Ulotka: Informacja dla pacjenta

Węglan wapnia i Witamina D3 Aurobindo 1000 mg + 880 J.M. granulat do sporządzania roztworu doustnego

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Węglan wapnia i Witamina D3 Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Węglanu wapnia i Witaminy D3 Aurobindo
Jak stosować Węglan wapnia i Witaminę D3 Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Węglan wapnia i Witaminę D3 Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Węglan wapnia i Witamina D3 AurobindoCALCIO i do czego służy

Węglan wapnia i Witamina D3 Aurobindo zawiera dwa składniki czynne: węglan wapnia i witaminę D3 (cholekalkiferol). Wapń jest ważnym pierwiastkiem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego, mięśni, serca i naczyń krwionośnych, a także stanowi podstawowy składnik kości. Witamina D3 pomaga utrzymać prawidłowy poziom wapnia i fosforanów we krwi, przyczyniając się do utrzymania silnych kości.
Lek ten jest wskazany w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D we krwi, szczególnie u osób starszych lub u osób chorych, u których istnieje ryzyko wystąpienia choroby powodującej osłabienie kości (osteoporozy).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

Nie przyjmuj Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

jeśli jest pan/pani uczulony na węglan wapnia, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria) lub choruje na niektóre schorzenia kości lub gruczołów przytarczycznych, które mogą go podnieść (szpiczak, przerzuty do kości, pierwotny nadczyn przytarczyc);
jeśli pan/pani jest długotrwale unieruchomiony, cowarzyszy mu podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
jeśli ma pan/pani problemy z nerkami (niewydolność nerek);
jeśli ma pan/pani kamienie w nerkach (nefrolitoza i nefrokalcynoza, kamica wapniowa);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D);
jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom substancji zwanej fenyloalaniną we krwi (fenyloketonuria) (zobacz punkt „Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo zawiera aspartam”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli poziom wapnia we krwi lub w moczu jest u pana/pani podwyższony (hiperkalcemia, hiperkalciuria) lub jeśli ma pan/pani problemy z nerkami (niewydolność nerek). W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli przyjmuje pan/pani inne leki lub żywność zawierającą witaminę D. Lekarz może dostosować dawkę leku;
jeśli przyjmuje pan/pani suplementy zawierające wapń i/lub witaminę D. W takim przypadku lekarz musi kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu;
jeśli choruje pan/pani na gruźlicę gruźlicę (sarkoidozę), charakteryzującą się kaszlem, krwawieniem i trudnościami w oddychaniu. W takim przypadku lekarz musi okresowo kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu.

Jeśli ma pan/pani zaburzenia nerek (niewydolność nerek), podczas leczenia tym lekiem lekarz musi poddać pana/panią szczegółowym badaniom (homeostaza wapnia i fosforanów), ponieważ może występować zaburzony metabolizm witaminy D.
Jeśli przyjmuje pan/pani Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo przez dłuższy czas, lekarz musi kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu oraz czynność nerek (pomiar poziomu kreatyniny we krwi). Te kontrole są szczególnie ważne u osób starszych (zobacz punkt „Osoby starsze”).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży.
Osoby starsze
Jeśli jest pan/pani osobą starszą i leczony/a lekami stosowanymi w chorobach serca (glikozydy serca) lub lekami zwiększającymi wydzielanie moczu (diuretyki), lekarz musi dokładnie kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu oraz czynność nerek. Te kontrole są szczególnie potrzebne, jeśli przyjmuje pan/pani Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo przez dłuższy czas.
Inne leki i Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani następujące leki:

glikozydy serca w leczeniu niektórych schorzeń serca, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca (arytmia). W takim przypadku lekarz musi kontrolować czynność serca (monitorowanie EKG) i poziom wapnia we krwi;
bisfosfoniany i fluorowek sodu w leczeniu niektórych chorób kości, fluorochinolony w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo zmniejsza ich skuteczność. W takich przypadkach Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo należy przyjmować co najmniej 3 godziny po zażyciu bisfosfonianów i fluorowku sodu;
tetracykliny w leczeniu infekcji bakteryjnych. W takim przypadku tetracykliny należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4–6 godzin po zażyciu Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo;
orlistat w leczeniu otyłości, jonowymienne żywice, takie jak cholestrymina, stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi, środki przeczyszczające, takie jak olej parafinowy, zwiększające wydalenie kału, fenytoinę i barbiturany w leczeniu padaczki,
ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo;
diuretyki tiazydowe, które zwiększają wydzielanie moczu (diuretyki tiazydowe), ponieważ lekarz musi okresowo kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu;
kortykosteroidy w leczeniu infekcji i alergii, ponieważ zmniejszają one skuteczność Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo i może być konieczne zwiększenie dawki;
leki zawierające żelazo, cynk i ranelat strontu, ponieważ Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo zmniejsza ich skuteczność. W takim przypadku należy przyjmować te produkty co najmniej 2 godziny przed lub po Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo;
estramustynę w leczeniu raka prostaty oraz hormony stosowane w zaburzeniach tarczycy (hormony tarczycy, takie jak lewotyroksyna), ponieważ zaleca się przyjmowanie Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo co najmniej 2 godziny po zażyciu tych leków.

Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo i pokarmy
Przyjmuj ten lek dopiero po upływie co najmniej 2 godzin od spożycia pokarmów takich jak szpinak, rabarbar i zboża pełne.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Witamina D i jej pochodne przechodzą do mleka matki. Lekarz musi wziąć pod uwagę tę informację w przypadku dodatkowego podawania witaminy D niemowlęciu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Chociaż nie ma dostępnych danych, mało prawdopodobne jest, aby Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo zawiera aspartam
Ten lek zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli choruje pan/pani na fenyloketonurię.

3. Jak stosować Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 saszetka dziennie.
Lek należy przyjmować preferencyjnie po posiłkach.
Zawartość saszetki należy wylać do szklanki, dodać dużą ilość wody, wymieszać, a następnie od razu wypić otrzymany roztwór.
Jeśli przyjmiesz więcej Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo niż powinieneś
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku może dojść do wzrostu stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria) oraz do hipowitaminozy (wzrost stężenia witamin). Mogą wówczas wystąpić następujące objawy: utrata apetytu (anoreksja), nudności, wymioty, pragnienie, również nasilone (polipedia), nadmierna potrzeba oddawania moczu (poliuria), zaparcia (zawieszenie), ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, ból kości, kamica nerkowa (nefrokalcynoza, kamienie nerkowe) oraz w cięższych przypadkach zaburzenia rytmu pracy serca (arytmie serca). Jeśli przyjmujesz ten lek w wysokich dawkach i przez długi czas (przeciążenie przewlekłe), może dojść do wzrostu stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), co może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerek i zwapnienia tkanek miękkich oraz spowodować głębokie stany śpiączki (śpiączka) i śmierć.
Lekarz ustali najodpowiedniejsze leczenie w zależności od nasilenia objawów.
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub spożycia nadmiarowej ilości tego leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Należy również przerwać leczenie diuretykami tiazydowymi, litem, witaminą A, witaminą D i glikozydami nasierdziowymi.
Jeśli zapomnisz wziąć Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

podwyższenie stężenia wapnia w moczu (hiperkalcynuria) i we krwi (hiperkalcemia).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

zaparcia (zawartość);
wzdęcia;
nudności;
ból żołądka (gastralgia);
biegunka;
świąd;
podrażnienia skóry (osypka, pokrzywka); reakcje alergiczne (nadwrażliwość).

Dodatkowo u osób z problemami nerek (uszkodzenie nerek) istnieje większe ryzyko zaburzeń wyników badań krwi (hiperfosfatemia) oraz powstawania kamieni w nerkach (niefrolitioza i nefrokalcynoza). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Wapń węglan i Witaminę D3 Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po
„WAZ.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

Substancje czynne to węglan wapnia i koledykalferyl (witamina D3). Każda torebka zawiera 2500 mg węglanu wapnia (równowartość 1000 mg wapnia) oraz 880 j.m. koledykalferylu (witamina D3).
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, aspartam, sacyryna sodowa, aroma pomarańczowe, maltodekstryna, pomarańczowy żółty S.

Opis wyglądu Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 30 torebek z granulatem do sporządzenia roztworu doustnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., Via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Producent
LA.FA.RE. S.r.L. - Via Sac. Benedetto Cozzolino,77 - 80056 Ercolano (NA)