Еврокал Д3

Инструкция по применению: информация для пользователя

Еврокал Д3 500 мг + 440 МЕ гранулы для приготовления шипучего раствора

Кальция карбонат + Колекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Еврокал Д3 и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Еврокал Д3
3. Как принимать Еврокал Д3
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Еврокал Д3
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Еврокал Д3 и для чего он применяется

Еврокал Д3 содержит действующие вещества: кальция карбонат (минеральную соль) и коллекальциферол (витамин D3).
Еврокал Д3 применяется для лечения дефицита витамина D и кальция у пожилых пациентов.
Еврокал Д3 также показан для лечения остеопороза (заболевание, вызывающее истончение костей с последующими переломами) у пациентов, имеющих риск одновременного дефицита витамина D и кальция.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Еврокал Д3

Не принимайте Еврокал Д3

• Если у вас аллергия на кальция карбонат, холекальциферол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
• Если вы находитесь в состоянии длительной иммобилизации в сочетании с высокой концентрацией кальция в моче или крови.
• Если у вас мочекаменная болезнь.
• Если анализы крови выявили повышенное содержание кальция в сыворотке крови.
• Если в анализах мочи обнаружено повышенное выделение кальция.

Еврокал Д3 не должен применяться у детей.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Еврокал Д3.

• При длительном лечении рекомендуется контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек. Рекомендуется снизить дозу или временно прекратить лечение, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль за 24 часа (300 мг за 24 часа).
• При одновременном применении с препаратами наперстянки, бисфосфонатами, фторидом натрия, тиазидными диуретиками, тетрациклинами: см. раздел «Другие лекарственные средства и Еврокал Д3».
• Учитывайте дозу витамина D в единице дозирования (440 МЕ) и любые другие назначения витамина D.
• Дополнительный прием витамина D или кальция должен проводиться под строгим контролем врача. В этих случаях абсолютно необходимо еженедельно контролировать уровни кальция в сыворотке крови и моче.
• Препарат следует назначать с осторожностью при саркоидозе (хроническом воспалительном заболевании, поражающем различные органы) из-за возможного повышения концентрации витамина D. У пациентов с этим заболеванием необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности, с обязательным контролем его влияния на концентрации кальция и фосфата.

Дети
Еврокал Д3 не должен применяться у детей.
Другие лекарственные средства и ЕВРОКАЛ Д3
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это особенно важно, если вы уже принимаете:

• Препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин или другие сердечные гликозиды.
• Антибиотики тетрациклинового ряда, такие как доксициклин, демеклоциклин и др.
• Тиазиды — препараты, используемые для усиления выведения мочи, также известные как диуретики.
• Препараты для лечения заболеваний костей, такие как бисфосфонаты и фторид натрия.
• Препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоин и барбитураты.
• Препараты для лечения воспалений, такие как стероиды.
• Эстрамустин — препарат, применяемый при лечении рака.
• Левотироксин — гормон щитовидной железы, применяемый при нарушениях функции щитовидной железы.
• Препараты, содержащие стронций.

Еврокал Д3 и пища
Продукты, содержащие щавелевую кислоту (например, шпинат, ревень, фасоль), фосфаты (например, ветчина, колбаса, плавленый сыр) или фитиновую кислоту (например, сырая фасоль, семена, орехи, отруби, злаки, изолят соевого белка), могут снижать всасывание кальция. Не следует принимать Еврокал Д3 в течение двух часов после употребления продуктов, богатых щавелевой и фитиновой кислотой.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, могут принимать Еврокал Д3 500 мг + 440 МЕ при условии, что суточное поступление кальция не превышает 1500 мг, а витамина D3 — 600 МЕ.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается, что Еврокал Д3 влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ЕВРОКАЛ Д3 содержит:

• Сорбитол. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• Сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• Калий. Содержит 81,5 мг калия на дозу. Учитывайте это у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.
• Растительные масла. Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на арахис или сою.
• Натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Еврокал Д3

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 пакетика в день. Ваш врач или фармацевт укажет, сколько пакетиков вам необходимо принимать в день.
Вылейте содержимое пакетика в стакан, добавьте большое количество воды, перемешайте и сразу выпейте полученную смесь.
Применение у детей
Еврокал Д3 не должен применяться у детей.
Если вы приняли Еврокал Д3 в дозе, превышающей рекомендованную
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если вы приняли слишком много препарата, немедленно прекратите приём кальция и витамина D, начните восполнение жидкости, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи (по возможности, возьмите с собой упаковку препарата).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, жажду, полидипсию (чрезмерная жажда), полиурию (частое мочеиспускание), запор.
Кроме того, может развиться молочно-щелочной синдром (характеризуется повышенным содержанием кальция в крови). Это состояние может возникнуть при передозировке препарата. Немедленно обратитесь к врачу или поступите, как указано выше, поскольку ваши почки могут перестать функционировать должным образом. Симптомы: частое мочеиспускание, постоянная головная боль, стойкая потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость. Анализы крови могут выявить гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови) и алкалоз (повышенный pH крови).
Если вы забыли принять Еврокал Д3
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу, как только вспомните, и продолжайте приём препарата в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота следующих побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Внезапная одышка, затруднение дыхания, отёк век, лица или губ, высыпания или зуд (особенно если поражены обширные участки тела) — необходимо немедленно сообщить врачу.
• Повреждение зубов
• Запор
• Метеоризм (выделение газов из кишечника)
• Тошнота
• Боль в желудке
• Диарея
• Зуд, кожная сыпь
• Почечные камни
• Образование кальциевых отложений в почках
• Синдром «молоко-щёлочь» (характеризуется частым мочеиспусканием, постоянной головной болью, стойкой потерей аппетита, тошнотой или рвотой, необычной усталостью или слабостью, обычно наблюдается при передозировке)

Некоторые дополнительные побочные эффекты могут быть выявлены только врачом, в том числе:

• Повышенное выделение кальция с мочой при анализе мочи
• Чрезвычайно высокие уровни кальция при анализе крови
• Чрезвычайно высокие уровни калия при анализе крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Еврокал Д3.

5. Как хранить Еврокал Д3

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Еврокал Д3

• Действующие вещества: кальция карбонат и коллекальциферол. Одна пакетик массой 4 г содержит 1250 мг кальция карбоната (что соответствует 500 мг кальция или 12,5 ммоль кальция) и 440 МЕ коллекальциферола (что соответствует 11 мкг витамина D3). Количество натрия в одном пакетике составляет 5 мг или 0,22 ммоль.
• Другие компоненты: лимонная кислота, яблочная кислота, глюконолактон, мальтодекстрин, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор лимон (содержит: сорбитол, маннитол, D-глюконолактон, декстрин, арабскую камедь, лимонное эфирное масло), рисовый крахмал, калия карбонат, α-токоферол, растительные масла, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида Еврокал Д3 и содержимое упаковки
Пакетики (бумага/алюминий/полиэтилен) по 4 г;
Еврокал Д3 500 мг / 440 МЕ, гранулы шипучие — 30 пакетиков
Еврокал Д3 500 мг / 440 МЕ, гранулы шипучие — 46 пакетиков
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers - Ирландия

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Еврокал Д3 1000 мг + 880 МЕ Гранулы

шипучие
кальция карбонат + коллекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Еврокал Д3 и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Еврокал Д3
3. Как принимать Еврокал Д3
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Еврокал Д3
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Еврокал Д3 и для чего он применяется

Еврокал Д3 содержит действующие вещества: кальция карбонат (минеральную соль) и коллекальциферол (витамин D3).
Еврокал Д3 применяется для лечения дефицита витамина D и кальция у пожилых пациентов.
Еврокал Д3 также показан для лечения остеопороза (заболевания, вызывающего истончение костей и приводящего к переломам) у пациентов с риском одновременного дефицита витамина D и кальция.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что необходимо знать перед применением Еврокал Д3

Не принимайте Еврокал Д3

• Если у вас аллергия на кальция карбонат, холекальциферол или любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6).
• Если вы находитесь в состоянии длительной иммобилизации в сочетании с высокой концентрацией кальция в моче или крови.
• Если у вас мочекаменная болезнь.
• Если в анализах крови обнаружены повышенные уровни кальция в крови.
• Если в анализах мочи выявлены повышенные количества кальция.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Препарат Еврокал Д3 не должен применяться у детей.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата Еврокал Д3.

• При длительном лечении рекомендуется контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек. Рекомендуется снизить дозу или временно прекратить лечение, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль за 24 часа (300 мг за 24 часа).
• Если вы одновременно принимаете препараты наперстянки, бисфосфонаты, фторид натрия, тиазидные диуретики, тетрациклины: см. раздел «Другие лекарственные средства и Еврокал Д3».
• Если вы принимаете витамин D из других источников, учитывайте дозу витамина D в единице дозировки (880 МЕ).
• Если вы принимаете дополнительные дозы витамина D или кальция, это должно проводиться под строгим контролем врача. В таких случаях необходимо еженедельно контролировать уровни кальция в сыворотке крови и моче.
• Если у вас саркоидоз (хроническое воспалительное заболевание, поражающее различные органы), из-за возможного повышения концентрации витамина D. Пациентам из этой группы необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• Если у вас почечная недостаточность, необходимо контролировать влияние на концентрации кальция и фосфата.

Дети
Препарат Еврокал Д3 не должен применяться у детей.
Другие лекарственные средства и Еврокал Д3
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить, если вы уже принимаете:

• Препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин или другие сердечные гликозиды.
• Антибиотики тетрациклинового ряда, такие как доксициклин, демеклоциклин и др.
• Тиазиды — препараты, используемые для усиления выведения мочи, также известные как диуретики.
• Препараты для лечения заболеваний костей, такие как бисфосфонаты и фторид натрия.
• Препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоин и барбитураты.
• Препараты для лечения воспалений, такие как стероиды.
• Эстрамустин — препарат, применяемый при лечении рака.
• Левотироксин — гормон щитовидной железы, применяемый при нарушениях функции щитовидной железы.
• Препараты, содержащие стронций.

Еврокал Д3 и пища, напитки
Продукты, содержащие щавелевую кислоту (например, шпинат, ревень, бобы), фосфаты (например, ветчина, колбаса, плавленый сыр) или фитиновую кислоту (например, сырые бобы, семена, орехи, отруби, злаки, изолированные белки сои), могут снижать всасывание кальция. Не следует принимать Еврокал Д3 в течение двух часов после употребления продуктов, богатых щавелевой и фитиновой кислотой.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за высокой дозировки витамина D препарат не показан во время беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается, что Еврокал Д3 влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Еврокал Д3 содержит:

• Сорбитол. Данный препарат содержит 1,13 мг сорбитола на пакетик.
• Сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Может быть вредным для зубов.
• Калий. Данный препарат содержит 4,18 ммоль (или 163,15 мг) калия на пакетик. Учитывайте это при нарушении функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.
• Натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом пакетике, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Еврокал Д3

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик в день. Врач или фармацевт сообщат вам, сколько пакетиков вам необходимо принимать в день.
Содержимое пакетика высыпьте в стакан, добавьте большое количество воды, перемешайте и сразу выпейте раствор.
Применение у детей
Еврокал Д3 не должен применяться у детей.
Если вы приняли больше Еврокал Д3, чем нужно
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если вы приняли слишком много препарата, прекратите приём кальция и витамина D, проведите процедуру гидратации, немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшее отделение неотложной помощи (по возможности возьмите с собой упаковку).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, полидипсию (чрезмерную жажду), полиурию (частое мочеиспускание), запоры.
Кроме того, может развиться молочно-щелочной синдром (характеризуется повышенной концентрацией кальция в крови). Это состояние может возникнуть при приёме слишком большого количества препарата.
Немедленно свяжитесь с врачом или действуйте, как описано выше, поскольку ваши почки могут перестать функционировать должным образом. Симптомы: частое мочеиспускание, постоянная головная боль, стойкая потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость. Анализы крови могут показать гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови) и алкалоз (повышенный pH крови по сравнению с нормой).
Если вы забыли принять Еврокал Д3
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу, как только вспомните, и продолжайте принимать препарат, как и раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся внезапная одышка, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд (особенно если поражены большие участки тела).

Частота следующих побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Повреждения зубов
• Запор
• Метеоризм (выделение газов из кишечника)
• Тошнота
• Боль в желудке
• Диарея
• Зуд, кожная сыпь
• Мочекаменная болезнь
• Образование отложений кальция в почках
• Синдром «молоко-щёлочь» (характеризуется частым мочеиспусканием, постоянной головной болью, стойкой потерей аппетита, тошнотой или рвотой, необычной усталостью или слабостью; обычно наблюдается при передозировке)

Некоторые дополнительные побочные эффекты могут быть выявлены только врачом, в том числе:

• Повышенное выделение кальция с мочой при анализе мочи
• Чрезвычайно высокие уровни кальция при анализе крови
• Чрезвычайно высокие уровни калия при анализе крови

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Еврокал Д3.

5. Как хранить Еврокал Д3

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Еврокал Д3

• Действующие вещества: кальция карбонат и коллекальциферол. Одна пакетика массой 8 г содержит 2500 мг кальция карбоната (что соответствует 1000 мг кальция или 25 ммоль кальция) и 880 МЕ коллекальциферола (что соответствует 22 мкг витамина D3). Количество натрия в одной пакетике составляет 10 мг или 0,44 ммоль.
• Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, яблочная кислота, глюконолактон, мальтодекстрин, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный (содержит: сорбитол, маннитол, D-глюконолактон, декстрин, камедь арабская, лимонное масло), рисовый крахмал, калия карбонат, α-токоферол, растительные масла, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида Еврокал Д3 и содержимое упаковки
Пакетики (бумага/алюминий/полиэтилен) по 8 г;
ЕВРОКАЛ Д3 1000 мг/880 МЕ, гранулят шипучий — 30 пакетиков
ЕВРОКАЛ Д3 1000 мг/880 МЕ, гранулят шипучий — 46 пакетиков

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Amdipharm Ltd — 3 Burlington Road — Dublin 4 Temple Chambers — Ирландия

Производитель
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Австрия