Kilka razy potrząśnij pojemnikiem i wykonaj do 7 naciśnięć na dyszę, aż pojawi się strumień dyspersyjny. W przypadku braku strumienia dopuszcza się ponowne wykonanie czynności.
- Wprowadzić wolny koniec rozpylacza do jamy ustnej i, trzymając pojemnik pionowo, nacisnąć na głowicę rozpylacza. W jednej sesji wykonać 2–3 rozpylenia Ingaliptu-N.
- Po zakończeniu zraszania zdjąć rozpylacz z trzpienia pojemnika i zakryć pojemnik ochronnym kapturkiem, aby zapobiec jego zanieczyszczeniu.
- Rozpylacz należy utrzymywać w czystości, po zastosowaniu leku przemyć ciepłą wodą i wysuszyć w ciepłym miejscu.
Dzieci.
Leku nie stosować dzieciom poniżej 3. roku życia. Ostrożnie stosować dzieciom od 3. roku życia ze względu na możliwość wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli spowodowanego zawartością olejków eterycznych eukaliptusa i mięty pieprzowej. Leczenie dzieci należy prowadzić pod kontrolą lekarza.
Przedawkowanie.
Nie opisano przypadków przedawkowania. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.
Leczenie: odstawienie leku, płukanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną.
Terapia objawowa.
Działania niepożądane.
Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli.
Ze strony skóry: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk w miejscu kontaktu.
Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, efekty miejscowe (pieczenie w jamie ustnej, uczucie kłębka w gardle lub podrażnienie).
Inne: osłabienie ogólne, trudności w oddychaniu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk lub nietypowych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.
Okres ważności. 2 lata.
Zabrania się stosowania leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od ognia.
Opakowanie.
30 g w aluminiowym pojemniku z rozpylaczem i osłoną ochronną.
Kategoria wydawania.
Bez recepty.
Producent.
Sp. z o.o. „Mikrofarm”.
Ukraina, 61013, miasto Charków, ul. Szewczenki, 20.
Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby działalności.
Ukraina, 61013, miasto Charków, ul. Szewczenki, 20.