Eurocal D3

Folleto informativo: información para el usuario

Eurocal D3 500 mg + 440 U.I. Granulado efervescente

Carbonato de calcio + Colecalciferol
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Eurocal D3 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Eurocal D3
3. Cómo tomar Eurocal D3
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eurocal D3
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eurocal D3 y para qué se utiliza

Eurocal D3 contiene los principios activos carbonato cálcico (una sal mineral) y colecalciferol (vitamina D3).
Eurocal D3 está indicado para el tratamiento de las carencias de vitamina D y calcio en pacientes ancianos.
Además, Eurocal D3 está indicado para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que provoca el adelgazamiento de los huesos con fracturas subsiguientes) en pacientes con riesgo de carencia simultánea de vitamina D y calcio.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Eurocal D3

No tome Eurocal D3

• Si es alérgico al carbonato de calcio, al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si permanece inmovilizado durante largos períodos, en asociación con una alta concentración de calcio en la orina o en la sangre.
• Si padece de cálculos renales.
• Si los análisis de sangre han detectado niveles elevados de calcio en la sangre.
• Si en los análisis de orina se han detectado cantidades elevadas de calcio.

Eurocal D3 no debe utilizarse en niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Eurocal D3.

• En caso de tratamiento prolongado, se recomienda monitorizar los niveles séricos y urinarios de calcio, así como la función renal. Se recomienda reducir o interrumpir temporalmente el tratamiento si el nivel de calcio en la orina supera los 7,5 mmol en 24 horas (300 mg en 24 horas).
• En caso de tratamiento concomitante con digitálicos, bifosfonatos, fluoruro de sodio, diuréticos tiazídicos o tetraciclinas: véase la sección "Otros medicamentos y Eurocal D3".
• Tenga en cuenta la dosis de vitamina D por unidad de dosificación (440 U.I.) y cualquier otra prescripción de vitamina D.
• Las administraciones adicionales de vitamina D o de calcio deben realizarse bajo estricto control médico. En estos casos, es absolutamente necesario monitorizar semanalmente los niveles séricos y urinarios de calcio.
• El medicamento debe prescribirse con precaución si padece sarcoidosis (una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a varios órganos), debido al posible aumento de la concentración de vitamina D. Si pertenece a este grupo de pacientes, debe monitorizarse el nivel de calcio en sangre y orina.
• El medicamento debe utilizarse con precaución si padece insuficiencia renal, y es necesario monitorizar sus efectos sobre las concentraciones de calcio y fosfato.

Niños
Eurocal D3 no debe utilizarse en niños.
Otros medicamentos y EUROCAL D3
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es particularmente importante si ya está tomando:

• Medicamentos para el corazón como la digoxina u otros glucósidos cardíacos.
• Antibióticos tetracíclicos como la doxiciclina, demeclociclina, etc.
• Tiazídicos, medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina, también conocidos como diuréticos.
• Medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas, como bifosfonatos y fluoruro de sodio.
• Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, como la fenitoína y los barbitúricos.
• Medicamentos para tratar la inflamación, como los esteroides.
• Estramustina, un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer.
• Levotiroxina, una hormona tiroidea utilizada para tratar trastornos de la tiroides.
• Medicamentos que contienen estroncio.

Eurocal D3 con alimentos y bebidas
Los alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, espinacas, ruibarbo, judías), fosfatos (por ejemplo, jamón, salchichas y queso cremoso) o ácido fítico (por ejemplo, judías crudas, semillas, nueces, salvado, cereales, aislados proteicos de soja), pueden reducir la absorción de calcio. No debe tomar Eurocal D3 en las dos horas siguientes al consumo de alimentos ricos en ácido oxálico y ácido fítico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia pueden tomar Eurocal D3 500 mg + 440 U.I., siempre que la ingesta diaria no supere los 1500 mg de calcio ni las 600 UI de vitamina D3.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se prevé que Eurocal D3 afecte a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
EUROCAL D3 contiene:

• Sorbitol Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
• Sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
• Potasio. Contiene 81,5 mg de potasio por dosis. Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en potasio.
• Aceites vegetales. No use este medicamento si es alérgico al cacahuete o a la soja.
• Sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar EUROCAL D3

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 o 2 sobres al día. Su médico o farmacéutico le indicará cuántos sobres debe tomar cada día.
Vierta el contenido del sobre en un vaso, añada una gran cantidad de agua, agite bien y beba inmediatamente la solución.
Uso en niños
Eurocal D3 no debe utilizarse en niños.
Si toma más Eurocal D3 de lo que debe
No supere la dosis recomendada. Si toma demasiado medicamento, suspenda inmediatamente la administración de calcio y vitamina D, proceda a la rehidratación e informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano (si es posible, lleve consigo el envase).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, sed, polidipsia (sed excesiva), poliuria (micción frecuente) y estreñimiento.
Además, podría desarrollar el síndrome del leche-alcali (caracterizado por concentraciones elevadas de calcio en sangre). Esta situación puede ocurrir si toma demasiado medicamento. Contacte inmediatamente a su médico o siga las indicaciones descritas anteriormente, ya que sus riñones podrían dejar de funcionar correctamente. Los síntomas son: necesidad frecuente de orinar, dolor de cabeza persistente, pérdida persistente del apetito, náuseas o vómitos, fatiga o debilidad inusuales. Las pruebas de sangre podrían mostrar hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) y alcalosis (el pH de la sangre es más alto de lo normal).
Si olvida tomar EUROCAL D3
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y continúe tomando el medicamento según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Para todos los efectos adversos enumerados a continuación, la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los
datos disponibles:

• Dificultad repentina para respirar, problemas para respirar, hinchazón de los párpados, de la cara o de los labios, erupción cutánea o prurito (especialmente si afecta todo el cuerpo) deben comunicarse inmediatamente al médico.
• Lesiones dentales
• Estreñimiento
• Flatulencia (emisión de gases desde el intestino)
• Náuseas
• Dolor de estómago
• Diarrea
• Prurito, erupción cutánea
• Cálculos renales
• Formación de depósitos de calcio a nivel renal
• Síndrome del leche-alcali (caracterizada por necesidad frecuente de orinar, dolor de cabeza persistente, pérdida persistente del apetito, náuseas o vómitos, fatiga o debilidad inusuales, observada generalmente en caso de sobredosis)

Algunos efectos adversos adicionales pueden detectarse únicamente mediante análisis médicos, entre ellos:

• Excreción urinaria excesiva de calcio tras un análisis de orina
• Niveles de calcio excepcionalmente elevados tras un análisis de sangre
• Niveles de potasio excepcionalmente elevados tras un análisis de sangre

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Eurocal D3

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Eurocal D3

• Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol. Un sobre de 4 g contiene 1250 mg de carbonato cálcico (equivalente a 500 mg de calcio o 12,5 mmol de calcio) y 440 U.I. de colecalciferol (equivalente a 11 µg de vitamina D3). La cantidad de sodio por sobre es de 5 mg o 0,22 mmol.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma de limón (conteniendo: sorbitol, manitol, D-gluconolactona, dextrina, goma arábiga, esencia de limón), almidón de arroz, carbonato potásico, α-tocoferol, aceites vegetales, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.

Descripción del aspecto de Eurocal D3 y contenido del envase
Sobres (papel/aluminio/polietileno) de 4 g;
Eurocal D3 500 mg / 440 U.I., granulado efervescente - 30 sobres
Eurocal D3 500 mg / 440 U.I., granulado efervescente - 46 sobres
Titular de la autorización de comercialización y productor
Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers - Irlanda

Folleto informativo: información para el usuario

Eurocal D3 1000 mg + 880 U.I. Granulado

efervescente
carbonato de calcio + colecalciferol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Eurocal D3 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Eurocal D3
3. Cómo tomar Eurocal D3
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eurocal D3
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eurocal D3 y para qué se utiliza

Eurocal D3 contiene los principios activos carbonato de calcio (una sal mineral) y colecalciferol (vitamina
D3).
Eurocal D3 está indicado para el tratamiento de las carencias de vitamina D y calcio en pacientes ancianos.
Además, Eurocal D3 está indicado para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que provoca el adelgazamiento de los huesos con el consiguiente riesgo de fracturas) en pacientes con riesgo de carencia simultánea de vitamina D y calcio.
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Eurocal D3

No tome Eurocal D3

• Si es alérgico al carbonato de calcio, al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si permanece inmovilizado durante largos periodos, especialmente en asociación con una alta concentración de calcio en la orina o en la sangre.
• Si padece cálculos renales.
• Si las pruebas de sangre han detectado niveles elevados de calcio en la sangre.
• Si en las pruebas de orina se han detectado cantidades elevadas de calcio.
• Si está embarazada o si está en período de lactancia.

Eurocal D3 no debe utilizarse en niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Eurocal D3.

• Si el tratamiento es prolongado, se recomienda monitorizar los niveles séricos y urinarios de calcio, así como la función renal. Se recomienda reducir o interrumpir temporalmente el tratamiento si el nivel de calcio en la orina supera los 7,5 mmol en 24 horas (300 mg en 24 horas).
• Si está tomando simultáneamente digoxina, bifosfonatos, fluoruro de sodio, diuréticos tiacídicos o tetraciclinas: véase la sección "Otros medicamentos y Eurocal D3".
• Si está tomando vitamina D procedente de otras prescripciones, tenga en cuenta la dosis de vitamina D por unidad de dosificación (880 U.I.).
• Si está recibiendo administraciones adicionales de vitamina D o de calcio, estas deben realizarse bajo estricto control médico. En estos casos, es absolutamente necesario monitorizar semanalmente los niveles séricos y urinarios de calcio.
• Si padece sarcoidosis (una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a varios órganos), debido al posible aumento de la concentración de vitamina D. Si pertenece a este grupo de pacientes, debe monitorizarse el nivel de calcio en sangre y en orina.
• Si padece insuficiencia renal, es necesario controlar los efectos sobre las concentraciones de calcio y fosfato.

Niños
Eurocal D3 no debe utilizarse en niños.
Otros medicamentos y EUROCAL D3
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar EUROCAL D3

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 sobre al día. Su médico o farmacéutico le indicará cuántos sobres debe tomar
cada día.
Vierta el contenido del sobre en un vaso, añada una gran cantidad de agua, remueva y beba inmediatamente
la solución.
Uso en niños
Eurocal D3 no debe utilizarse en niños.
Si toma más Eurocal D3 del que debe
No supere la dosis recomendada. Si toma demasiado medicamento, interrumpa la administración de
calcio y vitamina D, proceda a la rehidratación, informe inmediatamente al médico o acuda al servicio de urgencias
más cercano (si es posible, lleve consigo el envase).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, polidipsia (sed excesiva), poliuria
(micción frecuente), estreñimiento.
Además, puede presentar el síndrome del leche-alcali (caracterizado por concentraciones elevadas
de calcio en sangre). Se trata de una afección que puede ocurrir si toma demasiado medicamento.
Contacte inmediatamente al médico o actúe como se describe anteriormente, ya que sus riñones podrían
dejar de funcionar correctamente. Los síntomas son: necesidad frecuente de orinar, dolor de cabeza persistente,
pérdida persistente del apetito, náuseas o vómitos, fatiga o debilidad inusuales. Los análisis de sangre
pueden mostrar hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) y alcalosis (el pH de la sangre es más
elevado de lo normal).
Si olvida tomar EUROCAL D3
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y continúe tomando el medicamento como antes. No tome
una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento,
consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Informe inmediatamente a su médico si presenta dificultad respiratoria repentina, problemas para respirar, hinchazón de los párpados, de la cara o de los labios, erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

En relación con todos los efectos adversos indicados a continuación, la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• Lesiones dentales
• Estreñimiento
• Flatulencia (emisión de gases intestinales)
• Náuseas
• Dolor de estómago
• Diarrea
• Picor, erupción cutánea
• Cálculos renales
• Formación de depósitos de calcio a nivel renal
• Síndrome del leche-alcali (caracterizada por la necesidad frecuente de orinar, dolor de cabeza persistente, pérdida persistente del apetito, náuseas o vómitos, fatiga o debilidad inusuales, observada generalmente en caso de sobredosificación)

Algunos efectos adversos adicionales solo pueden detectarse mediante pruebas médicas, entre ellos:

• Excreción urinaria excesiva de calcio tras un análisis de orina
• Niveles de calcio excepcionalmente elevados tras un análisis de sangre
• Niveles de potasio excepcionalmente elevados tras un análisis de sangre

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Eurocal D3

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eurocal D3

• Los principios activos son carbonato de calcio y colecalciferol. Un sobre de 8 g contiene 2500 mg de carbonato de calcio (equivalentes a 1000 mg de calcio o 25 mmol de calcio) y 880 U.I. de colecalciferol (equivalentes a 22 µg de vitamina D3). La cantidad de sodio por sobre es de 10 mg o 0,44 mmol.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma de limón (que contiene: sorbitol, manitol, D-gluconolactona, dextrina, goma arábiga, esencia de limón), almidón de arroz, carbonato potásico, α-tocoferol, aceites vegetales, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.

Descripción del aspecto de Eurocal D3 y contenido del envase

Sobres (papel/aluminio/polietileno) de 8 g;
EUROCAL D3 1000 mg/880 U.I., granulado efervescente - 30 sobres
EUROCAL D3 1000 mg/880 U.I., granulado efervescente - 46 sobres

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers - Irlanda

Fabricante
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Austria