Інструкція з використання: інформація для споживача

ДЖОЙНТРАЛ 100 мг/г гель

Ібупрофен лізин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
Зберігайте цю інструкцію — можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ДЖОЙНТРАЛ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням ДЖОЙНТРАЛУ
Як застосовувати ДЖОЙНТРАЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДЖОЙНТРАЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЖОЙНТРАЛ і для чого призначений

ДЖОЙНТРАЛ містить ібупрофен-лізин, що є знеболювальним засобом, який належить до класу
нестероїдних протизапальних засобів для зовнішнього застосування.
ДЖОЙНТРАЛ призначений для місцевого лікування синців, вивихів, міалгії (болів
у м’язах), розривів м’язів, кривошиї.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ДЖОЙНТРАЛ

Не застосовуйте ДЖОЙНТРАЛ

Якщо Ви маєте алергію до ібупрофену лізину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію до інших анальгетиків (засобів від болю), антипіретиків (знижувачів температури), нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які раніше викликали у Вас астму, риніт, кропив’янку або інші алергічні реакції.
Якщо Ви вагітні, зокрема в останні 3 місяці вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо Ви годуєте грудьми.
Дітям та підліткам молодше 14 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ДЖОЙНТРАЛ.
Не наносіть ДЖОЙНТРАЛ на відкриті рани або уражені ділянки шкіри.
Застосування ДЖОЙНТРАЛ, особливо тривале, може призвести до місцевих явищ
сенсибілізації: при перших ознаках висипань на шкірі, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості припиніть лікування та зверніться до лікаря, який зможе призначити відповідне лікування.
Щоб уникнути більш серйозних проявів гіперчутливості або фотосенсибілізації (чутливості до світла), не піддавайтеся впливу прямого сонячного світла, включаючи солярій, під час лікування та протягом двох тижнів після нього.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальмована гостра ексудативна пустульоза (AGEP). Припиніть застосування ДЖОЙНТРАЛ і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби в минулому викликали у Вас астму, риніт, кропив’янку або інші алергічні реакції, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Рекомендується також проконсультуватися з лікарем, якщо такі розлади спостерігалися в минулому.
Зверніться до лікаря при одночасному застосуванні антикоагулянтів (див. Інші лікарські засоби та ДЖОЙНТРАЛ).
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу дозволено лише пацієнтам віком старше 14 років.
Інші лікарські засоби та ДЖОЙНТРАЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ібупрофен, діюча речовина ДЖОЙНТРАЛ, може посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Клінічно значущих взаємодій при випадковому застосуванні ібупрофену не виявлено.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він може спричинити негативний вплив на вагітність та/або розвиток дитини, зокрема ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизису (порушення черевної стінки, що призводить до випадання внутрішніх органів).
Ризик зростає з дозою та тривалістю лікування.
Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть спричинити небажані ефекти у новонародженого.
Якщо Ви застосовуєте ібупрофен під час третього триместру вагітності, це може призвести до:

плода:
- кардіопульмональна токсичність (з передчасним закриттям артеріального протоку та легеневою гіпертензією);
- порушення функції нирок, що може перейти в ниркову недостатність із оліго- або гідроамніосом (зменшенням об’єму рідини в амніотичній сумці, що оточує плід);
себе та новонародженого наприкінці вагітності:
- можливе подовження часу кровотечі та протизгортальний ефект, який може виникати навіть при дуже низьких дозах;
- пригнічення маткових скорочень, що призводить до затримки або подовження пологів. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ДЖОЙНТРАЛ на шкірі.

Не застосовуйте ДЖОЙНТРАЛ у останні 3 місяці вагітності.
ДЖОЙНТРАЛ не повинен застосовуватися в перших 6 місяцях вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем.
Якщо лікування потрібне протягом цього періоду, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Не застосовуйте ДЖОЙНТРАЛ під час годування грудьми.
Застосування ДЖОЙНТРАЛ, як і будь-якого іншого лікарського засобу, що інгібує синтез простагландинів та циклооксигеназу, є протипоказаним, якщо Ви плануєте завагітніти.
Якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження щодо фертильності, припиніть застосування ДЖОЙНТРАЛ.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ДЖОЙНТРАЛ містить метил парагідроксибензоат натрію. Може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
ДЖОЙНТРАЛ містить етил парагідроксибензоат натрію. Може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати ДЖОЙНТРАЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — 2–4 застосування на добу на уражену ділянку.
Нанесіть тонкий шар гелю на ділянку, що лікується, легким масажем.
Після застосування ретельно та тривало вимийте руки.
Не перевищуйте вказані дози та застосовуйте лікарський засіб найкоротший можливий термін.
Літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Якщо порушення повторюється або ви помітили будь-які недавні зміни в його характері, зверніться до лікаря.
Після короткого курсу лікування без помітного ефекту проконсультуйте лікаря.
Якщо ви застосували ДЖОЙНТРАЛ у дозі, що перевищує рекомендовану
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, дзвін у вухах (тинітус), запаморочення, неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча з шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної активності (депресія дихального центру).
Крім того, можливі орієнтація в просторі, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
У разі випадкового прийому надмірної дози ДЖОЙНТРАЛ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ДЖОЙНТРАЛ, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
При застосуванні деяких місцевих або трансдермальних (через шкіру) нестероїдних протизапальних засобів, похідних пропіонової кислоти, повідомлялося про шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, подразнення, відчуття тепла або печіння та контактний дерматит.
Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екссудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
поширена шкірна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
поширена червона лущення шкіри, з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Можливі реакції фоточутливості (підвищена чутливість до світла — частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДЖОЙНТРАЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису
Закін. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДЖОЙНТРАЛ

Діюча речовина — ібупрофен лізина. 100 г гелю містять 10 г ібупрофену лізини.
Інші компоненти: ізопропанол, гідроксиетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат натрію, етилпарагідроксибензоат натрію, гліцерол, есенція лаванди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ДЖОЙНТРАЛУ та вміст упаковки
ДЖОЙНТРАЛ випускається у формі гелю.
Упаковка містить тюбик по 50 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 ЕРБА (CO) – Італія
Червень 2024