Инструкция по применению: информация для пользователя

Долофаст

Ибупрофен лизиновая соль 10% гель
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Долофаст и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Долофаста
Как применять Долофаст
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Долофаст
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Долофаст и для чего он применяется

Долофаст содержит ибупрофен, лизиновая соль, относящуюся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для наружного применения.
Долофаст показан для местного лечения ушибов, растяжений, миалгии (мышечных болей), разрывов мышц, кривошеи.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение.

2. Что следует знать перед применением Долофаст

Не используйте Долофаст

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6),
если у вас ранее возникали реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, астма, насморк, крапивница) или другие аллергические проявления после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС),
если вы беременны,
детям младше 12 лет (см. подраздел «Дети»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Долофаст проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следует избегать нанесения Долофаст на открытые раны или повреждённые участки кожи.
Избегайте контакта с глазами, губами и слизистыми оболочками. Не используйте Долофаст для окклюзионных повязок.
Только для наружного применения (только на кожу).
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного применения может вызвать явления сенсибилизации и местного раздражения. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, при применении ибупрофена может возникнуть бронхоспазм.
Хотя системное всасывание ибупрофена при местном нанесении ниже, чем при приёме внутрь, в редких случаях могут возникнуть некоторые осложнения:

гель следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек или в анамнезе — почечной недостаточностью. НПВС для местного применения могут быть связаны с развитием почечной недостаточности,
гель следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени,
пациенты с анамнезом или текущими проявлениями язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваний кишечника или геморрагического диатеза должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Вспомогательные вещества: метил-п-гидроксибензоат, этил-п-гидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Чтобы избежать возможных явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к свету), следует избегать прямого воздействия солнечного света, включая посещение солярия, во время лечения и в течение двух недель после его окончания.
Дети
Долофаст не следует применять у детей младше 12 лет (см. подраздел «Не используйте Долофаст»).
Другие лекарственные средства и Долофаст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Следует проконсультироваться с врачом при одновременном лечении антикоагулянтами.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут взаимодействовать с антигипертензивными препаратами (используемыми для снижения артериального давления) и могут, хотя и крайне редко при местном применении, усиливать действие антикоагулянтов. Применение Долофаст одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может увеличить вероятность развития побочных реакций.
Беременность, лактация и фертильность
Долофаст не следует применять во время беременности и не рекомендуется во время лактации.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Долофаст содержит метил-п-гидроксибензоат натриевую соль и этил-п-гидроксибензоат натриевую соль. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Долофаст

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая доза — 2–4 применения в день на болезненный участок.
Не превышайте указанную дозу без рекомендации врача и используйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
После каждого применения тщательно и продолжительно мойте руки.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Если вы применили Долофаст в большем количестве, чем нужно
Передозировка лекарственных средств на основе ибупрофена при местном применении чрезвычайно редка. Симптомы тяжёлой передозировки ибупрофеном (например, при приёме препарата внутрь) могут включать головную боль, рвоту, сонливость и артериальную гипотензию.
Ваш врач может порекомендовать принять соответствующие меры для коррекции возможных нарушений электролитного баланса (то есть некоторых веществ, присутствующих в крови).
В случае случайного приёма или проглатывания слишком большой дозы Долофаста немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Системная доступность ибупрофена при местном применении значительно ниже, чем у НПВС, применяемых перорально.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе пострегистрационного наблюдения. Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: боль в животе, диспепсия (нарушение пищеварения)

Заболевания иммунной системы:
Частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек

Заболевания кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: эритема (покраснение), зуд, раздражение, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету), ощущение жжения или тепла в месте нанесения, контактные дерматиты, пурпура (красноватые пятна), пузырные заболевания кожи (включая мультиформную эритему, эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона)

Заболевания почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: почечная недостаточность (см. раздел 4.4)

Нежелательные явления, в частности поражения желудочно-кишечного тракта, такие как боль в животе и нарушение пищеварения, при использовании местного ибупрофена возникают реже.
Если возникают реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность к свету), лечение следует прекратить.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Долофаст

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Долофаст

Действующее вещество: ибупрофен лизиновая соль. В 100 г геля содержится 10 г ибупрофена лизиновой соли.
Вспомогательные вещества: изопропанол, гидроксиэтилцеллюлоза, метил-п-гидроксибензоат натриевая соль, этил-п-гидроксибензоат натриевая соль, глицерин, эфирное масло лаванды, вода очищенная до необходимого количества.

Описание внешнего вида Долофаст и состав упаковки
Долофаст выпускается в форме геля.
Картонная пачка, содержащая алюминиевую тубу.
Содержимое тубы — 50 г, 10%-ный гель.
Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A., Виа Сан-Мартиньо, 12 — 20122 Милан, Италия
Производитель
Lisapharma S.p.A. — Виа Лицинио, 11 — 22036 Эрба (Комо), Италия