Viregyt-K

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Viregyt-K, 100 mg, cápsulas, duras
Amantadini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Viregyt-K y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Viregyt-K
3. Cómo tomar Viregyt-K
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Viregyt-K
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Viregyt-K y para qué se utiliza

Viregyt-K es un medicamento dopaminérgico, lo que significa que puede aumentar los niveles de ciertas sustancias químicas que transmiten impulsos en el sistema nervioso, incluido el cerebro. Viregyt-K también tiene actividad antiviral.
Viregyt-K se utiliza:

• en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, mejorando el control muscular y reduciendo la rigidez, el temblor y la lentitud de movimientos;
• en el tratamiento de cierto tipo de gripe (gripe A).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Viregyt-K

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Viregyt-K:

• si el paciente tiene alergia a la amantadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece convulsiones, por ejemplo epilepsia,
• si el paciente ha padecido previamente una enfermedad ulcerosa,
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
• si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada (véase apartado 2 Embarazo y lactancia),
• si la paciente está amamantando (véase apartado 2 Embarazo y lactancia).

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, o si existen dudas,
antes de comenzar a utilizar el medicamento Viregyt-K debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Viregyt-K debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Viregyt-K debe consultarse con el médico

• si el paciente padece una enfermedad hepática o renal,
• si el paciente tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular,
• si el paciente padece actualmente alteraciones funcionales o insuficiencia cardíaca (alteraciones del funcionamiento del corazón que provocan dificultad respiratoria o hinchazón en los tobillos),
• si el paciente padece una enfermedad psiquiátrica, por ejemplo esquizofrenia o demencia,
• si el paciente tiene un aumento de la presión intraocular (glaucoma).

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, o si existen dudas,
antes de comenzar a utilizar el medicamento Viregyt-K debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Debe informarse al médico si el paciente o los miembros de su familia y/o sus cuidadores observan
que el paciente experimenta deseos o impulsos irreprimibles de comportarse de una manera atípica para él,
y que no puede resistir estos impulsos, deseos o tentaciones de actuar de forma que podría ser perjudicial
para el paciente o para otras personas. Se trata de los llamados trastornos del control de los impulsos,
que pueden incluir comportamientos como juego patológico, atracones alimenticios o gasto excesivo de dinero,
impulso sexual anormalmente aumentado o intensificación de pensamientos o sentimientos sexuales.
El médico puede modificar la dosis o interrumpir el tratamiento con el medicamento Viregyt-K.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros problemas visuales, debe ponerse en contacto inmediatamente
con un oftalmólogo.
Una temperatura corporal anormalmente baja (por debajo de 35 °C) puede presentarse especialmente en niños
en tratamiento por gripe. En tal caso, debe informarse inmediatamente al médico y suspenderse el uso del medicamento Viregyt-K.
Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 5 años. Antes de administrar cualquier medicamento a un niño,
debe consultarse siempre con el médico.
Interacción del medicamento Viregyt-K con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente,
que se hayan tomado recientemente o que se vayan a tomar.
Especialmente sobre los siguientes medicamentos, ya que pueden interferir con la acción del medicamento Viregyt-K:

• medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), como la prociclidina,
• medicamentos antiespasmódicos (utilizados en el tratamiento de los espasmos gástricos), como la hioscina,
• levodopa: medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson,
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para mejorar alteraciones del pensamiento, sentimientos y comportamiento que ocurren en ciertas enfermedades mentales), como la clorpromacina o el haloperidol,
• diuréticos (utilizados para reducir la retención de agua en el organismo y disminuir la presión arterial alta), como la hidroclorotiazida, el amilorida o el triamtereno.

Uso del medicamento Viregyt-K con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con el medicamento Viregyt-K no debe consumirse bebidas alcohólicas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, está amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada,
debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse el medicamento Viregyt-K durante el embarazo ni cuando se esté planeando un embarazo.
No debe tomarse el medicamento Viregyt-K durante la lactancia, ya que el fármaco pasa a la leche materna
y puede tener efectos perjudiciales para el niño.
Conducción y uso de máquinas
El uso del medicamento Viregyt-K puede provocar alteraciones visuales o mareos. Si aparecen estos síntomas,
no se debe conducir ni manejar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan.
El medicamento Viregyt-K contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico
antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Viregyt-K

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Las cápsulas deben tragarse enteras con agua.
La dosis recomendada varía según la enfermedad que se esté tratando:

Enfermedad de Parkinson
Adultos: 1 cápsula (100 mg) al día durante la primera semana.
El médico aumentará esta dosis a 2 cápsulas al día (200 mg).
En algunos casos, pueden utilizarse dosis más altas, hasta un máximo de 4 cápsulas (400 mg) al día. No debe superarse la dosis de 400 mg/día.
Adultos mayores de 65 años: 1 cápsula (100 mg) una vez al día.

Infecciones por virus de la gripe (gripe A)
Adultos: 1 cápsula (100 mg) al día.
Adultos mayores de 65 años: 1 cápsula (100 mg) una vez al día.
En el tratamiento de la gripe: el medicamento Viregyt-K debe administrarse durante aproximadamente 4 a 5 días.

En caso de alteraciones en la función renal, el médico puede recetar una dosis menor.

Uso en niños y adolescentes
Tratamiento de infecciones por virus de la gripe (gripe A):
Niños (10 a 15 años): 1 cápsula (100 mg) al día.
Niños (menores de 10 años): según las indicaciones del médico.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Viregyt-K
Si se toma accidentalmente un número excesivo de cápsulas, ya sea por el paciente u otra persona, debe informarse inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe mostrarse al médico el medicamento restante o el envase vacío.

Olvido de una dosis de Viregyt-K
No debe preocuparse. Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, salvo que ya esté próximo el momento de la siguiente dosis. A continuación, debe continuar con el esquema habitual de dosificación. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Viregyt-K
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Viregyt-K, ya que los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.
Si desea interrumpir el tratamiento con Viregyt-K, debe consultar al médico, quien le indicará cómo reducir progresivamente la dosis del medicamento.

En pacientes que toman medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos mentales), la interrupción repentina del tratamiento con Viregyt-K podría provocar el desarrollo de un conjunto de síntomas que incluyen:

• fiebre
• sudoración
• taquicardia
• rigidez muscular (dificultad para moverse)
• pérdida de control de la vejiga urinaria (urgencia para orinar).

Si aparecen estos síntomas, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Algunos pacientes pueden observar que este medicamento pierde su efecto en la enfermedad de Parkinson tras un uso regular durante varios meses. Si se observa este fenómeno, debe informarse al médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Estos efectos suelen ser leves y pueden desaparecer tras unos días de tratamiento. Si los efectos adversos son intensos y persisten durante varios días, debe informar a su médico o farmacéutico.
Debe ponerse en contacto con su médico o con el hospital más cercano si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• mareos
• desmayos
• convulsiones

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes o de otros síntomas relacionados con el tratamiento con Viregyt-K.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• hinchazón de los tobillos
• manchas rojas en la piel (livedo reticular)

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):
ansiedad, excesiva mejora del estado de ánimo, dificultades para conciliar el sueño, dolores musculares, dolor de cabeza, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de cansancio, alucinaciones, pesadillas, hipotensión al levantarse de una posición acostada. Esto puede provocar mareos o sensación de desmayo. Dificultades para controlar los movimientos, sequedad de boca, trastornos del habla, pérdida de apetito, alteraciones visuales, sensación de enfermedad, dificultades para concentrarse, estreñimiento, sensación de nerviosismo, sudoración, depresión.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):
visión borrosa
Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1 000 personas):
confusión, desorientación (falta de orientación en el tiempo y en el espacio), trastornos mentales y del comportamiento como sensación de paranoia, temblores, dificultades para moverse, síndrome neuroléptico maligno. Puede presentarse sensación de calor y rigidez muscular. Diarrea, erupción cutánea, escozor y enrojecimiento de los ojos, lesión de la córnea, hinchazón de la córnea, disminución de la agudeza visual, pérdida de control de la vejiga urinaria. Pueden aparecer dificultades para orinar o una necesidad urgente de orinar.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 personas):
Alteraciones en la función cardíaca que provocan dificultad respiratoria o hinchazón de los tobillos, disminución del número de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones, cambios en los resultados de análisis de sangre relacionados con la función hepática, hipersensibilidad a la luz.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Temperatura corporal anormalmente baja (por debajo de 35 °C), especialmente en niños.
Impulso irresistible a comportarse de forma inusual: fuerte impulso al juego excesivo, impulso sexual alterado o exagerado, compras o gastos de dinero incontrolados, atracones (ingestión de grandes cantidades de comida en poco tiempo) o trastorno por atracón compulsivo (ingestión de cantidades mayores de comida de lo habitual o de lo necesario para saciar el hambre).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Viregyt-K

Conservar por debajo de 30°C, en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Viregyt-K

• La sustancia activa es clorhidrato de amantadina 100 mg.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, lactosa monohidrato. Revestimiento de la cápsula: tartracina (E 104), indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), gelatina.

Aspecto del medicamento Viregyt-K y contenido del envase
Cápsulas verdes, duras, en un frasco de vidrio marrón con tapón de PE con sello de seguridad y amortiguador, dentro de una caja de cartón, junto con el prospecto para el paciente.
El envase contiene 50 cápsulas duras.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso o al importador paralelo.
Titular del permiso en la República Checa, país de exportación:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapest
Hungría
Fabricante:
Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Körmend
Hungría
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 27/014/74-S/C
Número de autorización para la importación paralela: 67/22