ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кадтре «1000 мг + 880 МЕ гранулированный шипучий порошок»

30 пакетиков гранулированного шипучего порошка
Кальция карбонат и витамин D3
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго по инструкции, указанной в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кадтре и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Кадтре
Как принимать Кадтре
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кадтре
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кадтре и для чего он применяется

Кадтре содержит действующие вещества — карбонат кальция и витамин D3. Кальций является важным компонентом костей, а витамин D3 способствует всасыванию кальция в кишечнике и его отложению в костной ткани.
Препарат применяется:

Для коррекции одновременной недостаточности витамина D3 и кальция у пожилых пациентов;
В качестве добавки витамина D3 и кальция при проведении специфической терапии остеопороза у пациентов с подтверждённой недостаточностью кальция и витамина D3 или у лиц с высоким риском её развития.

2. Что необходимо знать перед применением Кадтре

Не используйте Кадтре, если:

у вас аллергия на кальций, витамин D3 или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас есть заболевания и/или состояния, которые могут привести к повышению концентрации кальция в моче (гиперкальциурия) или в крови (гиперкальциемия);
вы находитесь в состоянии длительной иммобилизации, особенно если она сопровождается повышенным уровнем кальция в моче и/или в крови (гиперкальциурия и/или гиперкальциемия);
вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
у вас заболевание, при котором накапливается аминокислота фенилаланин (фенилкетонурия);
у вас камни в почках (нефролитиаз, вызванный кальцием);
ваши почки больше не способны выполнять свои функции должным образом (почечная недостаточность).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кадтре:

если у вас нарушена функция почек или вы склонны к образованию камней. Ваше лечение должно тщательно контролироваться в случае, если ваши почки работают неправильно, чтобы обеспечить достаточное поступление кальция в кровь;
если у вас воспалительное заболевание неустановленной этиологии, характеризующееся образованием гранулем в различных органах (саркоидоз);
если вы пациент, находящийся в состоянии иммобилизации, и страдаете от остеопороза;
если вы принимаете кальций и щелочи из других источников (пища, обогащённые продукты или другие лекарственные средства).
Если вы принимаете препарат длительное время, врач может время от времени проверять уровень кальция в крови и брать образец мочи для оценки функции почек, измеряя уровень креатинина в крови (сывороточный креатинин). В зависимости от результатов, врач может снизить дозировку или принять решение о прекращении лечения.

Дети и подростки
Кадтре не предназначен для применения у детей.

Другие лекарственные средства и Кадтре
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин или другие сердечные гликозиды;
препараты, применяемые для лечения заболеваний костей, такие как бисфосфонаты или фторид натрия;
препараты, применяемые для усиления и увеличения выработки мочи (тиазидные диуретики);
препараты, применяемые для лечения эпилепсии, такие как фенитоин или барбитураты;
глюкокортикостероиды;
тетрациклиновые антибиотики (тетрациклины);
другие препараты, содержащие витамин D или кальций;
другие лекарства, содержащие щелочные (основные) вещества, такие как карбонат, поскольку одновременный приём с Кадтре может вызвать приступы синдрома «молоко-щелочь».
Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранелата стронция. Поэтому препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать не менее чем за два часа до или после приёма Кадтре.

Кадтре, пища, напитки и алкоголь
Это лекарственное средство может взаимодействовать с некоторыми продуктами, содержащими щавелевую кислоту (например, шпинат, ревень), фосфаты (например, отруби) или фитиновую кислоту (например, цельнозерновые крупы), поскольку они могут снижать всасывание кальция, содержащегося в Кадтре.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Из-за высокого содержания витамина D эта дозировка не рекомендуется во время беременности и лактации. У беременных женщин необходимо избегать передозировки кальция и витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия связана с неблагоприятными эффектами на развитие плода.

Кадтре можно применять во время лактации, однако ваш врач должен быть проинформирован, поскольку кальций и витамин D проникают в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении добавок витамина D ребёнку.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается, что Кадтре влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кадтре содержит натрий и аспартам
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, то есть практически «без натрия».
Это лекарственное средство содержит 40 мг аспартама на пакетик.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

3. Как принимать Кадтре

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, или указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Высыпьте содержимое пакетика в стакан, добавьте достаточное количество воды, перемешайте и выпейте сразу после окончания шипения. Рекомендуемая доза — один пакетик в день, принимать который следует предпочтительно после еды.
Врач или фармацевт сообщат вам, сколько пакетиков нужно принимать в день.
Если вы приняли Кадтре в дозе больше рекомендованной
При передозировке этого лекарственного препарата могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная жажда, повышенная частота мочеиспускания, запор. Если у вас появятся какие-либо из этих нежелательных явлений, немедленно свяжитесь со своим врачом и примите необходимые меры предосторожности.
Если вы забыли принять Кадтре
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кадтре может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Может возникнуть аллергическая реакция. При появлении сыпи, зуда, затруднённого дыхания
или отёка лица, губ, горла или языка необходимо немедленно прекратить приём препарата и
срочно обратиться за медицинской помощью.
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия). Симптомы включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, запор, боли в животе, боли в костях, сильную жажду, частое мочеиспускание, мышечную слабость, сонливость и спутанность сознания;
повышение содержания кальция в моче (гиперкальциурия).
Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1000)
запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея;
зуд, кожная сыпь и крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
синдром «молоко-щелочь», связанная с повышенной концентрацией кальция в крови (гиперкальциемия), повышением pH крови (алкалоз) и снижением или нарушением функции почек (почечная недостаточность);
повышение уровня фосфата в крови (гиперфосфатемия), образование камней в почках (нефролитиаз), повреждение почек вследствие накопления солей кальция (нефрокальциноз). Это может наблюдаться у пациентов с нарушением функции почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Кадтре

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте Кадтре после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «срок годности» или «scad.».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C и хранить в оригинальной упаковке, чтобы
защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кадтре
Каждая пакетик содержит
Активные вещества: Кальция карбонат 2500 мг (эквивалентно 1000 мг кальция) — Колекальциферол (Витамин D₃) 880 МЕ.
Другие компоненты: кислота лимонная, аспартам, натрия сахаринат, ароматизатор апельсин, малтодекстрин, желтый «Солнечный закат» S.
Описание внешнего вида Кадтре и содержимое упаковки
Шипучий гранулят. Пачка из 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
NEW RESEARCH srl
Виа Тибуртина, 1143
00156 Рима
Производитель
LA.FA.RE. S.r.l.
Виа Сак. Бенедетто Кодзолино, 77
80056 Эрколано — Неаполь