Инструкция по применению: информация для пациента

ИНДАПАМИД ПЕНСА 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой

Индапамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ИНДАПАМИД ПЕНСА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ИНДАПАМИД ПЕНСА
Как принимать ИНДАПАМИД ПЕНСА
Возможные нежелательные реакции
Как хранить ИНДАПАМИД ПЕНСА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Индапамид Пенса и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество индапамид — вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «тиазидные диуретики», которые увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества выделяемой мочи.
Индапамид Пенса применяется для снижения повышенного артериального давления (эссенциальная артериальная гипертензия).

2. Что необходимо знать перед приемом Индапамида Пенса

Не принимайте Индапамид Пенса: если у вас аллергия на индапамид, на любые другие сульфонамиды или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6); если у вас тяжелое заболевание почек (недостаточная функция почек и отсутствие мочи (анурия)); если у вас тяжелые заболевания печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушения в работе мозга, вызванные попаданием в кровь «токсичных» веществ, связанных с печеночной недостаточностью); если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия); если у вас недавно был инсульт (инфаркт сосудов головного мозга); если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, вызывающая повышение артериального давления); если у вас заболевание, называемое синдромом Конна (заболевание надпочечников, при котором вырабатывается избыток гормона альдостерона, что приводит к повышению артериального давления).

Меры предосторожности и предупреждения

Особое внимание следует уделить, если: у вас были или есть низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия); у вас были или есть низкие уровни калия в крови; низкий уровень калия может наблюдаться у пожилых людей, у ослабленных пациентов или у пациентов, принимающих множество лекарств (полипрагмазия), у пациентов с циррозом печени — заболеванием печени, при котором жидкость накапливается в брюшной полости, у пациентов с заболеваниями сердца (заболевания коронарных артерий или сердечная недостаточность, синдром удлиненного интервала QT), у пациентов с нарушениями сердечного ритма (в частности, с torsade de pointes — «крутящимся» типом желудочковой тахикардии). если у вас выявлено повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия): тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать незначительное и преходящее повышение уровня кальция в крови.

Ваш врач может назначить вам анализы крови, чтобы проверить уровни натрия, калия и кальция.

Также следует соблюдать осторожность: если у вас подагра или сахарный диабет; если функция ваших почек снижена, поскольку Индапамид Пенса может не оказывать должного действия у пациентов даже с незначительным нарушением функции почек; если у вас есть заболевания печени, поскольку Индапамид Пенса может спровоцировать развитие печеночной энцефалопатии (см. раздел Не принимайте Индапамид Пенса); если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приема ИНДАПАМИД ПЕНСА. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить. Повышенный риск у пациентов, ранее страдавших аллергией на пенициллины или сульфонамиды.

Фоточувствительность

При применении индапамида сообщалось о случаях фоточувствительности (реакция кожи на свет, проявляющаяся покраснением и ощущением жжения; это аномальная и чрезмерная реакция даже после короткого пребывания на солнце). При появлении таких реакций немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Если в дальнейшем возникнет необходимость возобновить лечение индапамидом, рекомендуется защищать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнечных или искусственных UVA-лучей.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому его применение не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Индапамид Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут изменять действие Индапамида Пенса, а также его действие может изменять эффект других препаратов, в частности:

литий (применяется при лечении депрессии). Индапамид Пенса не следует принимать одновременно с литием из-за риска повышения уровня лития в крови;
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид;
бепридил (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боли в груди);
другие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность или шизофрения (например, трициклические антидепрессанты (напр., имипрамин), антипсихотики (напр., хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд)), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
антибиотики, такие как моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин;
алофандин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении желудочно-кишечных расстройств);
пентамидин (препарат, действующий против некоторых простейших);
мизоластин (препарат, применяемый при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-ингибиторы), применяемые при лечении высокого артериального давления;
противогрибковые препараты (антигрибковые средства), такие как амфотерицин В;
баклофен — препарат, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
метформин — антидиабетический препарат;
аллопуринол — препарат, применяемый при подагре;
циклоспорин и такролимус — препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов;
кортикостероиды (глюко- и минералокортикоиды), применяемые при лечении различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
тетракозактид (применяется как диагностическое средство или при лечении болезни Крона);
стимулирующие слабительные, которые могут вызывать потерю калия (гипокалиемию);
сердечные гликозиды, применяемые при некоторых заболеваниях сердца;
цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
таблетки кальция или другие кальциевые добавки;
препараты, содержащие йод, применяемые при рентгенологических исследованиях (йодсодержащие контрастные вещества).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку нельзя исключить риск для новорожденных/малышей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Индапамид Пенса не влияет на способность к концентрации внимания, однако в отдельных случаях могут наблюдаться побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном приеме других препаратов от повышенного давления.

Для спортсменов

Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

ИНДАПАМИД ПЕНСА содержит лактозу и сахарозу

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу — два вида сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Индапамид Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день, принимать утром.
Пожилые пациенты
Пациенты пожилого возраста могут применять Индапамид Пенса только при нормальной или слегка нарушенной функции почек (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности). Перед началом лечения Индапамидом Пенса показатели функции почек (уровень креатинина в крови) должны быть скорректированы с учётом возраста, массы тела и пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку стандартная доза может потребовать коррекции. Снижение дозы должно проводиться в зависимости от степени почечной недостаточности.
При тяжёлой почечной недостаточности лечение противопоказано (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности).
Пациенты с нарушением функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом, поскольку стандартная доза может потребовать коррекции.
При тяжёлой почечной недостаточности лечение противопоказано (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности).
Дети и подростки
Индапамид Пенса не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли Индапамид Пенса в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Индапамида Пенса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы и признаки при случайном приёме чрезмерной дозы: тошнота, рвота, чрезмерное снижение артериального давления (гипотензия), судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, частое мочеиспускание, а затем уменьшение количества мочи вплоть до её прекращения (олигурия и анурия).
Если вы забыли принять Индапамид Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
высыпания на коже.
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
рвота, пурпура (маленькие красные точки на коже) у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
головокружение, усталость, головная боль, сонливость, покалывание (парестезии), тошнота, запор, сухость во рту, мышечные спазмы.
Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
нарушения в составе крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия);
нарушения сердечного ритма (аритмии);
пониженное артериальное давление (гипотензия);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
нарушения функции печени;
ангионевротический отек и/или крапивница, тяжелые кожные проявления;
тяжелые аллергические кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз);
тяжелые аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона);
почечная недостаточность;
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
кратковременная потеря сознания (синкопе);
психическое возбуждение;
нарушения зрения (миопия, нечеткость зрения, ухудшение зрения); снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной формы глаукомы);
тяжелая аритмия сердца (тахикардия типа «пируэт», потенциально смертельная);
пониженное артериальное давление в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия);
развитие тяжелого заболевания печени — печеночной энцефалопатии (нарушения в работе мозга, вызванные попаданием в кровь «токсичных» веществ, связанных с печеночной недостаточностью (см. раздел Не принимайте Индапамид Пенса));
воспалительное заболевание печени (гепатит);
возможное ухудшение предсуществующей системной красной волчанки (аутоиммунного заболевания, вызывающего воспаление и повреждение суставов, сухожилий и органов, покраснение кожи, усталость, потерю аппетита, увеличение массы тела и боли в суставах);
сыпь (преходящие покраснения кожи);
случаи повышенной чувствительности к свету (см. раздел Предостережения и меры предосторожности);
внезапные падения;
острая почечная недостаточность;
синдром удлиненного интервала QT (заболевание сердечного ритма, потенциально смертельное) (см. раздел Предостережения и меры предосторожности);
повышение уровня сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови и незначительное повышение уровня азота в моче;
повышенный уровень ферментов печени;
чрезмерная потеря калия (гипокалиемия), особенно опасная у некоторых пациентов (см. раздел Предостережения и меры предосторожности);
снижение уровня натрия в крови и чрезмерное уменьшение объема циркулирующей жидкости в организме (гиповолемия), приводящее к обезвоживанию и низкому артериальному давлению;
чрезмерная потеря хлоридов с мочой (что может привести к легкой метаболической алкалозе).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Индапамид Пенса

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, правильно хранящемуся в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ИНДАПАМИД ПЕНСА

Действующее вещество — индапамид. Каждая таблетка содержит 2,5 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, сахароза, тальк, камедь арабская, карбонат магния, стеарат магния, диоксид титания, эритрозин (Е 127).

Описание внешнего вида ИНДАПАМИД ПЕНСА и содержание упаковки
Упаковка по 20 таблеток, покрытых оболочкой.
Упаков游戏副本 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка по 50 таблеток, покрытых оболочкой.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан
Италия
Производитель
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Via Campobello, 15
00040 Пomezia (Рим)
Италия