Ulotka: informacja dla użytkownika

JOINTRAL 100 mg/g żel

Ibuprofenum lysinum
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Używaj tego leku zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli stan się pogorszy.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest JOINTRAL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem JOINTRAL
Jak stosować JOINTRAL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać JOINTRAL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest JOINTRAL i do czego służy

JOINTRAL zawiera ibuprofenolizynę, która jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, do stosowania miejscowego.
JOINTRAL jest wskazany w miejscowym leczeniu kontuzji, skręceń, mialgii (bóle mięśni), rozwarstwień mięśni oraz kłopotów z szyją.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem JOINTRAL

Nie stosuj JOINTRAL

Jeśli jesteś uczulony na ibuprofenolizynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), które wcześniej wywoływały astmę, katar sienny, pokrzywkę lub inne objawy uczulenia.
Jeśli jesteś w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i niepłodność”).
Jeśli karmisz piersią.
U dzieci i nastolatków poniżej 14. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem JOINTRAL skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj JOINTRAL na ranach otwartych ani na uszkodzonej skórze.
Stosowanie JOINTRAL, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do lokalnych zjawisk uczulenia: przy pierwszych objawach wysypki skórnej, zmian śluzówki lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który może podjąć odpowiednie działania terapeutyczne.
Aby uniknąć cięższych zjawisk nadwrażliwości lub fotosensybilizacji (uczulenia na światło), nie narażaj się na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, w tym na opalanie w solarium, w trakcie leczenia i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu.
W trakcie stosowania ibuprofenu opisywano ciężkie reakcje skórne, w tym: dermatytę odłamkową, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową, reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalenie pustulowe (AGEP). Przestań stosować JOINTRAL i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Jeśli kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywołały u Ciebie astmę, katar sienny, pokrzywkę lub inne objawy uczulenia, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Warto również skonsultować się z lekarzem, jeśli takie objawy występowały w przeszłości.
W przypadku jednoczesnego leczenia lekami przeciwzakrzepowym skonsultuj się z lekarzem (zobacz Inne leki i JOINTRAL).
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku przeznaczone jest wyłącznie dla pacjentów powyżej 14. roku życia.
Inne leki i JOINTRAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Ibuprofen, substancja czynna JOINTRAL, może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji przy okazjonalnym stosowaniu ibuprofenu.
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, ponieważ może on wywoływać negatywne skutki na rozwój płodu lub dziecka, takie jak ryzyko poronienia, wad serca lub gastroschizy (wada ściany brzusznej prowadząca do wypadania narządów brzusznych).
Ryzyko rośnie wraz z dawką i długością leczenia.
Postacie doustne (np. tabletki) ibuprofenu mogą powodować działania niepożądane u noworodka.
Jeśli stosujesz ibuprofen w trzecim trymestrze ciąży, możesz narażać:

płód na:
- toksyczność kardiopłucną (przy przedwczesnym zamknięciu przewodu tętniczego i nadciśnieniu płucnym);
- zaburzenia czynności nerek, które mogą postępować do niewydolności nerek z oligo- lub anhydramnios (zmniejszenie ilości płynu owodniowego otaczającego płód);
siebie i noworodka na końcu ciąży na:
- możliwe przedłużenie czasu krwawienia oraz działanie przeciwzakrzepowe, które może wystąpić nawet przy bardzo niskich dawkach;
- hamowanie skurczów macicy, co może prowadzić do opóźnienia lub przedłużenia porodu. Nie wiadomo, czy przy stosowaniu JOINTRAL na skórę występuje takie samo ryzyko.

Nie stosuj JOINTRAL w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
JOINTRAL nie powinien być stosowany w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na wyraźne wskazanie lekarza.
W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Nie stosuj JOINTRAL w czasie karmienia piersią.
Stosowanie JOINTRAL, jak każdego leku hamującego syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy, jest przeciwwskazane, jeśli planujesz zajście w ciążę.
Jeśli masz problemy z niepłodnością lub poddajesz się badaniom dotyczącym niepłodności, przerwij przyjmowanie JOINTRAL.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
JOINTRAL zawiera metylo-p-oxybenzoan sodu. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
JOINTRAL zawiera etylo-p-oxybenzoan sodu. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować JOINTRAL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–4 aplikacje dziennie na obszar bolesny.
Na obszar poddawany leczeniu należy nałożyć cienką warstwę żelu i delikatnie wmasować.
Po nałożeniu żelu należy dokładnie i długo myć ręce.
Nie przekraczaj podanych dawek i stosuj lek przez jak najkrótszy możliwy czas.
Pacjenci w podeszłym wieku powinni przestrzegać minimalnych dawek podanych powyżej.
W przypadku powtarzającego się dolegliwości lub zauważenia jakichkolwiek ostatnich zmian jej charakteru, należy skonsultować się z lekarzem.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz więcej JOINTRAL niż należy
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (przedawkowanie) ibuprofenu mogą wystąpić najczęściej następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, stan głębokiego zaspania z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), senność, ból głowy, brzęczenie w uszach (tinnitus), zawroty głowy, niekontrolowane ruchy ciała (drżenia) oraz utrata przytomności.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), zwiększenie ilości kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe przerywanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) oraz obniżenie aktywności oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić dezorientacja, stan podniecenia, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie liczby uderzeń serca (bradykardia lub tachykardia).
W przypadku przyjęcia znacznie zbyt wysokich dawek ibuprofenu mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki JOINTRAL natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania JOINTRAL skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres potrzebny do kontrolowania objawów.
W przypadku niektórych niesteroidowych leków przeciwwąpczych pochodnych kwasu propionowego stosowanych miejscowo lub przezskórnie (przez skórę) zgłaszano reakcje skórne takie jak zaczerwienienie, świąd, podrażnienie, uczucie ciepła lub pieczenia oraz zapalenia skóry kontaktowe.
Przerwij stosowanie ibuprofenu i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka].
rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostroga pustulopochodna). Możliwe są reakcje fotosensybilizujące (zwiększona wrażliwość na światło – częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać JOINTRAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie
Wazne do:. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką informacje o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera JOINTRAL

Substancją czynną jest ibuprofen lysyna. 100 g żelu zawiera 10 g ibuprofenu lysyny.
Pozostałe składniki to izopropanol, hydroksyetyloceluloza, metylosuksynian sodu parahydroksybenzoesowego, etylosuksynian sodu parahydroksybenzoesowego, glikol, olejek lawendowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu JOINTRAL i zawartość opakowania
JOINTRAL występuje w postaci żelu.
Opakowanie zawiera tubę o pojemności 50 g.
Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 ERBA (CO) – Włochy
Czerwiec 2024