Prospecto: Información para el usuario

JOINTRAL 100 mg/g gel

Ibuprofeno lisina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto o no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es JOINTRAL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar JOINTRAL
Cómo usar JOINTRAL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar JOINTRAL
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es JOINTRAL y para qué se utiliza

JOINTRAL contiene ibuprofeno lisina, que es un analgésico que pertenece a la clase de los
Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos, para uso externo.
JOINTRAL está indicado en el tratamiento local de contusiones, esguinces, mialgias (dolores
musculares), desgarros musculares, tortícolis.

2. Qué debe saber antes de usar JOINTRAL

No use JOINTRAL

Si es alérgico al ibuprofeno lisina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si es alérgico a otros analgésicos (antidolorosos), antipiréticos (antifebriles), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que previamente hayan provocado asma, rinitis, urticaria u otras manifestaciones alérgicas.
Si está embarazada, especialmente durante los últimos 3 meses de embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Si está en período de lactancia.
En caso de niños y adolescentes menores de 14 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar JOINTRAL.
No aplique JOINTRAL sobre heridas abiertas ni lesiones cutáneas.
La utilización de JOINTRAL, especialmente si es prolongada, puede provocar fenómenos locales de sensibilización: ante la aparición de erupción cutánea, lesiones en la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad, suspenda el tratamiento y consulte al médico, quien podrá adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Para evitar fenómenos más graves de hipersensibilidad o de fotosensibilización (sensibilidad a la luz), evite la exposición directa al sol, incluyendo camas solares, durante el tratamiento y durante las dos semanas siguientes.
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar JOINTRAL y contacte inmediatamente con su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Si el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos le han provocado previamente asma, rinitis, urticaria u otras manifestaciones alérgicas, consulte al médico antes de tomar este medicamento. Es conveniente que consulte al médico también si tales trastornos se han presentado en el pasado.
Consulte al médico si está siendo tratado simultáneamente con anticoagulantes (ver Otros medicamentos y JOINTRAL).
Niños y adolescentes
La utilización de este medicamento está reservada únicamente a pacientes mayores de 14 años.
Otros medicamentos y JOINTRAL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El ibuprofeno, principio activo de JOINTRAL, puede aumentar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con el uso ocasional de ibuprofeno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que puede provocar efectos negativos sobre el embarazo y/o el desarrollo del niño, como riesgo de aborto, malformación cardíaca y gastrosquisis (defecto en la pared abdominal que provoca la salida de órganos abdominales).
El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de ibuprofeno pueden causar efectos adversos en el recién nacido.
Si utiliza ibuprofeno durante el tercer trimestre del embarazo, puede exponer:

al feto a:
- toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
- disfunción renal, que puede progresar hasta insuficiencia renal con oligo- hidroamnios (disminución del líquido en la bolsa gestacional que rodea al feto);
a sí misma y al recién nacido, al final del embarazo, a:
- posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso con dosis muy bajas;
- inhibición de las contracciones uterinas, lo que puede provocar retraso o prolongación del parto. No se sabe si el mismo riesgo existe con JOINTRAL cuando se utiliza sobre la piel.

No use JOINTRAL si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.
JOINTRAL no debe usarse durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea claramente necesario y bajo indicación médica.
Si fuera necesario un tratamiento durante este período, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
No use JOINTRAL durante la lactancia.
El uso de JOINTRAL, como cualquier medicamento que inhiba la síntesis de prostaglandinas y la ciclooxigenasa, está por tanto contraindicado si tiene intención de iniciar un embarazo.
Si tiene problemas de fertilidad o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda la administración de JOINTRAL.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
JOINTRAL contiene parabenzoato sódico de metilo. Puede causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
JOINTRAL contiene parabenzoato sódico de etilo. Puede causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar JOINTRAL

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 a 4 aplicaciones al día sobre la zona dolorida.
Aplique una capa fina de gel sobre la zona a tratar mediante un suave masaje.
Lávese cuidadosa y prolongadamente las manos después de la aplicación.
No supere las dosis indicadas y utilice el medicamento durante el período más breve posible.
Los pacientes ancianos deben ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus
características, consulte a su médico.
Si tras un breve período de tratamiento no se obtienen resultados apreciables, consulte al médico.
Si utiliza más JOINTRAL del que debe
Si toma una dosis excesiva (sobredosificación) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de profundo sueño con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, pitidos en los oídos (tinnitus), vértigo, movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia.
Los síntomas de una sobredosificación pueden manifestarse entre 4 y 6 horas después de la ingestión de ibuprofeno.
Rara vez puede presentar movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), aumento de ácidos en la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión del sistema respiratorio).
Además, puede manifestar también desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede presentar graves daños en los riñones y en el hígado.
En caso de ingestión o aplicación accidental de una dosis excesiva de JOINTRAL, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de JOINTRAL, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas.
Con algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos derivados del ácido propiónico de uso local o transdérmico (a través de la piel) se han notificado reacciones cutáneas con eritema, prurito, irritación, sensación de calor o escozor y dermatitis de contacto.
Deje de utilizar ibuprofeno y consulte inmediatamente a su médico si observa alguno de los siguientes síntomas:

manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS).
erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Pueden presentarse reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz – frecuencia desconocida).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar JOINTRAL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por tanto, conserve
tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene JOINTRAL

El principio activo es ibuprofeno lisina. 100 g de gel contienen 10 g de ibuprofeno lisina.
Los demás componentes son isopropanol, hidroxietilcelulosa, parabenzoato sódico de metilo, parabenzoato sódico de etilo, glicerol, esencia de lavanda, agua purificada.

Descripción del aspecto de JOINTRAL y contenido del envase
JOINTRAL se presenta en forma de gel.
El envase contiene un tubo de 50 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 ERBA (CO) – Italia
Junio 2024