Кальция карбонат витамин d3 Эг
Италия
Содержание
ПРИЛОЖЕНИЕ
Ниже приведены изменения, касающиеся лекарственного средства Кальция карбонат витамин d3 Эг с кодом процедуры N1B/2015/2657, указанные в настоящем уведомлении.
Текущая ИНСТРУКЦИЯ изменяется следующим образом:
Инструкция: информация для пациента
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ 1000 мг + 880 МЕ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- При появлении любого побочного действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:
- Что такое КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ и для чего применяется
- Что необходимо знать перед приемом КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ
- Как принимать КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ
- Возможные побочные действия
- Как хранить КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Кальция карбонат витамин d3 Эг и для чего он применяется
Кальция карбонат витамин d3 Эг содержит два действующих вещества: кальция карбонат и витамин D3 (холекальциферол). Кальций является важным элементом для нормального функционирования нервной системы, мышц, сердца и кровеносных сосудов, а также основным компонентом костей. Витамин D3 поддерживает нормальный уровень кальция и фосфата в крови, способствуя укреплению костей.
Этот лекарственный препарат показан для лечения дефицита кальция и витамина D3 в крови у пожилых людей или у пациентов, страдающих заболеванием, вызывающим ослабление костей (остеопорозом), при условии, что они уже получают соответствующее лечение, а также у пациентов с высоким риском такого дефицита.
2. Что следует знать перед приемом Кальция карбонат витамин d3 Эг
Не принимайте Кальция карбонат витамин d3 Эг
- если у вас аллергия на кальция карбонат, холекальциферол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
- если вы находитесь в состоянии длительного постельного режима (продолжительная иммобилизация) и имеете повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
- если у вас имеются заболевания почек (почечная недостаточность);
- если у вас камни в почках (нефролитиаз, кальциевый литиаз);
- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
- если у вас фенилкетонурия — заболевание, вызывающее повышение уровня фенилаланина в крови (см. раздел «Кальция карбонат витамин d3 Эг содержит аспартам»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кальция карбонат витамин d3 Эг.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:
- если у вас повышен уровень кальция в крови или моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения;
- если у вас заболевания почек (почечная недостаточность). В таких случаях врач может принять решение о наблюдении за вами во время лечения, назначении другой, более подходящей терапии или, при необходимости, о прекращении лечения;
- если вы принимаете другие лекарственные средства, продукты или добавки, содержащие кальций и витамин D. В этом случае врач должен регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче;
- если у вас саркоидоз — заболевание, характеризующееся кашлем, кровохарканьем и затрудненным дыханием. В этом случае врач должен регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче.
Если вы принимаете Кальция карбонат витамин d3 Эг в течение длительного времени, врач должен контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек (измерение уровня креатинина в крови). Эти обследования особенно важны, если вы пожилой пациент или уже принимаете диуретики или сердечные гликозиды.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кальция карбонат витамин d3 Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте Кальция карбонат витамин d3 Эг с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства:
- дигиталис для лечения некоторых заболеваний сердца, поскольку возрастает риск развития нарушений сердечного ритма (аритмия). В этом случае врач должен контролировать работу вашего сердца (электрокардиографический мониторинг) и уровень кальция в крови;
- фенитоин или барбитураты — препараты, применяемые при судорогах, поскольку они могут снижать действие витамина D3;
- бисфосфонаты и фторид натрия — препараты для лечения некоторых заболеваний костей, поскольку Кальция карбонат витамин d3 Эг снижает их эффективность. В этих случаях необходимо принимать Кальция карбонат витамин d3 Эг не ранее чем через 3 часа после приема этих препаратов;
- тетрациклины — для лечения инфекций, вызванных бактериями. В этом случае тетрациклины следует принимать минимум за 3 часа до приема Кальция карбонат витамин d3 Эг;
- тиазидные диуретики — препараты, способствующие выведению мочи, поскольку врачу необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови;
- кортикостероиды — препараты для лечения инфекций и аллергий, поскольку они снижают эффективность Кальция карбонат витамин d3 Эг, и может потребоваться увеличение дозы.
Кальция карбонат витамин d3 Эг и пища
Возможны взаимодействия с такими продуктами, как шпинат, ревень и цельнозерновые злаки.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Кальция карбонат витамин d3 Эг, если вы беременны.
Кормление грудью
Поскольку Кальция карбонат витамин d3 Эг проникает в грудное молоко, не принимайте его, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Хотя данные отсутствуют, маловероятно, что Кальция карбонат витамин d3 Эг влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Кальция карбонат витамин d3 Эг содержит аспартам
Этот препарат содержит источник фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия.
Кальция карбонат витамин d3 Эг содержит оранжевый желтый S (Е110)
Может вызывать аллергические реакции.
3. Как принимать Кальция карбонат витамин d3 Эг
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 пакетик в день.
Растворите содержимое пакетика в стакане воды, перемешайте и немедленно выпейте.
Принимайте этот препарат предпочтительно после еды.
Если вы приняли Кальция карбонат витамин d3 Эг в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме или передозировке этого лекарственного препарата немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
После приёма чрезмерной дозы этого препарата могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, жажда (в том числе сильная — полидипсия), повышенная потребность в мочеиспускании (полиурия), запор (стул с задержкой), потеря жидкости (обезвоживание), отложение кальция в органах и крови.
Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов.
Если вы забыли принять Кальция карбонат витамин d3 Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- метеоризм;
- запор (запоры);
- тошнота;
- боль в желудке (гастралгия);
- диарея;
- повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия) и в крови (гиперкальциемия);
- повышение уровня фосфата в крови (гиперфосфатемия), образование камней в почках (нефролитиаз и нефрокальциноз) у пациентов с заболеваниями почек.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Кальция карбонат витамин d3 Эг
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С и в защищённом от влаги месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Кальция карбонат витамин d3 Эг
- Действующие вещества: кальция карбонат и коллекальциферол. Каждая пакетик содержит 2500 мг кальция карбоната (что соответствует 1000 мг кальция) и 880 МЕ коллекальциферола.
- Другие компоненты: лимонная кислота, аспартам, натриевая саккарин, ароматизатор апельсин, мальтодекстрин, оранжевый желтый S (Е110).
Описание внешнего вида Кальция карбонат витамин d3 Эг и содержимое упаковки
Картонная коробка, содержащая 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 20136 – МИЛАН
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. Фrazione Равина, Виа Провина, 2 – 38123 Тренто (ТН)