Инструкция по применению: информация для пользователя

Джойнтрал 100 мг/г гель

Ибупрофен-лизин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Используйте этот препарат строго в соответствии с описанием в данной инструкции или так, как сказал вам врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Джойнтрал и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Джойнтрала
Как применять Джойнтрал
Возможные побочные эффекты
Как хранить Джойнтрал
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Джойнтрал и для чего он применяется

Джойнтрал содержит ибупрофен-лизин, который является анальгетиком из группы нестероидных противовоспалительных препаратов для наружного применения.
Джойнтрал показан для местного лечения ушибов, растяжений, миалгии (мышечных болей), мышечных разрывов, спазма мышц шеи.

2. Что следует знать перед применением ДЖОЙНТРАЛ

Не применяйте ДЖОЙНТРАЛ

Если у вас аллергия на лизин ибупрофена или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на другие анальгетики (обезболивающие), антипиретики (жаропонижающие), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые ранее вызывали у вас астму, ринит, крапивницу или другие аллергические реакции.
Если вы беременны, особенно в последние 3 месяца беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы кормите грудью.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ДЖОЙНТРАЛ.
Не наносите ДЖОЙНТРАЛ на открытые раны или повреждённые участки кожи.
Применение ДЖОЙНТРАЛ, особенно длительное, может вызвать местные реакции сенсибилизации: при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других симптомов повышенной чувствительности немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, который может назначить соответствующее лечение.
Чтобы избежать более тяжёлых реакций гиперчувствительности или фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к свету), не подвергайтесь воздействию прямого солнечного света, включая солярий, во время лечения и в течение двух недель после его окончания.
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите применение ДЖОЙНТРАЛ и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если приём ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ранее вызывал у вас астму, ринит, крапивницу или другие аллергические реакции, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата. Также рекомендуется проконсультироваться с врачом, если подобные расстройства возникали у вас и в прошлом.
Проконсультируйтесь с врачом при одновременном лечении антикоагулянтами (см. Другие лекарственные средства и ДЖОЙНТРАЛ).
Дети и подростки
Применение препарата разрешено только пациентам старше 14 лет.
Другие лекарственные средства и ДЖОЙНТРАЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Ибупрофен — действующее вещество ДЖОЙНТРАЛ — может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Клинически значимых взаимодействий при разовом применении ибупрофена выявлено не было.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, поскольку оно может оказать негативное влияние на беременность и/или развитие ребёнка, включая риск выкидыша, сердечных пороков и гастросхизиса (дефекта брюшной стенки, приводящий к выпячиванию внутренних органов).
Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.
Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого.
Если вы принимаете ибупрофен в третьем триместре беременности, это может привести к следующим последствиям:

для плода:
- кардио-лёгочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочной гипертензией);
- нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго- или амниоанемией (снижение количества амниотической жидкости, окружающей плод);
для вас и новорождённого в конце беременности:
- возможному удлинению времени кровотечения и антиагрегантному эффекту, который может проявляться даже при очень низких дозах;
- подавлению маточных сокращений, что может привести к задержке или удлинению родов. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении ДЖОЙНТРАЛ на кожу.

Не применяйте ДЖОЙНТРАЛ в последние 3 месяца беременности.
Применение ДЖОЙНТРАЛ в первые 6 месяцев беременности допускается только при чёткой необходимости и по назначению врача.
Если требуется лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Не применяйте ДЖОЙНТРАЛ в период лактации.
Применение ДЖОЙНТРАЛ, как и любых других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов и циклооксигеназу, противопоказано при планировании беременности.
Если у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность, прекратите приём ДЖОЙНТРАЛ.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ДЖОЙНТРАЛ содержит метилпарабен натрия. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
ДЖОЙНТРАЛ содержит этилпарабен натрия. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Джойнтрал

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 2–4 применения в день на болезненный участок.
Нанесите тонкий слой геля на область, подлежащую лечению, и слегка вмассируйте.
Тщательно и продолжительно мойте руки после нанесения.
Не превышайте указанные дозы и используйте препарат в течение кратчайшего возможного срока.
Пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Если нарушение возникает повторно или вы замечаете какие-либо недавние изменения его характера, проконсультируйтесь с врачом.
После краткого периода лечения без заметного улучшения обратитесь к врачу.

Если вы применили Джойнтрал в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, состояние глубокого сна с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, шум в ушах (тиннитус), головокружение, непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
В редких случаях могут наблюдаться непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, снижение активности центральной нервной системы (депрессия центральной нервной системы) и угнетение дыхательной функции (депрессия дыхательной системы).
Кроме того, возможны дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При значительном превышении дозы ибупрофена могут возникнуть тяжёлые поражения почек и печени.
В случае случайного приёма или нанесения чрезмерной дозы Джойнтрала немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Джойнтрала, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Риск побочных эффектов можно снизить, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения, необходимого для контроля симптомов.
При применении некоторых противовоспалительных негормональных препаратов, производных пропионовой кислоты, местного или трансдермального действия (через кожу), отмечались кожные реакции, такие как эритема, зуд, раздражение, ощущение жара или жжения, контактные дерматиты.
Прекратите применение ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
обширная красная шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Возможны реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность к свету — частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Джойнтрал

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи
Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Джойнтрал

Действующее вещество — ибупрофен-лизин. 10 г ибупрофена-лизина содержится в 100 г геля.
Вспомогательные компоненты: изопропанол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен натрия, этилпарабен натрия, глицерол, эфирное масло лаванды, очищенная вода.

Описание внешнего вида Джойнтрал и содержимое упаковки
Джойнтрал выпускается в форме геля.
Упаковка содержит тюбик объемом 50 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 Эрба (CO) – Италия
Июнь 2024 г.