Ulotka: informacje dla użytkownika

DOLOFAST

Lizyna ibuprofenianowa 10% żel
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą. Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest DOLOFAST i do czego służy
2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem DOLOFAST
3. Jak stosować DOLOFAST
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DOLOFAST
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DOLOFAST i do czego służy

DOLOFAST zawiera ibuprofen lysynę, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwwolecznych (NLPZ) do stosowania miejscowego.
DOLOFAST wskazany jest do miejscowego leczenia siniaków, skręceń, mialgii (bóle mięśni), rozwarstwień mięśni, skurczów karku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DOLOFAST

Nie należy stosować DOLOFAST

jeśli jest uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli wcześniej występowały reakcje nadwrażliwościowe (np. skurcz oskrzeli, astma, katar, pokrzywka) lub inne objawy alergiczne po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
w czasie ciąży,
u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz podpunkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem DOLOFAST należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać stosowania DOLOFAST bezpośrednio na ranach otwartych lub uszkodzonej skórze.
Należy unikać kontaktu z oczami, wargami i błonami śluzowymi. Nie należy stosować DOLOFAST w celach okluzyjnych.
Tylko do użytku zewnętrznego (tylko na skórę).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku zewnętrznego może prowadzić do zjawisk uczulenia i miejscowego podrażnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
U pacjentów stosujących ibuprofen, którzy chorują lub chorowali wcześniej na astmę oskrzelową lub chorobę alergiczną, może wystąpić skurcz oskrzeli.
Chociaż wchłanianie systemowe ibuprofenu po zastosowaniu miejscowym jest mniejsze niż po doustnym podaniu, rzadko mogą wystąpić pewne powikłania:

żel należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub z wywiadem niewydolności nerek. NLPZ do stosowania miejscowego były kojarzone z niewydolnością nerek,
żel należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby,
pacjenci z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, zapaleniem jelit lub tendencją do krwawień powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu. Substancje pomocnicze: metylo-p-hydroksybenzoesan, etylo-p-hydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

Aby uniknąć możliwych zjawisk nadwrażliwości lub fotosensybilizacji (uczulenia na światło), należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne, w tym na opalanie w solarium, w trakcie leczenia i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu.
Dzieci
DOLOFAST nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz podpunkt „Nie należy stosować DOLOFAST”).
Inne leki i DOLOFAST
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki.
Wskazana jest konsultacja z lekarzem w przypadku leczenia lekami przeciwzakrzepowymi.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą oddziaływać na leki obniżające ciśnienie tętnicze oraz potencjalnie nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, choć możliwość wystąpienia takich zjawisk przy stosowaniu preparatu miejscowego jest skrajnie rzadka. Stosowanie DOLOFAST razem z kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
DOLOFAST nie powinien być stosowany w czasie ciąży i jest odradzany w okresie karmienia piersią.
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
DOLOFAST zawiera Metilo-p-hydroksybenzoesan sodu i Etylo-p-hydroksybenzoesan sodu. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować DOLOFAST

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 2–4 aplikacje dziennie na dotknięty obszar.
Nie przekraczaj wskazanych dawek bez porady lekarza i stosuj lek tylko przez krótki okres leczenia.
Po każdej aplikacji dokładnie i dokładnie umyj ręce.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany jej charakteru.
Jeśli zastosujesz więcej DOLOFAST niż powinieneś
Przedawkowanie leków miejscowych zawierających ibuprofen jest skrajnie rzadkie. Objawy ciężkiego przedawkowania ibuprofenu (np. w wyniku połknięcia leku) mogą obejmować ból głowy, wymioty, senność i nadciśnienie.
Twój lekarz może zalecić podjęcie odpowiednich działań korygujących w celu kontrolowania ewentualnych zaburzeń elektrolitowych (czyli pewnych substancji obecnych we krwi).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki DOLOFAST natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można ograniczyć do minimum poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Dostępność systemowa ibuprofenu do użytku miejscowego jest bardzo niska w porównaniu z niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID) podawanymi doustnie.
Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone w doświadczeniu pogwarancyjnym. Częstotliwość występowania została określona następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); nieczęsto (≥1/1.000, <1/100); rzadko (≥1/10.000, <1/1.000); bardzo rzadko (<1/10.000); nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Choroby układu pokarmowego:
Nieznana: ból brzucha, dyspepsja (trudności trawienne)
Choroby układu immunologicznego:
Nieznana: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
Choroby skóry i tkanki podskórnej:
Nieznana: rumień (zakrwawienie), świąd, podrażnienie, reakcje nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość na światło), uczucie ciepła lub pieczenia w miejscu aplikacji, zapalenia kontaktowe skóry, purpura (czerwone plamy), choroby pęcherzykowe skóry (w tym rumień wielopostaciowy, martwica nabłonka i zespół Stevensa-Johnsona)
Choroby nerek i układu moczowego:
Nieznana: niewydolność nerek (patrz punkt 4.4)
Działania niepożądane, w szczególności te wpływające na przewód pokarmowy, takie jak ból brzucha i trudności trawienne, są rzadsze przy stosowaniu miejscowym ibuprofenu.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość na światło), leczenie należy przerwać.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DOLOFAST

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DOLOFAST

Substancją czynną jest ibuprofenian lizyny. 100 g żelu zawiera 10 g ibuprofenianu lizyny.
Pozostałe składniki to izopropanol, hydroksyetyloceluloza, sodowa só metylo-p-hydroksybenzoesanu, sodowa só etylo-p-hydroksybenzoesanu, gliceryna, olejek lawendowy, woda oczyszczona q.s.

Opis wyglądu DOLOFAST i zawartości opakowania
DOLOFAST występuje w postaci żelu.
Opakowanie kartonowe zawierające tubkę aluminiową.
Zawartość tubki to 50 g, o stężeniu 10%.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Producent
Lisapharma S.p.A. - Via Licinio, 11 - 22036 Erba (Como)