ULOTKA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CADTRE „1000 mg + 880 J.m. granulat do sporządzania napoju efervescentnego”

30 saszetek z granulatem do sporządzania napoju efervescentnego
Węglan wapnia i witamina D3
Dokładnie przeczytaj wszystkie informacje zamieszczone w tej ulotce przed zastosowaniem leku,
ponieważ zawierają istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub gdy stan się pogorszy.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest CADTRE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CADTRE
Jak stosować CADTRE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CADTRE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CADTRE i do czego służy

CADTRE zawiera substancje czynne: węglan wapnia i witaminę D3. Wapń jest ważnym składnikiem kości, a witamina D3 sprzyja wchłanianiu wapnia w jelitach oraz jego odkładaniu w kościach.
Lek jest stosowany:

W leczeniu współistniejącego niedoboru witaminy D3 i wapnia u osób starszych
Jako suplement witaminy D3 i wapnia podczas specyficznej terapii osteoporozy u pacjentów z potwierdzonym niedoborem wapnia i witaminy D3 lub u osób z wysokim ryzykiem takiego niedoboru.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CADTRE

Nie stosuj CADTRE, jeśli:

jesteś uczulony na wapń, witaminę D3 lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
cierpisz na choroby i/lub masz stan, który może prowadzić do wysokiego stężenia wapnia w moczu (hiperkalciuria) lub we krwi (hiperkalcemia);
przebywasz w stanie długotrwałego unieruchomienia, zwłaszcza jeśli towarzyszą mu podwyższone stężenia wapnia w moczu i/lub we krwi (hiperkalciuria i/lub hiperkalcemia);
jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”);
cierpisz na stan chorobowy prowadzący do gromadzenia się aminokwasu fenyloalaniny (fenyloketonuria);
cierpisz na kamice nerkową (litiaza wapniowa);
Twoje nerki nie są w stanie prawidłowo wykonywać swoich funkcji (niewydolność nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CADTRE:

jeśli Twoja funkcja nerek jest upośledzona lub masz tendencję do tworzenia kamieni. Twoje leczenie będzie musiało być dokładnie monitorowane, jeśli Twoje nerki nie pracują prawidłowo, aby zapewnić odpowiednie zaopatrzenie krwi w wapń;
jeśli cierpisz na chorobę zapalną o nieustalonej przyczynie, charakteryzowaną przez powstawanie granulomów w różnych miejscach (sarkoidoza);
jeśli jesteś pacjentem unieruchomionym i cierpisz na osteoporozę;
jeśli przyjmujesz wapń i związki alkaliczne z innych źródeł (żywność, wzbogacone produkty spożywcze lub inne leki). Jeśli leczenie jest długotrwałe, lekarz może od czasu do czasu chcieć sprawdzić poziom wapnia we krwi i pobrać próbkę moczu w celu monitorowania czynności nerek poprzez oznaczenie stężenia kreatyniny we krwi (kreatynina surowicy). W oparciu o wyniki lekarz może zmniejszyć dawkę lub zdecydować o przerwaniu leczenia.

Dzieci i młodzież
CADTRE nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Inne leki i CADTRE
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki na serce, takie jak digoksyna lub inne glikozydy nasercowe;
leki stosowane w zaburzeniach kości, takie jak bisfosfoniany lub fluorek sodu;
leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu (diuretyki tiazydowe);
leki stosowane w epilepsji, takie jak fenytoina lub barbiturany;
glukokortykosteroidy;
antybiotyki tetracyklinowe (tetracykliny);
inne leki zawierające witaminę D lub wapń;
inne leki zawierające substancje zasadowe (alkaliczne), takie jak węglan, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z CADTRE może prowadzić do wystąpienia zespołu mleczno-alkalicznego. Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelianu strontu. W związku z tym preparaty żelaza, cynku lub ranelianu strontu należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po CADTRE.

CADTRE, pokarmy, napoje i alkohol
Ten lek może oddziaływać z niektórymi pokarmami zawierającymi kwas szczawiowy (np. szpinak, rabarbar), fosforany (np. otręby) lub kwas fitynowy (np. pełnoziarniste zboża), ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie wapnia zawartego w CADTRE.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem. Z powodu wysokiego zawartości witaminy D, ten dawka nie jest wskazana w czasie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania wapnia i witaminy D, ponieważ trwała hiperkalcemia wiąże się z niepożądaniem wpływem na rozwój płodu.

CADTRE może być stosowany w czasie karmienia piersią, ale lekarz musi być o tym poinformowany, ponieważ wapń i witamina D przechodzą do mleka matki. Należy to wziąć pod uwagę przy podawaniu suplementów witaminy D dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że CADTRE wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

CADTRE zawiera sód i aspartam
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.
Ten lek zawiera 40 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalac.

3. Jak stosować CADTRE

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zawartość saszetki wsypać do szklanki, dodać dużą ilość wody, wymieszać i wypić bezpośrednio po zakończeniu procesu pienienia. Zalecana dawka to jedna saszetka dziennie, najlepiej po posiłku.
Lekarz lub farmaceuta poinformują, ile saszetek należy przyjmować dziennie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę CADTRE
Przy nadmiernym przyjęciu tego leku mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, silne pragnienie, częstsze oddawanie moczu, zaparcia. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych niepożądanych efektów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i podjąć niezbędne środki ostrożności.
Jeśli zapomnisz wziąć CADTRE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki CADTRE może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Może wystąpić reakcja alergiczna. Jeśli wystąpią objawy takie jak wysypka, świąd, trudności w
oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie
lekarku i bezzwłocznie skontaktować się z pomocą medyczną.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia). Objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, nadmierne pragnienie, częstsze oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i dezorientację;
zwiększona zawartość wapnia w moczu (hiperkalciuria). Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunkę;
świąd, wysypkę i pokrzywkę. Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
zespół mleczno-alkaliczny, związany z wysokim stężeniem wapnia we krwi (hiperkalcemia), podwyższonym pH krwi (alkaloza) oraz obniżoną lub upośledzoną czynnością nerek (niewydolność nerek).
podwyższone stężenie fosforanów we krwi (hiperfosfatemie), kamica nerkowa (nefrolitioza), uszkodzenia nerek spowodowane nagromadzeniem się soli wapnia (nefrokalcynoza). Może to wystąpić u osób cierpiących na choroby nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania dostępnego pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CADTRE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj leku CADTRE po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C i w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to zapobiec zanieczyszczeniu środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CADTRE
Każda porcja zawiera
Substancje czynne: Węglan wapnia 2500 mg (równoważne 1000 mg wapnia) – Kolekalcyferol (Witamina D3) 880 j.m.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, aspartam, sacyryna sodowa, aromat pomarańczowy, maltodekstryna, żółty pomarańczowy S.
Opis wyglądu CADTRE i zawartości opakowania
Granulat nadziewający. Opakowanie kartonowe zawierające 30 porcji.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia A.I.C.
NEW RESEARCH srl
Via Tiburtina nr 1143
00156 Rzym
Producent
LA.FA.RE. S.r.l.
Via Sac. Benedetto Cozzolino 77
80056 Ercolano - Neapol