Інструкція: інформація для пацієнта

Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо 1000 мг + 880 О.О. гранули шипучі

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо та для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Кальцію карбонату і вітаміну D3 Ауробіндо
Як приймати Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо та для чого призначений цей засіб

Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо містить два активні компоненти: кальцію карбонат і вітамін D3 (холекальциферол). Кальцій є важливим елементом для правильного функціонування нервової системи, м’язів, серця та кровоносних судин, а також є основним компонентом кісток. Вітамін D3 підтримує нормальний рівень кальцію та фосфату в крові, сприяючи підтримці міцності кісток.
Цей лікарський засіб призначений для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у крові, зокрема у людей похилого віку або тих, хто хворіє або перебуває під ризиком захворювання, що призводить до ослаблення кісток (остеопороз).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Кальцію карбонату і вітаміну D3 Ауробіндо

Не приймайте Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо

якщо Ви маєте алергію на кальцію карбонат, колекальциферол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія), або якщо Ви маєте деякі захворювання кісток або паращитоподібних залоз, які можуть підвищувати цей рівень (мієлома та метастази в кістках, первинний гіперпаратиреоз);
якщо Ви довго перебуваєте в ліжковому режимі (тривала імобілізація), що супроводжується підвищеним рівнем кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
якщо у Вас захворювання нирок (недостатність нирок);
якщо у Вас утворилися камені в нирках (нефролітіаз і нефрокальциноз, кальцієві камені);
якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо у Вас підвищений рівень речовини, яка називається фенілаланін, в крові (фенілкетонурія) (див. розділ «Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо містить аспартам»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кальцію карбонату і вітаміну D3 Ауробіндо.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо рівень кальцію у Вашій крові або сечі підвищений (гіперкальціємія, гіперкальціурія), або якщо у Вас захворювання нирок (недостатність нирок). У цих випадках лікар може вирішити зменшити дозу лікарського засобу або припинити лікування (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо Ви приймаєте інші ліки або продукти, що містять вітамін D. Лікар може змінити дозу лікарського засобу;
якщо Ви приймаєте добавки, що містять кальцій та/або вітамін D. У цьому випадку лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові та сечі;
якщо у Вас захворювання, яке називається саркоїдоз, що характеризується кашлем, кровотечею та труднощами дихання. У такому разі лікар повинен періодично контролювати рівень кальцію в крові та сечі.

Якщо у Вас захворювання нирок (недостатність нирок), під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен проводити спеціальні обстеження (кальцієвий гомеостаз та рівень фосфатів), оскільки може порушуватися обмін вітаміну D.
Якщо Ви приймаєте Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо тривалий час, лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові та сечі, а також функцію нирок (вимірювання рівня креатиніну в крові). Ці обстеження особливо важливі для літніх людей (див. розділ «Літні люди»).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендовано дітям та підліткам.
Літні люди
Якщо Ви літня людина та приймаєте ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди) або ліки, що сприяють виведенню сечі (діуретики), лікар повинен уважно контролювати рівень кальцію в крові та сечі, а також функцію нирок. Ці обстеження особливо необхідні, якщо Ви приймаєте Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо тривалий час.
Інші ліки та Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

серцеві глікозиди для лікування деяких захворювань серця, оскільки підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму (аритмія). У цьому випадку лікар повинен контролювати роботу Вашого серця (електрокардіографічний моніторинг) та рівень кальцію в крові;
біфосфонати та фторид натрію для лікування деяких захворювань кісток, фторхінолони для лікування бактеріальних інфекцій, оскільки Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо зменшують їх ефективність. У цих випадках Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо слід приймати щонайменше через 3 години після прийому біфосфонатів та фториду натрію;
тетрацикліни для лікування бактеріальних інфекцій. У цьому випадку тетрацикліни слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Кальцію карбонату і вітаміну D3 Ауробіндо;
орлістат для лікування ожиріння, іоннообмінні смоли, такі як колестирамін, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові, проносні засоби, такі як парафінова олія, що підвищують виведення калу, фенітоїн та барбітурати для лікування епілепсії,
оскільки вони можуть зменшувати ефективність Кальцію карбонату і вітаміну D3 Ауробіндо;
тіазидні діуретики, що сприяють виведенню сечі (тіазидні діуретики), оскільки лікар повинен періодично контролювати рівень кальцію в крові та сечі;
кортикостероїди для лікування інфекцій та алергій, оскільки вони зменшують ефективність Кальцію карбонату і вітаміну D3 Ауробіндо, і може знадобитися збільшення дози;
ліки, що містять залізо, цинк та ранелат стронцію, оскільки Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо зменшують їх ефективність. У цьому випадку слід приймати ці препарати щонайменше за 2 години до або після прийому Кальцію карбонату і вітаміну D3 Ауробіндо;
естромустин для лікування раку простати та гормони, що використовуються при захворюваннях щитоподібної залози (тиреоїдні гормони, такі як левотироксин), оскільки рекомендується приймати Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо не раніше ніж через 2 години після прийому цих ліків.

Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо та їжа
Приймайте цей лікарський засіб тільки через 2 години після споживання продуктів, таких як шпинат, ревінь та цільнозернові круп’яни.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю.
Вітамін D та його похідні проникають у грудне молоко. Лікар повинен враховувати цю інформацію, якщо Вашій дитині додатково призначають вітамін D.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хоча наявні дані обмежені, малоймовірно, що Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо містить аспартам
Цей лікарський засіб містить аспартам — джерело фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію.

3. Як застосовувати Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 пакетик на добу.
Приймайте лікарський засіб бажано після їжі.
Висипте вміст пакетика в склянку, додайте достатню кількість води, перемішайте та негайно
випийте отриманий розчин.
Якщо ви прийняли більше Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо, ніж потрібно
При застосуванні надмірної дози цього лікарського засобу може спостерігатися підвищення
рівня кальцію в крові (гіперкальцемія) або в сечі (гіперкальціурія) та гіповітаміноз (підвищення
рівня вітамінів). Можуть виникнути такі симптоми: втрата апетиту (анорексія), нудота, блювота,
спрага, навіть сильна (полідипсія), надмірна потреба в сечовипусканні (поліурія), запори
(констипація), біль у животі, слабкість м’язів, втому, розлади психіки, біль у кістках, камені в
нирках (нефрокальциноз, камені в нирках) та, у важчих випадках, порушення ритму серцевих
скорочень (серцеві аритмії). Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб у надмірних дозах і
протягом тривалого часу (хронічна передозування), може виникнути підвищення рівня
кальцію в крові (гіперкальцемія), що може призвести до незворотної ниркової недостатності
та утворення відкладень кальцію в м’яких тканинах, а також глибокого стану безтями
(кома) і смерті.
Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів.
У разі випадкового прийому надмірної кількості цього лікарського засобу припиніть
лікування та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Також слід припинити
лікування діуретиками тіазидного ряду, літієм, вітаміном А, вітаміном D та кардіоглікозидами.
Якщо ви забули прийняти Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 людей)

підвищення рівня кальцію в сечі (гіперкальціурія) і в крові (гіперкальцемія).

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей)

запори (закрепи);
метеоризм;
нудота;
біль у шлунку (гастралгія);
діарея;
свербіж;
подразнення шкіри (висипання, кропив’янка); алергічні реакції (гіперчутливість).

Крім того, у людей із проблемами нирок (пошкодження нирок) існує більший ризик зміни результатів певних аналізів крові (гіперфосфатемія) та утворення каменів у нирках (нефрити та нефрокальциноз). Див. розділ «Застереження та профілактичні заходи».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності , яка вказана на пачці після
„ЗАКІНЧУЄТЬСЯ”.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кальцію карбонат і вітамін D3 Ауробіндо

Діючі речовини — кальцію карбонат і колекальциферол. Кожен пакетик містить 2500 мг кальцію карбонату (що відповідає 1000 мг кальцію) та 880 ОД колекальциферолу (вітаміну D3).
Інші компоненти: кислота лимонна, аспартам, натрію сахаринат, ароматизатор апельсиновий, малтодекстрин, жовтень S.

Опис зовнішнього вигляду Кальцію карбонату і вітаміну D3 Ауробіндо та вміст упаковки
Упаковка з 30 пакетиків гранульованого ефірвісцентного порошку.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., Via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Виробник
LA.FA.RE. S.r.L. - Via Sac. Benedetto Cozzolino,77 - 80056 Ercolano (NA)