Folleto informativo: información para el usuario

DOLOFAST

Lisina de ibuprofeno 10% gel
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es DOLOFAST y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar DOLOFAST
Cómo usar DOLOFAST
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DOLOFAST
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DOLOFAST y para qué se utiliza

DOLOFAST contiene ibuprofeno sal de lisina, que pertenece a la clase de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) de uso tópico.
DOLOFAST está indicado para el tratamiento local de contusiones, esguinces, mialgias (dolores musculares), desgarros musculares y tortícolis.
Consulte al médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar DOLOFAST

No use DOLOFAST

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
si ha tenido reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, asma, rinitis, urticaria) u otras manifestaciones alérgicas tras la utilización de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE),
si está embarazada.
en niños menores de 12 años (véase el subapartado “Niños”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DOLOFAST.
Conviene evitar la aplicación de DOLOFAST sobre heridas abiertas o lesiones de la piel.
Evite el contacto con los ojos, labios y mucosas. No use DOLOFAST para vendajes oclusivos.
Solo para uso externo (solo sobre la piel).
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos para uso externo puede provocar fenómenos de sensibilización e irritación local. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
En pacientes que usan ibuprofeno y que padecen o han padecido previamente asma bronquial o enfermedad alérgica, puede producirse broncoespasmo.
Aunque la absorción sistémica del ibuprofeno aplicado localmente es menor que la de las formas orales, en casos raros pueden presentarse algunas complicaciones:

el gel debe usarse con precaución en pacientes con función renal comprometida o antecedentes de insuficiencia renal. Los AINE tópicos se han asociado con insuficiencia renal.
el gel debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática.
los pacientes con antecedentes activos o historial de úlcera péptica, inflamación intestinal o diatesis hemorrágica deben consultar a un médico antes de utilizar este producto. Excipientes: metil-p-hidroxibenzoato, etil-p-hidroxibenzoato pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Para evitar posibles fenómenos de hipersensibilidad o de fotosensibilización (sensibilidad a la luz), evite la exposición directa al sol, incluyendo camas solares, durante el tratamiento y durante las dos semanas posteriores.
Niños
DOLOFAST no debe usarse en niños menores de 12 años (véase el subapartado “No use DOLOFAST”).
Otros medicamentos y DOLOFAST
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar DOLOFAST

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 2 a 4 aplicaciones al día sobre la zona dolorida.
No supere las dosis indicadas sin consejo médico y úselo solo durante períodos breves de tratamiento.
Después de cada aplicación, lávese las manos cuidadosa y prolongadamente.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más DOLOFAST del que debe
La sobredosis con medicamentos de uso tópico que contienen ibuprofeno es extremadamente rara. Los síntomas de una sobredosis grave de ibuprofeno (por ejemplo, tras la ingestión oral del medicamento) incluyen dolor de cabeza, vómitos, somnolencia e hipotensión.
Su médico podría recomendarle adoptar medidas correctoras adecuadas para controlar posibles alteraciones electrolíticas (es decir, de ciertas sustancias presentes en la sangre).
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de DOLOFAST, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas.
La disponibilidad sistémica de ibuprofeno para uso local es muy baja en comparación con los AINE administrados por vía oral.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en la experiencia poscomercialización. Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos gastrointestinales:
No conocida: dolor abdominal, dispepsia (dificultad para la digestión)
Trastornos del sistema inmunitario:
No conocida: urticaria, angioedema
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
No conocida: eritema (enrojecimiento), prurito, irritación, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz), sensación de calor o escozor en la zona de aplicación, dermatitis de contacto, púrpura (manchas rojizas), enfermedades ampollosas de la piel (incluyendo eritema multiforme, necrólisis epidérmica y síndrome de Stevens-Johnson)
Trastornos renales y urinarios:
No conocida: insuficiencia renal (ver sección 4.4)
Los eventos adversos, especialmente aquellos que afectan al tracto gastrointestinal como dolor abdominal y dificultad para la digestión, son menos frecuentes con el uso de ibuprofeno local.
Si se producen reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz), debe interrumpirse el tratamiento.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DOLOFAST

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre a disposición la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja
como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DOLOFAST

El principio activo es ibuprofeno sal de lisina. 100 g de gel contienen 10 g de ibuprofeno sal de lisina.
Los demás componentes son isopropanol, hidroxietilcelulosa, metil-p-hidroxibenzoato de sodio, etil-p-hidroxibenzoato de sodio, glicerina, esencia de lavanda, agua purificada c.s.p.

Descripción del aspecto de DOLOFAST y contenido del envase
DOLOFAST se presenta en forma de gel.
Estuche que contiene tubo de aluminio.
El contenido del tubo es de 50 g al 10%.
Titular de la autorización de comercialización
Dompé farmacéuticos S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milán
Productor
Lisapharma S.p.A. - Via Licinio, 11 - 22036 Erba (Como)