Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Viregyt-K, 100 мг, капсули, тверді
Amantadini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Вірегіт-К і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вірегіт-К
Як застосовувати лікарський засіб Вірегіт-К
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вірегіт-К
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вірегіт-К і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вірегіт-К є допамінергічним засобом, тобто може підвищувати рівень певних
хімічних сполук, що передають імпульси в нервовій системі, зокрема в мозку. Лікарський засіб Вірегіт-К також має противірусну дію.
Лікарський засіб Вірегіт-К застосовують:

для лікування хвороби Паркінсона шляхом поліпшення контролю над м’язами та зменшення жорсткості, тремору та повільності рухів
для лікування певного виду грипу (грип А).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вірегіт-К

Коли не застосовувати лік Вірегіт-К:

якщо пацієнт має алергію на амантадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникають судоми, наприклад, епілепсія,
якщо у пацієнта була виразкова хвороба,
якщо у пацієнта діагностовано тяжке захворювання нирок,
якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти (див. розділ 2 Вагітність і годування грудьми),
якщо пацієнтка годує грудьми (див. розділ 2 Вагітність і годування грудьми).

Якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів,
перед початком застосування ліку Вірегіт-К необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вірегіт-К необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком застосування ліку Вірегіт-К необхідно звернутися до лікаря:

якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок,
якщо у пацієнта в анамнезі було серцево-судинне захворювання,
якщо у пацієнта наразі є порушення функції або недостатність серця (порушення роботи серця, що призводять до задишки або набряків щиколоток),
якщо у пацієнта є психічні захворювання, наприклад, шизофренія або деменція,
якщо у пацієнта є підвищений внутрішньочерепний тиск (глаукома).

Якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів,
перед початком застосування ліку Вірегіт-К необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт або члени його сім’ї та (або) опікувачі помітять,
що у нього виникає бажання або непереборне прагнення поводитися таким чином,
який є для нього нетиповим, і пацієнт не може протистояти цим імпульсам, бажанням або спокусам діяти
таким чином, що може бути шкідливим для пацієнта або інших. Це так звані розлади
контролю імпульсів, які можуть включати такі поведінки, як патологічне азартне гравійство, надмірне
об’їдання або витрачання грошей, неправильне посилення сексуального потягу або посилення сексуальних думок
чи почуттів. Лікар може змінити дозу або припинити застосування ліку Вірегіт-К.
Якщо у пацієнта виникне нечітке зору або інші проблеми зі зором, необхідно негайно
звернутися до офтальмолога.
Неправильна низька температура тіла (нижче 35°C) може виникати особливо у дітей,
яких лікують від грипу. У такому разі необхідно негайно повідомити лікаря та припинити
застосування ліку Вірегіт-К.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 5 років. Перед застосуванням будь-якого ліку дитині
необхідно завжди проконсультуватися з лікарем.
Лік Вірегіт-К та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються, нещодавно застосовувалися
або які пацієнт планує застосовувати.
Особливо про наступні ліки, оскільки вони можуть впливати на дію ліку Вірегіт-К:

антихолінергічні засоби — (застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона), такі як прокаїдін,
спазмолітики — (застосовуються при лікуванні спазмів шлунка), такі як гіосцин,
леводопа — лік, що застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона,
нейролептики — (застосовуються для поліпшення порушень мислення, почуттів і поведінки, що виникають при деяких психічних захворюваннях), такі як хлорпромазин, галоперидол,
діуретики — (застосовуються для зменшення затримки води в організмі та зниження високого артеріального тиску), такі як гідрохлоротіазид, амілорид або тріамтерен.

Застосування ліку Вірегіт-К разом з їжею, питтям і алкоголем
Під час лікування ліком Вірегіт-К не слід вживати алкогольні напої.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лік Вірегіт-К під час вагітності або планування вагітності.
Не слід приймати лік Вірегіт-К під час годування грудьми, оскільки лік проникає до материнського молока
і може впливати шкідливо на дитину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування ліку Вірегіт-К може спричиняти порушення зору або запаморочення. У разі
виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки
симптоми не зникнуть.
Лік Вірегіт-К містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Вірегіт-К

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Рекомендована доза різна залежно від захворювання, яке лікується:
Хвороба Паркінсона
Дорослі: 1 капсула, тверда (100 мг) на добу протягом першого тижня.
Лікар збільшить цю дозу до 2 капсул на добу (200 мг).
У деяких випадках можуть застосовуватися більші дози — до 4 капсул (400 мг) на добу. Не
слід перевищувати дозу 400 мг/добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
Інфекції вірусом грипу (грип А)
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
Під час лікування грипу: лік Вірегіт-К слід застосовувати приблизно від 4 до 5 днів.
У разі порушень функції нирок лікар може призначити меншу дозу.
Застосування у дітей та підлітків.
Лікування інфекцій вірусом грипу (грип А):
Діти: (від 10 до 15 років): 1 капсула (100 мг) на добу.
Діти (молодші 10 років): за рекомендаціями лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Вірегіт-К
У разі випадкового прийому надмірної кількості капсул пацієнтом або іншою особою слід
негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого шпитального відділення
невідкладної допомоги. Слід показати лікарю залишки ліків або порожню упаковку.
Пропуск прийому ліку Вірегіт-К
Не слід хвилюватися. Якщо доза була пропущена, слід прийняти наступну дозу якомога швидше після
того, як згадаєте про це, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Після цього слід
повернутися до звичного режиму дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відновлення пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Вірегіт-К
Не слід раптово припиняти застосування ліку Вірегіт-К, оскільки симптоми захворювання можуть
посилитися.
Якщо виникає бажання припинити застосування ліку Вірегіт-К, слід проконсультуватися з лікарем, який повідомить,
як поступово зменшувати дозу ліку.
У разі прийому нейролептиків (ліків, що застосовуються для лікування психічних розладів) та раптового
припинення застосування ліку Вірегіт-К може розвинутися комплекс симптомів, що включає:

лихоманку,
пітливість,
прискорене серцебиття,
м’язову ригідність (труднощі в русі),
втрату контролю над сечовим міхуром (нагальна потреба в сечовипусканні).

У разі появи цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Деякі пацієнти можуть помітити, що цей лік втрачає свою дію при хворобі Паркінсона після
регулярного застосування протягом декількох місяців. Якщо ви помітили цей факт, слід
повідомити лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ці ефекти часто є незначними і можуть зникнути через кілька днів лікування. Якщо побічні ефекти
є сильними і тривають кілька днів, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі появи будь-яких із наступних симптомів слід звернутися до лікаря або
найближчої лікарні:

запаморочення,
втрату свідомості,
судоми.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта у разі появи наступних або інших симптомів
у зв’язку з лікуванням препаратом Вірегіт-К.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

набряк щиколоток,
червоні плями на шкірі (мраморна синіва).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):
тремтіння, надмірне підвищення настрою, труднощі заснути, болі в м’язах, головний біль, швидке або
неправильне серцебиття, відчуття втоми, галюцинації, нічні кошмари, низький тиск крові при
вставанні з лежачого положення. Це може призводити до запаморочення або відчуття втрати свідомості. Труднощі
у контролі рухів, сухість у роті, порушення мовлення, втрата апетиту, порушення зору, відчуття
нездужання, труднощі з концентрацією уваги, запори, відчуття нервозності, пітливість, депресія.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):
Нечітке бачення.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):
Збентеження, дезорієнтація (відсутність орієнтації в часі та просторі), порушення психіки та поведінки, такі як
відчуття паранойї, тремтіння, труднощі в русі, зловісний нейролептичний синдром. Може виникати
відчуття спеки та м’язової скованості. Діарея, висип, печіння та почервоніння очей,
пошкодження рогівки, набряк рогівки, зниження гостроти зору, втрата контролю над сечовим міхуром.
Можуть виникати труднощі зі сечовипусканням або раптове бажання сечовипускання.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб):
Порушення роботи серця, що призводить до задишки або набряку щиколоток, зниження кількості білих
кров’яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зміни результатів аналізів крові, що стосуються
функції печінки, підвищена чутливість до світла.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
Ненормально низька температура тіла (нижче 35°C) може виникати особливо у дітей.
Невідступне бажання поводитися незвично — сильний потяг до надмірного азартного життя,
порушення або посилення статевого потягу, неконтрольоване надмірне купування або витрачання
грошей, переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне переїдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і ніж необхідно для задоволення голоду).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вірегіт-К

Зберігати при температурі нижчій за 25°C, у оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вірегіт-К

Діючою речовиною є 100 мг гідрохлориду амантадину.
Інші складові: лактоза моногідрат, магнію стеарат. Оболонка: хіноліновий жовтий (Е 104), індоцианін (індоцианінін) (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.

Як виглядають ліки Вірегіт-К і що містить упаковка
Зелені капсули, тверді, у пляшці з коричневого скла із заверткою з ПЕ із захисним
замком із демпфером, в картонному пакуванні разом з інструкцією для пацієнта.
Упаковка містить 50 капсул, твердих.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера:
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38, 1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65, 9900 Körmend
Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 12264/2019/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 12/23