Інструкція: інформація для пацієнта

Прессурал 2,5 мг таблетки в оболонці

Індапаміду полугідрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Прессурал і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Прессуралу
Як приймати Прессурал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Прессурал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прессурал і для чого його застосовують

Прессурал містить діючу речовину індапамід (у вигляді гемігідрату індапаміду); належить до групи лікарських засобів, відомих як діуретики, які діють, збільшуючи кількість сечі, що утворюється нирками, і, таким чином, знижуючи тиск крові.
Прессурал призначений для лікування підвищеного кров’яного тиску (артеріальної гіпертензії).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Прессурал

Не приймайте Прессурал

якщо Ви маєте алергію на індапамід або інші подібні ліки (похідні сульфонаміду) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки (гепатична енцефалопатія або тяжке порушення функції печінки);
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність) і маєте знижений стимул до сечовипускання (анурія);
якщо у Вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
якщо Ви нещодавно мали проблеми з мозковим кровообігом (судинні інсульті);
якщо Ви страждаєте на пухлину, яка називається «феохромоцитома»;
якщо Ви страждаєте на синдром Конна (захворювання, пов’язане з надмірною продукцією гормону альдостерону наднирковими залозами). Якщо Ви перебуваєте в одному з описаних станів, повідомте лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Прессурал.
Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (порушення функції печінки), Ви можете відчути стан, який називається гепатична енцефалопатія, що характеризується розгубленістю та сонливістю, особливо при порушенні рівнів солей у крові (натрій, калій). Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у Вас виникнуть шкірні подразнення, пов’язані з свербінням у ділянках, які були під впливом сонячного світла (реакції фоточутливості). Якщо необхідно відновити лікування, захищайте від світла уражені ділянки.
Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ефузія) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому Прессурал. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви маєте більший ризик розвитку цієї реакції.
Звертайте особливу увагу при застосуванні лікарського засобу та повідомте лікаря:

якщо у Вас підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія) і Ви схильні до запалення суглобів (подагра);
якщо Ви похилий вік і маєте проблеми з нирками (стійка ниркова недостатність).

Під час застосування цього лікарського засобу лікар може періодично призначити аналізи крові для контролю рівнів:

натрію — як перед початком, так і під час лікування. Якщо Ви похилий вік або маєте захворювання печінки (цироз), такі перевірки мають бути ще частішими;
калію — особливо якщо Ви похилий вік або маєте недостатнє харчування, якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (цироз з набряками та асцитом), якщо Ви маєте захворювання серця (серцева недостатність, коронарні захворювання, подовжений інтервал QT). Перший контроль має бути проведений протягом першого тижня після початку лікування. При зниженні рівня калію в крові (гіпокаліємія) необхідно коригувати дозу;
цукру (глікемія), особливо якщо Ви маєте цукровий діабет і низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
кальцію, оскільки підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) може свідчити про порушення функції паращитоподібних залоз (гіперпаратиреоз). Перед перевіркою функції паращитоподібних залоз припиніть лікування;
сечової кислоти, оскільки можуть збільшитися напади подагри.

Ефект Прессурал може посилюватися, якщо Ви перенесли хірургічне втручання (симпатектомію).
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Діти та підлітки
Прессурал не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату не встановлені для цієї групи пацієнтів.
Інші ліки та Прессурал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки, що містять літій, які використовуються для лікування депресії. Поєднання з цим лікарським засобом, якщо воно необхідне, вимагає контролю рівня літію в крові та корекції дози;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які використовуються для лікування болю, особливо якщо Ви маєте дефіцит рідини (дегідратація);
інші ліки для лікування підвищеного тиску, такі як інгібітори АПФ, якщо у Вас низький рівень натрію в крові;
баклофен, який використовується для лікування м’язових розладів. Збільште споживання рідини та перевірте функцію нирок перед початком лікування;
серцеві глікозиди, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
амфотеріцин В (при внутрішньовенному введенні), ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
глюкокортикостероїди та мінералокортикостероїди (системні), що використовуються при різних захворюваннях, таких як астма та ревматоїдний артрит;
тетракозактід, ліки, що використовуються для лікування різних захворювань (ревматоїдний артрит, термінальні стадії деяких пухлин, хвороба Крона та інші аутоімунні захворювання);
стимулюючі засоби, що використовуються для покращення рухомості кишечника;
калійзберігаючі діуретики, такі як амілорид, спіронолактон, тріамтерен;
метформін, ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
йодисті контрастні речовини;
солі кальцію;
циклоспорин та такролімус, ліки, що використовуються при трансплантації;
антидепресанти іміпримінової групи, що використовуються для лікування депресії;
нейролептики, що використовуються для лікування розладів психіки (психози).

Повідомте лікареві та уникайте прийому Прессурал, якщо у Вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія) і Ви приймаєте такі ліки:

ліки для лікування порушень серцевого ритму, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід;
ліки для лікування розладів психіки (антипсихотики), такі як хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, тріфлуоперазин, амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, дроперидол, алоферидол;
бепридил, що використовується для лікування захворювань серця;
цисаприд та діфеманіл, що використовуються для лікування захворювань шлунка та кишечника;
еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно;
алофантрин, що використовується для лікування одного з видів малярії;
мізоластин, що використовується для лікування алергії;
пентамідин, що використовується для лікування деяких видів пневмоній;
спарфлоксацин, моксифлоксацин та еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
вінкамін, що вводиться внутрішньовенно, що використовується для лікування деяких захворювань нервової системи;
алопуринол, що використовується для лікування гіперурикемії (підвищений рівень сечової кислоти в крові).

Поєднання цього лікарського засобу з вищезазначеними препаратами може збільшити ризик серцевих ускладнень (наприклад, «torsade de pointes»), особливо якщо у Вас низький рівень калію в крові. Перед початком лікування цим препаратом необхідно перевірити рівень солей у крові та стан серця (електрокардіограма).
Якщо у Вас низький рівень калію в крові, його слід відновити до нормального рівня перед початком прийому Прессурал.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Уникайте застосування препарату під час вагітності та годування груддю. Діуретики можуть спричинити серйозні пошкодження росту плода.
У чоловіків не очікується вплив на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, але можуть виникати різні реакції через зниження тиску, особливо на початку лікування або коли цей препарат поєднується з іншим антигіпертензивним засобом. У такому випадку може бути порушена здатність керувати автомобілем або використовувати механізми.
Прессурал містить лактозу та сахарозу
Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу — два види цукрів. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Прессурал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або провізора.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, яку слід приймати вранці цілою, запиваючи водою, не розжовуючи.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок (ниркова недостатність)
Лікар відрегулює дозу відповідно до функції нирок.
Цей лікарський засіб ефективний лише при нормальній або незначно зниженій функції нирок
(див. розділ 2).
Не застосовуйте цей лікарський засіб при тяжкій нирковій недостатності (див. розділ 2).
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас печінкова недостатність, необхідно знизити дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб при тяжкій печінковій недостатності (див. розділ 2).
Застосування у літніх осіб
Лікар відрегулює дозування відповідно до віку, ваги та статі.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише при нормальній або незначно
порушеній функції нирок (див. розділ 2 — Попередження та застереження).
Якщо ви застосували більше Прессуралу, ніж слід
Цей лікарський засіб не виявив токсичності навіть при дозах, значно вищих за терапевтичні. Ознаки
отруєння проявляються, насамперед, змінами рівнів натрію та калію в крові:
Симптоми включають:

нудоту та блювоту;
зниження артеріального тиску (гіпотензію);
непрохідні скорочення м’язів, пов’язані з болем (судоми);
запаморочення;
сонливість, сплутаність свідомості;
збільшення або зменшення утворення сечі (поліурія та олігурія) аж до можливого повного відсутності утворення сечі (анурія). У разі випадкового прийому надмірної дози Прессуралу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Лікар визначить найбільш адекватну терапію відповідно до ваших симптомів.

Якщо ви забули прийняти Прессурал
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Прессуралом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

макулопапульозні висипання (висипання на шкірі).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

блювота;
захворювання шкіри, пов’язане з кровотечею (пурпура).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

запаморочення;
відчуття втоми та сонливості;
головний біль;
поколювання в руках і ногах (парестезії);
нудота та запори;
сухість у роті;
болі в м’язах (судоми).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження рівня білих кров’яних тілок (лейкопенія, агранулоцитоз), зниження рівня всіх компонентів крові (апластична анемія) та зниження рівня червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія);
порушення серцевого ритму (аритмії);
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
запалення підшлункової залози (панкреатит);
порушення функції печінки;
набряк навколо очей та рота (ангіоневротичний набряк);
подразнення шкіри (крурі), тяжке захворювання шкіри (токсична епідермальна некроліза) та алергічні реакції (синдром Стівенса-Джонсона);
проблеми з нирками (ниркова недостатність);
підвищення рівня кальцію в крові.

Невідомі (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних)

втрата свідомості (синкопе);
стан сплутаності свідомості;
захворювання серця, такі як «torsade de pointes» (див. розділ 2);
відчуття запаморочення при підйомі через швидке зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
печінкова енцефалопатія, що характеризується розгубленістю та сонливістю, якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
гепатит;
захворювання шкіри, такі як свербіж, подразнення (еритеми, висипання, фоточутливість);
погіршення захворювання шкіри, відомого як системний червоний вовчак;
проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність);
падіння;
порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT);
зниження рівня калію та натрію в крові (див. розділ 2). У разі одночасного зниження рівня хлорид-іонів може розвинутися стан, відомий як метаболічний алкалоз;
підвищення рівня сечової кислоти та рівня цукру в крові (глікемія); будьте особливо обережні, якщо у вас цукровий діабет або підагра;
підвищення рівня печінкових ферментів;
незначне підвищення рівня сечовини в крові;
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ефузія), розмите зору, міопія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прессурал

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прессурал

діюча речовина: індапамід 2,5 мг (у вигляді гемігідрату індапаміду);
інші складові: лактоза (див. розділ 2 «Прессурал містить лактозу та сахарозу»), кукурудзняний крохмаль, арабська гумка, тальк, стеарат магнію, акрилова смола, желатин, сахароза (див. розділ 2 «Прессурал містить лактозу та сахарозу»), карбонат магнію, діоксид титану (Е171), каолін, білий віск, спермацет.

Опис зовнішнього вигляду Прессуралу та вмісту упаковки
Пачка, що містить 50 вкритих оболонкою таблеток по 2,5 мг білого кольору, упакованих у два блистери по 25 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte 69 - 00144 Рим, Італія
Виробник
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. Località Prulli n. 103/C - 50066 Реджелло (FI)