Carbonato de calcio y vitamina D3 Aurobindo

Folleto informativo: Información para el paciente

Carbonato de Calcio y Vitamina D3 Aurobindo 1000 mg + 880 U.I. granulado efervescente

Medicamento equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Carbonato de Calcio y Vitamina D3 Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Carbonato de Calcio y Vitamina D3 Aurobindo
3. Cómo tomar Carbonato de Calcio y Vitamina D3 Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carbonato de Calcio y Vitamina D3 Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Calcio Carbonato y Vitamina D3 AurobindoCALCIO y para qué sirve?

Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo contiene dos principios activos: carbonato de calcio y vitamina D3 (colecalciferol). El calcio es un elemento importante para el correcto funcionamiento del sistema nervioso, de los músculos, del corazón y de los vasos sanguíneos, y además es un componente fundamental de los huesos. La vitamina D3 mantiene niveles normales de calcio y fósforo en la sangre, contribuyendo a mantener los huesos fuertes.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la carencia de calcio y vitamina D en la sangre, especialmente en personas mayores o que padecen o están en riesgo de sufrir una enfermedad que provoca debilitamiento óseo (osteoporosis).

2. Qué debe saber antes de tomar Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo

No tome Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo

• si es alérgico al carbonato cálcico, al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si presenta niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria), o padece ciertas enfermedades óseas o de las glándulas paratiroides que pueden aumentarlos (mieloma y metástasis óseas, hiperparatiroidismo primario);
• si está obligado a permanecer mucho tiempo en cama (inmovilización prolongada) acompañado de niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
• si padece problemas renales (insuficiencia renal);
• si padece cálculos renales (nefrolitiasis y nefrocalcinosis, litiasis cálcica);
• si presenta niveles elevados de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D);
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado “Embarazo y lactancia”);
• si presenta cantidades elevadas de una sustancia llamada fenilalanina en sangre (fenilcetonuria) (ver apartado “Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo contiene aspartamo”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si los niveles de calcio en su sangre o en su orina están elevados (hipercalcemia, hipercalciuria), o si padece problemas renales (insuficiencia renal). En estos casos, el médico puede decidir reducir la dosis del medicamento o interrumpir el tratamiento (ver el apartado 4 “Posibles efectos adversos”);
• si está tomando otros medicamentos o alimentos que contengan vitamina D. El médico podría modificar la dosis del medicamento;
• si está tomando suplementos que contengan calcio y/o vitamina D. En este caso, el médico debe controlar los niveles de calcio en sangre y en orina;
• si padece una enfermedad denominada sarcoidosis, caracterizada por tos, hemorragia y dificultad respiratoria. En tal caso, el médico debe controlar periódicamente los niveles de calcio en sangre y en orina.

Si padece trastornos renales (insuficiencia renal), durante el tratamiento con este medicamento,
el médico deberá realizarle controles específicos (homeostasis del calcio y de los fosfatos), ya que
podría presentar un metabolismo alterado de la vitamina D.
Si toma Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo durante períodos prolongados, el médico
deberá controlar los niveles de calcio en sangre y en orina, así como la función renal (medición
de los niveles de creatinina en sangre). Estos controles son especialmente importantes en
personas mayores (ver el apartado “Personas mayores”).
Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes.
Personas mayores
Si es una persona mayor y está en tratamiento con medicamentos utilizados para problemas
cardíacos (glucósidos cardíacos) o que facilitan la eliminación de orina (diuréticos), el médico
deberá controlar cuidadosamente los niveles de calcio en sangre y en orina, así como la función
renal. Estos controles son necesarios especialmente si toma Calcio Carbonato y Vitamina D3
Aurobindo durante períodos prolongados.
Otros medicamentos y Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• glucósidos cardíacos para el tratamiento de ciertos problemas del corazón, ya que el riesgo de desarrollar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia) es mayor. En este caso, el médico debe controlar la actividad del corazón (monitorización electrocardiográfica) y los niveles de calcio en sangre;

• bifosfonatos y fluoruro sódico para el tratamiento de ciertas enfermedades óseas, fluorquinolonas para infecciones bacterianas, ya que Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo reduce su eficacia. En estos casos, es necesario tomar Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo al menos 3 horas después de haber tomado bifosfonatos y fluoruro sódico;

• tetraciclinas para el tratamiento de infecciones bacterianas. En tal caso, las tetraciclinas deben tomarse al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la ingestión de Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo;

• orlistat para el tratamiento de la obesidad, resinas de intercambio iónico, como la colestiramina, utilizadas para reducir los niveles de colesterol en sangre, laxantes, como el aceite de parafina, que aumentan la eliminación de heces, fenitoína y barbitúricos para el tratamiento de la epilepsia,
  ya que pueden reducir la eficacia de Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo;

• diuréticos tiazídicos que facilitan la eliminación de orina (diuréticos tiazídicos), ya que es necesario que el médico controle periódicamente los niveles de calcio en sangre y en orina;

• corticosteroides para el tratamiento de infecciones y alergias, ya que reducen la eficacia de Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo y puede ser necesario aumentar la dosis;

• medicamentos que contienen hierro, zinc y estroncio ranelato, ya que Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo reduce su eficacia. En tal caso, debe tomar estos productos al menos 2 horas antes o después de Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo;

• estramustina para el tratamiento del cáncer de próstata y hormonas utilizadas para trastornos tiroideos (hormonas tiroideas como la levotiroxina), ya que se recomienda tomar Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo al menos 2 horas después de haber tomado estos medicamentos.

Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo con alimentos
Tome este medicamento solo después de que hayan transcurrido 2 horas desde la ingestión de alimentos como
espinacas, ruibarbo y cereales integrales.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si planea quedarse embarazada o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia.
La vitamina D y sus derivados pasan a la leche materna. El médico debe considerar esta información en caso de administración adicional de vitamina D al niño.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Aunque no existen datos disponibles, es improbable que Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo altere la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo contiene aspartamo
Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Puede serle perjudicial si padece fenilcetonuria.

3. Cómo tomar Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 sobre al día.
Tome el medicamento preferiblemente después de las comidas.
Vierta el contenido del sobre en un vaso, añada una abundante cantidad de agua, mezcle y beba
inmediatamente la solución obtenida.
Si toma más Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo del que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, puede producirse un aumento
de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria) y una hipervitaminosis (aumento de los niveles de vitaminas). Pueden aparecer entonces los siguientes
síntomas: pérdida de apetito (anoressia), náuseas, vómitos, sed intensa (polidipsia), necesidad excesiva de orinar (poliuria), estreñimiento (constipación), dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, trastornos mentales, dolor óseo, cálculos renales (nefrocalcinosis, cálculos renales) y, en los casos más graves, alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas). Si toma este medicamento en dosis elevadas y durante largos períodos de tiempo (sobredosificación crónica), puede producirse un aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) que puede provocar daño renal irreversible, calcificación de los tejidos blandos y un estado profundo de inconsciencia (coma) e incluso la muerte.
El médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.
En caso de ingestión/absorción de una cantidad excesiva de este medicamento, suspenda el
tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano. También deberá suspenderse el tratamiento con diuréticos tiazídicos, litio, vitamina A, vitamina D y glicósidos cardioactivos.
Si olvida tomar Calcio Carbonato y Vitamina D3 Aurobindo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de calcio en la orina (hipercalciuria) y en sangre (hipercalcemia).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• estreñimiento (constipación);
• flatulencia;
• náuseas;
• dolor de estómago (gástralgia);
• diarrea;
• prurito;
• irritaciones de la piel (erupción cutánea, urticaria); reacciones alérgicas (hipersensibilidad).

Además, en personas con problemas renales (daño renal) existe un mayor riesgo de alteraciones en los resultados de determinadas pruebas de sangre (hiperfosfatemia) y de formación de cálculos renales (nefrolitiasis y nefrocalcinosis). Véase la sección «Advertencias y precauciones».
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Carbonato de Calcio y Vitamina D3 Aurobindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras
“CAD.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

• Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol. Cada sobre contiene 2500 mg de carbonato cálcico (equivalente a 1000 mg de calcio) y 880 U.I. de colecalciferol (vitamina D3).
• Los demás componentes son: ácido cítrico, aspartamo, sacarina sódica, aroma de naranja, maltodextrina, naranja amarillo S.

Descripción del aspecto de Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo y contenido del envase
Envase de 30 sobres con granulado efervescente.
Titular de la Autorización de Comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., Via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Fabricante
LA.FA.RE. S.r.L. - Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano (NA)