Вирегит-k

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вирегит-К, 100 мг, капсулы, твёрдые
Amantadini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Вирегит-К и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вирегит-К
3. Как применять лекарственное средство Вирегит-К
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Вирегит-К
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вирегит-К и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вирегит-К является доаминергическим средством, что означает, что оно может повышать уровень определённых химических соединений, передающих импульсы в нервной системе, в том числе в головном мозге. Лекарственное средство Вирегит-К также обладает противовирусным действием.
Лекарственное средство Вирегит-К применяется:

• для лечения болезни Паркинсона путём улучшения контроля над мышцами, а также уменьшения мышечной ригидности, тремора и брадикинезии;
• для лечения определённого вида гриппа (грипп А).

2. Важная информация перед применением препарата Вирегит-К

Когда не применять препарат Вирегит-К:

• если у пациента имеется аллергия на амантадин или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются судороги, например, эпилепсия;
• если у пациента ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента диагностировано тяжелое заболевание почек;
• если пациентка беременна или планирует забеременеть (см. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»);
• если пациентка кормит грудью (см. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, а также при наличии любых сомнений
перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Обратиться к врачу следует, если у пациента:

• имеется заболевание печени или почек;
• в анамнезе имеется сердечно-сосудистое заболевание;
• в настоящее время наблюдаются нарушения функции сердца или сердечная недостаточность (нарушения работы сердца, вызывающие одышку или отеки лодыжек);
• имеется психическое заболевание, например, шизофрения или деменция;
• имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, а также при наличии любых сомнений,
перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Следует сообщить врачу, если у пациента или членов его семьи и (или) ухаживающих лиц замечено появление у него стремления или непреодолимого желания вести себя необычным для него образом, при котором он не может противостоять таким импульсам, желанию или побуждению действовать таким образом, который может быть вреден для самого пациента или других людей. Это так называемые расстройства контроля импульсов, которые могут включать такие поведенческие проявления, как патологическое азартное поведение, чрезмерное переедание или траты денег, чрезмерно усиленное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Врач может изменить дозу или прекратить применение препарата Вирегит-К.

Если у пациента появляется нечеткость зрения или другие проблемы со зрением, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.

Аномально низкая температура тела (ниже 35 °C) может наблюдаться особенно у детей, получающих лечение от гриппа. В таком случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить применение препарата Вирегит-К.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 5 лет. Перед применением любого лекарства ребенку необходимо всегда проконсультироваться с врачом.

Влияние препарата Вирегит-К на другие лекарства и взаимодействие с ними
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах, поскольку они могут нарушать действие Вирегит-К:

• антихолинергические препараты (применяются при болезни Паркинсона), такие как прокаидин;
• спазмолитики (применяются при лечении спазмов желудка), такие как гиосцин;
• леводопа — препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона;
• антипсихотические препараты (применяются для улучшения нарушений мышления, чувств и поведения при некоторых психических заболеваниях), такие как хлорпромазин, галоперидол;
• мочегонные средства (диуретики) (применяются для уменьшения задержки жидкости в организме и снижения высокого артериального давления), такие как гидрохлоротиазид, амилорид или триамтерен.

Применение препарата Вирегит-К с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения препаратом Вирегит-К не следует употреблять алкогольные напитки.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять препарат Вирегит-К во время беременности или при планировании беременности.

Не следует применять препарат Вирегит-К в период лактации, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может оказывать вредное действие на ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Вирегит-К может вызывать нарушения зрения или головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Препарат Вирегит-К содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как применять препарат Вирегит-К

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза различается в зависимости от лечимого заболевания:

Болезнь Паркинсона
Взрослые: 1 капсула твёрдая (100 мг) в сутки в течение первой недели.
Врач увеличит дозу до 2 капсул в сутки (200 мг).
В некоторых случаях могут применяться более высокие дозы — до 4 капсул (400 мг) в сутки. Не следует превышать дозу 400 мг/сутки.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в сутки.

Инфекции вирусом гриппа (грипп А)
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в сутки.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в сутки.
При лечении гриппа препарат Вирегит-К следует применять в течение примерно 4–5 дней.

При нарушениях функции почек врач может назначить меньшую дозу.

Применение у детей и подростков
Лечение инфекций вирусом гриппа (грипп А):
Дети (10–15 лет): 1 капсула (100 мг) в сутки.
Дети (младше 10 лет): по рекомендации врача.

Применение препарата Вирегит-К в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества капсул пациентом или другим лицом необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Следует показать врачу оставшийся препарат или пустую упаковку.

Пропуск приёма препарата Вирегит-К
Не следует беспокоиться. Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять следующую дозу после того, как вы вспомните о ней, если только не приближается время приёма следующей дозы. Затем следует продолжить применение по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Вирегит-К
Не следует резко прекращать применение препарата Вирегит-К, поскольку симптомы заболевания могут усилиться.
Если вы хотите прекратить применение препарата Вирегит-К, необходимо проконсультироваться с врачом, который сообщит, как постепенно уменьшать дозу препарата.

При одновременном приёме нейролептиков (применяемых при лечении психических расстройств) и резком прекращении применения препарата Вирегит-К может развиться комплекс симптомов, включающий:

• повышение температуры тела,
• потливость,
• учащённое сердцебиение,
• мышечную ригидность (затруднения при движении),
• потерю контроля над мочевым пузырём (непреодолимое желание помочиться).

При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Некоторые пациенты могут заметить, что действие этого препарата при болезни Паркинсона ослабевает после регулярного применения в течение нескольких месяцев. При обнаружении этого факта следует сообщить врачу.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Вирегит-К может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Эти эффекты часто бывают легкими и могут исчезнуть через несколько дней лечения. Если побочные действия
усиливаются и сохраняются в течение нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае появления любого из следующих симптомов следует обратиться к врачу или
в ближайшую больницу:

• головокружение,
• обморок,
• судороги.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если во время лечения препаратом Вирегит-К появляются следующие или иные симптомы.
Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• отек лодыжек,
• красные пятна на коже (мраморная сыпь).

Частые побочные действия (могут возникать у до 1 из 10 человек):
тревожность, чрезмерное улучшение настроения, трудности со сном, боли в мышцах, головная боль, учащенное или
нерегулярное сердцебиение, чувство усталости, галлюцинации, ночные кошмары, низкое артериальное давление при
вставании из лежачего положения. Это может вызывать головокружение или ощущение обморока. Трудности с
контролем движений, сухость во рту, нарушения речи, потеря аппетита, нарушения зрения, ощущение недомогания, трудности с концентрацией внимания, запор, чувство нервозности, повышенное потоотделение, депрессия.
Нечастые побочные действия (могут возникать у до 1 из 100 человек):
нечеткость зрения.
Редкие побочные действия (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
спутанность сознания, дезориентация (потеря ориентации во времени и пространстве), психические и поведенческие нарушения, такие как чувство паранойи, дрожь, трудности в движении, злокачественный нейролептический синдром. Возможны ощущение жара и мышечная ригидность. Диарея, сыпь, жжение и покраснение глаз, повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения, потеря контроля над мочевым пузырем. Возможны трудности с мочеиспусканием или внезапная потребность в мочеиспускании.
Очень редкие побочные действия (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):
нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отек лодыжек, снижение числа лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфекций, изменения результатов анализов крови, указывающих на нарушение функции печени, повышенная чувствительность к свету.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
патологически низкая температура тела (ниже 35 °C), особенно у детей.
Несдержимое желание вести себя необычным образом — сильное влечение к чрезмерному азартному поведению, нарушение или усиление полового влечения, неконтролируемое чрезмерное покупательство или трату денег, переедание (прием большого количества пищи за короткое время) или компульсивное обжорство (прием большего количества пищи, чем необходимо для утоления голода).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирегит-К

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Viregyt-K

• Активное вещество: 100 мг гидрохлорида амантадина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, стеарат магния. Оболочка: хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132), диоксид титана (Е 171), желатин.

Как выглядит лекарство Viregyt-K и что содержит упаковка
Зелёные капсулы твёрдые, в бутылке из коричневого стекла с винтовой крышкой из полиэтилена с защитой от вскрытия и демпфирующей прокладкой, в картонной пачке вместе с инструкцией для пациента.
Упаковка содержит 50 капсул твёрдых.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38, 1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65, 9900 Кёрменд
Венгрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12264/2019/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 12/23