Инструкция по применению: информация для пациента

ПРЕССУРА́Л 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой

Гидрохлорид индапамида
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для их здоровья.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Прессура́л и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Прессура́ла
Как принимать Прессура́л
Возможные побочные эффекты
Как хранить Прессура́л
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ПРЕССУРАЛ и для чего он применяется

Прессура́л содержит действующее вещество — индапамид (в форме гемигидрата индапамида); относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые действуют, увеличивая количество мочи, выделяемой почками, и, таким образом, снижают артериальное давление.
Прессура́л показан для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что нужно знать перед применением Прессура́л

Не принимайте Прессура́л

если у вас аллергия на индапамид или другие схожие лекарства (производные сульфонамидов), либо на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание печени (печеночная энцефалопатия или серьезное нарушение функции печени);
если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) и отсутствует позыв к мочеиспусканию (анурия);
если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
если у вас недавно были нарушения мозгового кровообращения (инсульты);
если у вас опухоль, называемая «феохромоцитома»;
если у вас синдром Конна (заболевание, вызванное избыточной выработкой надпочечниками гормона альдостерона).
Если у вас есть одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Прессура́л проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть проблемы с печенью (нарушение функции печени), может развиться заболевание, называемое печеночной энцефалопатией, характеризующееся спутанностью сознания и сонливостью, особенно при нарушении уровня солей в крови (натрий, калий). Немедленно прекратите лечение этим препаратом, если почувствуете эти симптомы.
Немедленно прекратите лечение, если у вас появятся кожные раздражения, сопровождающиеся зудом в областях, подвергавшихся воздействию солнца (фотосенсибилизация). Если потребуется возобновить лечение, защищайте раздраженные участки от света.
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления. Они могут появиться через несколько часов или недель после начала приема Прессура́л.
Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск таких осложнений у пациентов, ранее страдавших аллергией на пенициллин или сульфаниламиды.
Особое внимание при применении препарата и сообщите врачу:

если у вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и вы склонны к воспалению суставов (подагра);
если вы пожилой человек и у вас проблемы с почками (хроническая почечная недостаточность).

Во время применения этого препарата врач может периодически назначать вам анализы крови для контроля уровня:

натрия — как до начала, так и во время лечения. У пожилых пациентов или при заболеваниях печени (цирроз) контроль должен быть более частым;
калия — особенно если вы пожилой или истощенный человек, страдаете заболеваниями печени (цирроз с отеками и асцитом), сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, удлинение интервала QT). Первый контроль должен быть проведен в первую неделю после начала лечения. При снижении уровня калия в крови (гипокалиемия) требуется коррекция дозы;
глюкозы (гликемия), особенно если у вас сахарный диабет и низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
кальция, поскольку повышение уровня кальция (гиперкальциемия) может указывать на нарушение функции паращитовидных желез (гиперпаратиреоз). Перед обследованием паращитовидных желез прекратите прием препарата;
мочевой кислоты, поскольку возможны обострения подагры.

Эффект Прессура́л может усиливаться, если вы перенесли операцию (симпатэктомию).
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Прессура́л не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Другие лекарства и Прессура́л
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно внимательно сообщите врачу, если вы принимаете:

препараты, содержащие литий, применяемые при лечении депрессии. Совместное применение с этим препаратом, если оно необходимо, требует контроля уровня лития в крови и коррекции дозы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), применяемые для лечения боли, особенно при обезвоживании;
другие препараты для лечения высокого артериального давления, такие как ингибиторы АПФ, если у вас низкий уровень натрия в крови;
баклофен, применяемый при лечении мышечных расстройств. Перед началом лечения увеличьте потребление жидкости и проконтролируйте функцию почек;
препараты наперстянки, применяемые при нарушениях сердечного ритма;
амфотерицин В (вводимый внутривенно), применяемый при грибковых инфекциях;
глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системные), применяемые при различных заболеваниях, таких как астма и ревматоидный артрит;
тетракозактид, применяемый при лечении различных заболеваний (ревматоидный артрит, терминальные стадии некоторых опухолей, болезнь Крона и другие аутоиммунные заболевания);
стимулирующие слабительные, применяемые для улучшения кишечной моторики;
калийсберегающие диуретики, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен;
метформин, применяемый при лечении диабета;
йодсодержащие контрастные вещества;
соли кальция;
циклоспорин и такролимус, применяемые при трансплантации органов;
антидепрессанты имипраминового ряда, применяемые при лечении депрессии;
нейролептики, применяемые при лечении психических расстройств (психозов).

Сообщите врачу и избегайте приема Прессура́л, если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия) и вы принимаете следующие препараты:

препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид;
препараты, применяемые при психических расстройствах (антипсихотики), такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, дроперидол, альоперидол;
бепридила, применяемую при сердечных заболеваниях;
цисаприд и дифеманил, применяемые при желудочно-кишечных расстройствах;
эритромицин, вводимый внутривенно;
алофантрин, применяемый при лечении малярии;
мизоластин, применяемый при аллергии;
пентамидин, применяемый при лечении некоторых форм пневмонии;
спарфлоксацин, моксифлоксацин и эритромицин, вводимый внутривенно — антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
винкамин, вводимый внутривенно, применяемый при некоторых нарушениях нервной системы;
аллопуринол, применяемый при гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови).

Совместное применение этого препарата с перечисленными выше лекарствами может повысить риск сердечных осложнений (пируэтная тахикардия), особенно при низком уровне калия в крови. Перед началом лечения необходимо проверить уровень электролитов в крови и функцию сердца (электрокардиограмма).
Если у вас низкий уровень калия в крови, его необходимо нормализовать до начала приема Прессура́л.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Избегайте применения препарата во время беременности и грудного вскармливания. Диуретики могут вызвать серьезные нарушения роста плода.
У мужчин не ожидается влияние на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако возможны различные реакции из-за снижения артериального давления, особенно в начале лечения или при сочетании с другими антигипертензивными средствами. В этом случае способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Прессура́л содержит лактозу и сахарозу
Этот препарат содержит лактозу и сахарозу — два вида сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Прессура́л

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день, которую следует принимать утром целиком, запивая водой, не разжёвывая.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Врач подберёт дозу с учётом функции почек.
Этот лекарственный препарат эффективен только при нормальной или незначительно сниженной функции почек (см. раздел 2).
Не применяйте этот препарат при тяжёлой почечной недостаточности (см. раздел 2).
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
При наличии печеночной недостаточности требуется снижение дозы.
Не применяйте этот препарат при тяжёлой печеночной недостаточности (см. раздел 2).
Применение у пожилых пациентов
Врач подберёт дозировку с учётом возраста, массы тела и пола.
Принимайте этот препарат только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях их функции (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Прессура́л в дозе больше рекомендованной
При передозировке, значительно превышающей терапевтическую дозу, токсичность этого препарата не наблюдалась. Признаки интоксикации проявляются в основном нарушениями уровней натрия и калия в крови:
Симптомы включают:

тошноту и рвоту;
снижение артериального давления (гипотензия);
непроизвольные сокращения мышц, сопровождающиеся болью (судороги);
головокружение;
сонливость, спутанность сознания;
усиленное или, наоборот, сниженное выделение мочи (полиурия и олигурия) вплоть до полного прекращения её выделения (анурия).
При случайном приёме/ингаляции избыточной дозы Прессура́ла немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от ваших симптомов.

Если вы забыли принять Прессура́л
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Прессура́лом
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные явления:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

макулопапулёзные высыпания (высыпания на коже).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

рвота;
заболевания кожи, сопровождающиеся кровотечением (пурпура).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

головокружение;
ощущение усталости и сонливости;
головная боль;
покалывание в руках и ногах (парестезии);
тошнота и запор;
сухость во рту;
боли в мышцах (судороги).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение уровня лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), снижение уровня всех компонентов крови (апластическая анемия) и снижение уровня эритроцитов (гемолитическая анемия);
нарушение сердечного ритма (аритмии);
снижение артериального давления (гипотензия);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
нарушения функции печени;
отёк вокруг глаз и рта (ангионевротический отёк);
раздражение кожи (крапивница), тяжёлые заболевания кожи (токсический эпидермальный некролиз) и аллергические реакции (синдром Стивенса–Джонсона);
проблемы с почками (почечная недостаточность);
повышение уровня кальция в крови.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

потеря сознания (обморок);
спутанность сознания;
нарушения сердца, такие как «torsade de pointes» (см. раздел 2);
ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
печеночная энцефалопатия, характеризующаяся нарушением мышления и сонливостью, у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность);
гепатит;
поражения кожи, такие как зуд, раздражения (эритемы, сыпь, фоточувствительность);
ухудшение течения кожного заболевания, называемого системной красной волчанкой;
проблемы с почками (острая почечная недостаточность);
падения;
нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT);
снижение уровня калия и натрия в крови (см. раздел 2). При одновременном снижении уровня хлоридов может развиться состояние, называемое метаболическим алкалозом;
повышение уровня мочевой кислоты и уровня сахара в крови (гликемии); будьте особенно внимательны, если у вас диабет или подагра;
повышение уровня печеночных ферментов;
незначительное повышение уровня мочевины в крови;
снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация), нечёткое зрение, близорукость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Прессура́л.

5. Как хранить Прессура́л

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Прессура́л

действующее вещество: индапамид 2,5 мг (в виде гемигидрата индапамида);
прочие компоненты: лактоза (см. раздел 2 «Прессура́л содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, камедь арабская, тальк, стеарат магния, акриловая смола, желатин, сахароза (см. раздел 2 «Прессура́л содержит лактозу и сахарозу»), карбонат магния, диоксид титана (Е171), каолин, воск белый, спермацет.

Описание внешнего вида Прессура́л и содержимое упаковки
Блистерная упаковка, содержащая 50 таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг, белого цвета, расфасованных в два блистера по 25 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte 69 - 00144 Рим, Италия
Производитель
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. Местонахождение: Prulli, д. 103/C - 50066 Реджелло (ФИ), Италия