Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо 1000 мг + 880 МЕ гранулы шипучие

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо и для чего применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо
Как принимать Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо и для чего он применяется

Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо содержит два действующих вещества: кальция карбонат и витамин d3 (холекальциферол). Кальций является важным элементом для нормального функционирования нервной системы, мышц, сердца и кровеносных сосудов, а также представляет собой основной компонент костей. Витамин d3 поддерживает нормальный уровень кальция и фосфатов в крови, способствуя укреплению костей.
Этот лекарственный препарат показан для лечения дефицита кальция и витамина d в крови, в частности у пожилых людей или у лиц, страдающих от заболевания, вызывающего ослабление костей (остеопороз), либо находящихся в группе риска по его развитию.

2. Что необходимо знать перед приемом Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо

Не принимайте Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо

если у вас аллергия на кальция карбонат, холекальциферол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия), или вы страдаете некоторыми заболеваниями костей или паращитовидных желез, которые могут его повышать (множественная миелома и метастазы в костях, первичный гиперпаратиреоз);
если вы находитесь в состоянии длительного постельного режима (продолжительная иммобилизация), сопровождающегося повышенным уровнем кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность);
если у вас камни в почках (нефролитиаз и нефрокальциноз, кальциевые конкременты);
если у вас повышен уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас в крови повышенное содержание вещества, называемого фенилаланином (фенилкетонурия) (см. раздел «Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо содержит аспартам»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас повышен уровень кальция в крови или моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), или если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность). В этих случаях врач может принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если вы принимаете другие лекарства или продукты, содержащие витамин D. Врач может скорректировать дозу препарата;
если вы принимаете добавки, содержащие кальций и/или витамин D. В этом случае врач должен контролировать уровень кальция в крови и моче;
если у вас заболевание, называемое саркоидоз, характеризующееся кашлем, кровохарканьем и затрудненным дыханием. В таком случае врач должен периодически контролировать уровень кальция в крови и моче.

Если у вас заболевания почек (почечная недостаточность), во время лечения этим препаратом врач должен проводить специфические обследования (кальциевый и фосфатный гомеостаз), поскольку у вас может нарушаться метаболизм витамина D.
Если вы принимаете Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо в течение длительного времени, врач должен контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек (измерение уровня креатинина в крови). Эти обследования особенно важны для пожилых людей (см. раздел «Пожилые пациенты»).
Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек и принимаете лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях (сердечные гликозиды), или препараты, способствующие выведению мочи (диуретики), врач должен тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек. Такой контроль особенно необходим, если вы принимаете Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо в течение длительного времени.
Другие лекарства и Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

сердечные гликозиды для лечения некоторых заболеваний сердца, поскольку возрастает риск развития нарушений сердечного ритма (аритмия). В этом случае врач должен контролировать работу вашего сердца (электрокардиографический мониторинг) и уровень кальция в крови;
бисфосфонаты и фторид натрия для лечения некоторых заболеваний костей, фторхинолоны — при бактериальных инфекциях, поскольку Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо снижает их эффективность. В этих случаях необходимо принимать Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо не менее чем через 3 часа после приема бисфосфонатов и фторида натрия;
тетрациклины для лечения бактериальных инфекций. В этом случае тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо;
орлистат для лечения ожирения, ионообменные смолы, такие как колестирамин, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, слабительные, такие как парафиновое масло, способствующие усилению выделения каловых масс, фенитоин и барбитураты для лечения эпилепсии,
поскольку они могут снижать эффективность Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо;
тиазидные диуретики, способствующие выведению мочи (тиазидные диуретики), поскольку врачу необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови и моче;
кортикостероиды для лечения инфекций и аллергии, поскольку они снижают эффективность Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо, и может потребоваться увеличение дозы;
лекарства, содержащие железо, цинк и стронция ранелат, поскольку Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо снижает их эффективность. В этом случае данные препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо;
эстрамустин для лечения рака простаты и гормоны, применяемые при заболеваниях щитовидной железы (тиреоидные гормоны, такие как левотироксин), поскольку рекомендуется принимать Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо не менее чем через 2 часа после приема этих лекарств.

Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо и пища
Принимайте этот препарат только спустя не менее чем 2 часа после употребления таких продуктов, как шпинат, ревень и цельнозерновые крупы.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо не должен применяться при беременности или грудном вскармливании.
Витамин D и его производные проникают в грудное молоко. Врач должен учитывать эту информацию при назначении дополнительного приема витамина D вашему ребенку.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Несмотря на отсутствие доступных данных, маловероятно, что Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо содержит аспартам
Этот препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия.

3. Как принимать Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 пакетик в день.
Принимайте препарат предпочтительно после еды.
Высыпьте содержимое пакетика в стакан, добавьте достаточное количество воды,
тщательно перемешайте и сразу же выпейте полученную смесь.

Если вы приняли Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо в дозе, превышающей рекомендованную

При приёме чрезмерной дозы этого препарата возможно повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия), а также гипервитаминоз (повышенный уровень витаминов). Возможны следующие симптомы: потеря аппетита (анорексия), тошнота, рвота, жажда, в том числе сильная (полидипсия), повышенная потребность в мочеиспускании (полиурия), запор (запоры), боли в животе, мышечная слабость, утомляемость, нарушения психики, боли в костях, камни в почках (нефрокальциноз, почечнокаменная болезнь), а в более тяжёлых случаях — нарушения сердечного ритма (аритмии). При длительном приёме препарата в высоких дозах (хроническая передозировка) может развиться повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), что может привести к необратимому повреждению почек, отложению кальция в мягких тканях, глубокому бессознательному состоянию (кома) и смерти.

Врач подберёт наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов.
В случае приёма/употребления чрезмерного количества этого препарата немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Также необходимо прекратить приём тиазидных диуретиков, лития, витамина А, витамина D и сердечных гликозидов.

Если вы забыли принять Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех людей.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия) и в крови (гиперкальциемия).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

запор (затруднённая дефекация);
метеоризм;
тошнота;
боль в желудке (гастралгия);
диарея;
зуд;
раздражения кожи (сыпь, крапивница);
аллергические реакции (гиперчувствительность).

Кроме того, у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность) повышен риск нарушений в результатах специфических анализов крови (гиперфосфатемия) и образования камней в почках (нефролитиаз и нефрокальциноз). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо

Действующие вещества: кальция карбонат и коллекальциферол. Каждая пакетик содержит 2500 мг кальция карбоната (что соответствует 1000 мг кальция) и 880 МЕ коллекальциферола (витамин D3).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, аспартам, натрия саккаринат, апельсиновый ароматизатор, мальтодекстрин, оранжевый желтый S.

Описание внешнего вида Кальция карбонат и витамин d3 Ауробиндо и содержимое упаковки
Упаковка содержит 30 пакетиков гранулята шипучего.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., Via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Производитель
LA.FA.RE. S.r.L. - Via Sac. Benedetto Cozzolino,77 - 80056 Ercolano (NA)