Лорангин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛОРАНГИН

Состав:

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлоробутанола гемигидрат;

50 мл раствора содержат гексетидина 0,05 г, холина салицилата 0,25 г, хлоробутанола гемигидрата 0,125 г;

вспомогательные вещества: пропионовая кислота, натрия сахаринат, полисорбат 20, масло лимона, масло аниса, масло мяты перечной, цинеол, этанол 96 %, ментол, метилсалицилат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость со специфическим ароматным, спиртово-лимонным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антимикробная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Следует отметить, что на аэробные штаммы он оказывает в основном бактериостатическое действие, бактерицидное действие — слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженный бактерицидный эффект. Механизм действия заключается в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Обезболивающая активность.

Хлоробутанола гемигидрат оказывает анальгезирующее действие.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, с которой они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики.

Показания.

Антимикробное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Противопоказания.

• Детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• атрофический фарингит;
• бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с наличием гиперчувствительности дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

С осторожностью применять у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может нарушиться естественное микробное равновесие полости рта и горла, что сопряжено с риском бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции необходимо предусмотреть общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или наблюдается повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствуют данные исследований у людей о возможности проникновения гексетидина через плаценту и его выделении с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение тридцати минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Применять как местное средство для орошения полости рта и ротоглотки.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

Дети.

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

При всасывании достаточного количества спрея для полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Вероятность развития острой алкогольной интоксикации низкая. Если ребёнок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной при применении по назначению.

Случаев чрезмерного применения гексетидина, приводивших к возникновению реакций гиперчувствительности, не наблюдалось.

Лечение передозировки является симптоматическим и редко требуется. В случае проглатывания ребёнком содержимого флакона необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания, а также принять меры, направленные на устранение признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, преимущественно тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной и распылителем, который навинчивается на флакон. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Микрофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.