Вирегит-k

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вирегит-К, 100 мг, капсулы твёрдые
Амантадина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Вирегит-К и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вирегит-К
3. Как применять лекарственное средство Вирегит-К
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Вирегит-К
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вирегит-К и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вирегит-К относится к дофаминергическим средствам, то есть может повышать уровень определённых химических соединений, передающих импульсы в нервной системе, в том числе в головном мозге. Препарат Вирегит-К также обладает противовирусным действием.
Лекарственное средство Вирегит-К применяется:

• для лечения болезни Паркинсона путём улучшения контроля над мышцами, уменьшения мышечной ригидности, тремора и скованности движений;
• для лечения определённого вида гриппа (грипп А).

2. Важная информация перед применением препарата Вирегит-К

Когда не следует применять препарат Вирегит-К:

• если у пациента имеется аллергия на амантадин или любой из других компонентов препарата (перечислены в подпункте 6),
• если у пациента наблюдаются судороги, например, эпилепсия,
• если у пациента ранее была язвенная болезнь,
• если у пациента диагностирована тяжёлая почечная недостаточность,
• если пациентка беременна или планирует забеременеть (см. подпункт 2 «Беременность и кормление грудью»),
• если пациентка кормит грудью (см. подпункт 2 «Беременность и кормление грудью»).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, а также при наличии любых сомнений
перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента имеется заболевание печени или почек,
• если в анамнезе пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания,
• если у пациента в настоящее время наблюдаются нарушения функции или недостаточность сердца (нарушения работы сердца, вызывающие одышку или отёки лодыжек),
• если у пациента имеется психическое заболевание, например, шизофрения или слабоумие,
• если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, а также при наличии любых сомнений,
перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента или членов его семьи и (или) ухаживающих лиц замечено появление
желания или непреодолимого стремления вести себя необычным для него образом, при этом пациент не в состоянии
сопротивляться этим импульсам, желаниям или побуждениям к действиям, которые могут быть вредными для него самого
или для других. Это так называемые расстройства контроля импульсов, которые могут проявляться в виде
патологического азартного поведения, переедания или чрезмерных трат, чрезмерно усиленного полового влечения
или усиления сексуальных мыслей и чувств. Врач может изменить дозу или прекратить применение препарата Вирегит-К.
Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо немедленно
обратиться к офтальмологу.
Несоответствующая низкая температура тела (ниже 35 °C) может наблюдаться особенно у детей,
получающих лечение от гриппа. В таком случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить
применение препарата Вирегит-К.
Дети и подростки
Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 5 лет. Перед применением любого лекарства
ребёнку необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
Влияние препарата Вирегит-К на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить о следующих препаратах, поскольку они могут нарушать действие Вирегит-К:

• антихолинергические препараты — (применяются при болезни Паркинсона), такие как прокаидин,
• спазмолитики — (применяются при лечении спазмов желудка), такие как гиосцин,
• леводопа — препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона,
• антипсихотические препараты — (применяются для улучшения нарушений мышления, чувств и поведения при некоторых психических заболеваниях), такие как хлорпромазин, галоперидол,
• мочегонные средства (диуретики) — (применяются для уменьшения задержки жидкости в организме и снижения высокого артериального давления), такие как гидрохлортиазид, амилорид или триамтерен.

Применение препарата Вирегит-К с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения препаратом Вирегит-К не следует употреблять алкогольные напитки.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вирегит-К во время беременности или при планировании беременности.
Не следует принимать препарат Вирегит-К в период лактации, поскольку он проникает в грудное молоко и может оказывать вредное действие на ребёнка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Применение препарата Вирегит-К может вызывать нарушения зрения или головокружение. При появлении
таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор,
пока симптомы не исчезнут.
Препарат Вирегит-К содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Вирегит-К

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза различается в зависимости от лечимого заболевания:

Болезнь Паркинсона
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в сутки в течение первой недели.
Врач увеличит дозу до 2 капсул в сутки (200 мг).
В отдельных случаях могут применяться более высокие дозы — до 4 капсул (400 мг) в сутки. Не следует превышать дозу 400 мг/сутки.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в сутки.

Инфекции вирусом гриппа (грипп А)
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в сутки.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в сутки.
При лечении гриппа препарат Вирегит-К следует применять в течение примерно 4–5 дней.

При нарушениях функции почек врач может назначить меньшую дозу.

Применение у детей и подростков
Лечение инфекций вирусом гриппа (грипп А):
Дети (от 10 до 15 лет): 1 капсула (100 мг) в сутки.
Дети (младше 10 лет): по рекомендации врача.

Применение дозы Вирегит-К, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества капсул пациентом или другим лицом необходимо немедленно сообщить врачу или связаться с ближайшим больничным отделением неотложной помощи. Следует показать врачу оставшийся препарат или пустую упаковку.

Пропуск приёма препарата Вирегит-К
Не следует беспокоиться. Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять следующую дозу после того, как об этом вспомнили, если только не наступило время приёма следующей дозы. Затем следует вернуться к обычной схеме приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Вирегит-К
Не следует резко прекращать применение препарата Вирегит-К, поскольку симптомы заболевания могут усилиться.
Если возникает желание прекратить приём препарата Вирегит-К, необходимо проконсультироваться с врачом, который сообщит, как постепенно снижать дозу препарата.

При одновременном приёме антипсихотических препаратов (используемых при лечении психических расстройств) и резком прекращении приёма препарата Вирегит-К может развиться комплекс симптомов, включающий:

• повышение температуры тела (лихорадку)
• потливость
• учащённое сердцебиение
• мышечную ригидность (затруднения при движении)
• потерю контроля над мочевым пузырём (непроизвольное мочеиспускание).

При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Некоторые пациенты могут заметить, что действие этого препарата при болезни Паркинсона ослабевает после регулярного применения в течение нескольких месяцев. При обнаружении этого факта следует сообщить врачу.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Вирегит-К может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Эти реакции часто бывают легкими и могут исчезнуть спустя несколько дней лечения. Если побочные действия выражены сильно и сохраняются в течение нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу при возникновении любого из следующих симптомов:

• головокружение
• обморок
• судороги

Сообщите врачу или фармацевту, если во время лечения препаратом Вирегит-К у вас возникают перечисленные ниже или иные побочные эффекты.

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• отек лодыжек
• красные пятна на коже (мраморная сыпь)

Частые побочные действия (могут возникать у до 1 из 10 человек):
тревожность, чрезмерное улучшение настроения, трудности со сном, боли в мышцах, головная боль, учащенное или нерегулярное сердцебиение, чувство усталости, галлюцинации, ночные кошмары, низкое артериальное давление при вставании из лежачего положения. Это может вызывать головокружение или ощущение обморока. Затруднения при контроле движений, сухость во рту, нарушения речи, потеря аппетита, нарушения зрения, ощущение недомогания, трудности с концентрацией внимания, запоры, чувство нервозности, повышенное потоотделение, депрессия.

Нечастые побочные действия (могут возникать у до 1 из 100 человек):
неясное зрение

Редкие побочные действия (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
спутанность сознания, дезориентация (потеря ориентации во времени и пространстве), психические расстройства и нарушения поведения, такие как паранойя, дрожь, трудности в движении, злокачественный нейролептический синдром. Возможны ощущения жара и мышечной ригидности. Диарея, сыпь, жжение и покраснение глаз, повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения, потеря контроля над мочевым пузырем. Возможны трудности с мочеиспусканием или внезапная потребность в нем.

Очень редкие побочные действия (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):
нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отек лодыжек, снижение числа лейкоцитов, что увеличивает риск инфекций, изменения показателей анализов крови, указывающие на нарушение функции печени, повышенная чувствительность к свету.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
ненормально низкая температура тела (ниже 35 °C), особенно у детей.
непреодолимое желание вести себя необычным образом — сильное влечение к чрезмерному азартному поведению, нарушения или усиление полового влечения, неконтролируемое чрезмерное покупательство или расточительство, переедание (употребление большого количества пищи за короткое время), компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и чем необходимо для насыщения).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирегит-К

Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Viregyt-K

• Действующее вещество: 100 мг гидрохлорида амантадина.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, лактоза моногидрат. Оболочка капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171), желатин.

Как выглядит лекарство Viregyt-K и что содержит упаковка
Зелёные капсулы, твёрдые, в бутылке из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия, помещённой в картонную пачку вместе с листовкой-вкладышем для пациента.
Упаковка содержит 50 твёрдых капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Кёрменд
Венгрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 27/014/74-S/C
Номер разрешения на параллельный импорт: 67/22