FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CADTRE “1000 mg + 880 U.I. granulado efervescente”

30 sobres de granulado efervescente
Carbonato de calcio y vitamina D3
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene informa-
ción importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico (Véase sección 4).
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es CADTRE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar CADTRE
Cómo tomar CADTRE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CADTRE
Contenido del envase y otra información

1. Qué es CADTRE y para qué se utiliza

CADTRE contiene las sustancias activas Carbonato cálcico y Vitamina D3. El Calcio es un componente importante de los huesos y la Vitamina D3 favorece la absorción del Calcio en el intestino y su depósito en los huesos.
Se utiliza:

En la corrección de los estados de déficit simultáneo de Vitamina D3 y Calcio en sujetos ancianos
Como suplemento de Vitamina D3 y Calcio durante tratamientos específicos para el tratamiento de la osteoporosis en sujetos con déficit confirmado de Calcio y Vitamina D3 o con alto riesgo.

2. Qué debe saber antes de usar CADTRE

No utilice CADTRE si:

es alérgico al calcio, a la vitamina D3 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
padece enfermedades y/o se encuentra en condiciones que pueden provocar una concentración elevada de calcio en la orina (hipercalciuria) o en la sangre (hipercalcemia);
se encuentra en una situación de inmovilización prolongada, especialmente si está acompañada de niveles elevados de calcio en la orina y/o en la sangre (hipercalciuria y/o hipercalcemia);
está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
padece una enfermedad que provoca la acumulación del aminoácido fenilalanina (fenilcetonuria);
padece cálculos renales (litiasis por calcio);
sus riñones ya no son capaces de cumplir adecuadamente su función (insuficiencia renal).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CADTRE:

si su función renal está comprometida o si tiene tendencia a formar cálculos. Su tratamiento deberá vigilarse cuidadosamente en caso de que sus riñones no funcionen correctamente, para asegurar un aporte adecuado de calcio en su sangre;
si padece una enfermedad inflamatoria de origen no identificado, caracterizada por la formación de granulomas en distintas localizaciones (sarcoidosis);
si es un paciente inmovilizado que padece osteoporosis;
si está tomando calcio y álcalis procedentes de otras fuentes (alimentos, alimentos enriquecidos u otros medicamentos).
Si su tratamiento es de larga duración, su médico puede desear comprobar periódicamente el nivel de calcio en sangre y solicitarle una muestra de orina para vigilar la función renal, midiendo la cantidad de creatinina en sangre (creatinina sérica). En función de los resultados, su médico puede reducir la dosis o decidir interrumpir el tratamiento.

Niños y adolescentes
CADTRE no está indicado para su uso en niños.

Otros medicamentos y CADTRE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para el corazón, como la digoxina u otros glucósidos cardíacos;
medicamentos utilizados para tratar trastornos óseos, como los bifosfonatos o el fluoruro de sodio;
medicamentos utilizados para favorecer y aumentar la producción de orina (diuréticos tiazídicos);
medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, como la fenitoína o los barbitúricos;
glucocorticosteroides;
antibióticos tetraciclinas (tetraciclinas);
otros medicamentos que contengan vitamina D o calcio;
otros medicamentos que contengan sustancias básicas (alcalinas) como el carbonato, ya que la administración simultánea con CADTRE puede provocar episodios de síndrome alcali-lácteo.
Los sales de calcio pueden reducir la absorción de hierro, zinc y estroncio ranelato. Por consiguiente, los preparados de hierro, zinc o estroncio ranelato deben tomarse al menos dos horas antes o después de CADTRE.

CADTRE con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede interactuar con ciertos alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, espinacas y ruibarbo), fosfatos (por ejemplo, salvado) o ácido fítico (por ejemplo, cereales integrales), ya que estos pueden reducir la absorción del calcio contenido en CADTRE.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Debido al alto contenido de vitamina D, esta dosis no está indicada durante el embarazo y la lactancia. En las mujeres embarazadas, debe evitarse la sobredosificación de calcio y vitamina D, ya que la hipercalcemia permanente está relacionada con efectos adversos sobre el desarrollo fetal.

CADTRE puede utilizarse durante la lactancia, pero debe informar a su médico, ya que el calcio y la vitamina D pasan a la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta cuando se administren suplementos de vitamina D al lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se prevé que CADTRE afecte a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

CADTRE contiene sodio y aspartamo
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre, es decir, es esencialmente “sin sodio”.
Este medicamento contiene 40 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar CADTRE

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Adultos
Vierta el contenido de la sobre en un vaso, añada una cantidad abundante de agua,
remueva y beba tan pronto como termine la efervescencia. La dosis recomendada es una sobre al día,
que debe tomarse preferiblemente después de las comidas.
Su médico o farmacéutico le indicará cuántas sobres debe tomar al día.
Si toma más CADTRE del que debe
Cuando se toma una dosis excesiva de este medicamento pueden aparecer los siguientes sínto-
mas: náuseas, vómitos, sed intensa, necesidad de orinar con mayor frecuencia, estreñimiento. Si
aparece alguno de estos efectos adversos, contacte inmediatamente con su médico y tome las
medidas preventivas necesarias.
Si olvida tomar CADTRE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, CADTRE puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Puede presentar una reacción alérgica. Si aparecen erupciones cutáneas, prurito, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua, debe interrumpir inmediatamente la ingestión del medicamento y buscar de forma urgente asistencia médica.
No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

alta concentración de calcio en sangre (hipercalcemia). Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, dolor de estómago, dolor óseo, sed extrema, necesidad de orinar con mayor frecuencia, debilidad muscular, somnolencia y confusión;
aumento del calcio en la orina (hipercalciuria).
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
estreñimiento, flatulencias, náuseas, dolor abdominal, diarrea;
prurito, erupción cutánea y urticaria.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)
síndrome del leche y álcali, asociado a una alta concentración de calcio en sangre (hipercalcemia), a un pH sanguíneo elevado (alcalosis) y a una función renal reducida o comprometida (insuficiencia renal).
aumento del fosfato en sangre (hiperfosfatemia), cálculos renales (nefrolitiasis), lesiones renales debidas a una acumulación de sales de calcio (nefrocalcinosis). Esto puede ocurrir en personas que padecen problemas renales.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CADTRE

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice CADTRE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C y conservar en el envase original para
proteger el medicamento de la humedad.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CADTRE
Cada sobre contiene
Principios activos: Carbonato de calcio 2500 mg (equivalente a 1000 mg de calcio) - Colecalciferol (Vitamina D3) 880 U.I.
Los demás componentes son: ácido cítrico, aspartamo, sacarina sódica, aroma de naranja, maltodextrina, naranja S.
Descripción del aspecto de CADTRE y contenido del envase
Granulado efervescente. Estuche con 30 sobres
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del A.I.C.
NEW RESEARCH srl
Vía Tiburtina n° 1143
00156 Roma
Productor
LA.FA.RE. S.r.l.
Vía Sac. Benedetto Cozzolino 77
80056 Ercolano - Nápoles