Ибупрофен Алкалоид-Инт: подробная информация

Инструкция для пациента

Ибупрофен Алкалоид-Инт 50 мг/г гель

ибупрофен
Рекомендуется для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как указал ваш врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Алкалоид-Инт и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Ибупрофена Алкалоид-Инта
Как применять Ибупрофен Алкалоид-Инт
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибупрофен Алкалоид-Инт
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Алкалоид-Инт и для чего он применяется

Ибупрофен Алкалоид-Инт содержит действующее вещество — ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), и показан для облегчения боли и уменьшения воспаления.
Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет для наружного симптоматического вспомогательного лечения при следующих состояниях:

отеке и воспалении мягких тканей вблизи суставов (таких как суставные сумки, сухожилия, синовиальные влагалища сухожилий, связки и суставная капсула),
острых растяжениях, вывихах или ушибах в области конечностей, возникающих вследствие закрытых травм, например, спортивных повреждений.

Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

2. Что Вы должны знать перед применением Ибупрофен Алкалоид-Инт

Не используйте Ибупрофен Алкалоид-Инт

если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас ранее возникали проблемы с дыханием (астма, бронхоспазм), крапивница, насморк или отёк лица или языка после приёма/применения ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП);
на открытых ранах, воспалениях или инфекциях кожи, а также при экземе или на слизистых оболочках;
если Вы находитесь в последних трёх месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ибупрофен Алкалоид-Инт

Если у Вас есть или ранее были бронхиальная астма или аллергические заболевания, применение ибупрофена может вызвать бронхоспазм.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, отёком слизистых оболочек носа (так называемые носовые полипы) или хронической обструктивной лёгочной болезнью (ХОБЛ) или хроническими респираторными инфекциями (особенно при наличии симптомов, схожих с аллергическим ринитом), подвергаются более высокому риску возникновения приступов астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/астма, вызванная анальгетиками), локального отёка кожи и слизистых оболочек (так называемый ангионевротический отёк Квинке) или крапивницы по сравнению с другими пациентами при применении Ибупрофен Алкалоид-Инт. У таких пациентов Ибупрофен Алкалоид-Инт можно применять только с особой осторожностью и под непосредственным медицинским наблюдением. То же самое касается пациентов, страдающих аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Если у Вас есть проблемы с почками, сердцем или печенью, при наличии активного язвенного поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, в анамнезе — язвенная болезнь, воспалительные заболевания кишечника или склонность к кровотечениям.
Ибупрофен Алкалоид-Инт не следует применять в течение длительного времени или на обширных участках тела.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых поражениях кожи, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Немедленно прекратите применение Ибупрофен Алкалоид-Инт и обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми поражениями кожи, описанными в разделе 4.
Если во время лечения Ибупрофен Алкалоид-Инт у Вас появится сыпь, немедленно прекратите лечение.
Чтобы снизить риск фотосенсибилизации, избегайте воздействия на обработанный участок сильного естественного и/или искусственного света (например, солярия) во время лечения и в течение одного дня после его окончания.
Убедитесь, что дети не касаются участков кожи, на которые наносится препарат.

Пожилые пациенты
Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку с возрастом возрастает вероятность возникновения побочных эффектов.

Дети и подростки
Ибупрофен Алкалоид-Инт не следует применять у детей и подростков младше 14 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные об эффективности и безопасности у этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Алкалоид-Инт:
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно если Вы используете одно из следующих:

препараты, снижающие артериальное давление;
препараты для разжижения крови, такие как варфарин;
ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП — применяемые при воспалении и боли.

Не используйте Ибупрофен Алкалоид-Инт одновременно с другими местными препаратами на одном и том же участке кожи.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если Вы забеременели во время применения Ибупрофен Алкалоид-Инт.
Не используйте этот препарат в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку он может вызвать повреждение сердца и почек у новорождённого. При применении в поздние сроки беременности этот препарат может спровоцировать у матери и ребёнка кровотечение и задержку начала родовой деятельности. Поэтому из-за высокого риска осложнений для матери и ребёнка этот препарат не должен использоваться в последние три месяца беременности.
Не следует применять ибупрофен в первые шесть месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. В этом случае лечение должно проводиться в минимально возможной дозе и в течение кратчайшего времени.
Формы ибупрофена для приёма внутрь (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при наружном применении ибупрофена.

Кормление грудью
Только небольшое количество активного вещества ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко.
Поскольку на сегодняшний день неизвестно о вредных эффектах для новорождённых, как правило, нет необходимости прекращать грудное вскармливание при краткосрочном лечении Ибупрофен Алкалоид-Инт в рекомендованной дозе.
Однако в качестве меры предосторожности, если Вы кормите грудью, не наносите этот препарат непосредственно на молочную железу.

Фертильность
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен Алкалоид-Инт не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при однократном или кратковременном применении.

Ибупрофен Алкалоид-Инт содержит отдушки с линалолом, d-лимоненом, цитралем и цитронеллолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Ибупрофен Алкалоид-Инт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет
Наносите Ибупрофен Алкалоид-Инт 3–4 раза в день. В зависимости от размера болезненного участка необходимо использовать от 4 до 10 см геля, что соответствует 2–5 г геля (от 100 до 250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза — 20 г геля, что эквивалентно 1000 мг ибупрофена.
Гель следует применять в минимальной эффективной дозе и в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Способ применения
Только для наружного применения (на кожу).
Нанесите Ибупрофен Алкалоид-Инт на кожу и втирайте лёгкими массирующими движениями.
После нанесения геля на кожу руки необходимо протереть бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть, если только они сами не являются участком, подлежащим обработке. Использованное бумажное полотенце следует выбросить в контейнер для немногократного использования. Перед принятием душа или ванны необходимо дождаться полного высыхания геля на коже.
Не применяйте препарат под окклюзионными повязками (например, под водонепроницаемыми повязками или герметичными пластырями).
Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено ионофорезом (особым видом электрофизиотерапии, проводимой медицинским персоналом). В этом случае Ибупрофен Алкалоид-Инт следует наносить под катод (отрицательный электрод). Сила тока должна составлять от 0,1 до 0,5 мА на каждые 5 см² площади электрода и применяться в течение примерно 10 минут.
Продолжительность лечения
Для кратковременного применения.
Срок применения зависит от симптомов и основного заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 1–2 недели. Терапевтическая эффективность применения препарата более длительный период не подтверждена.
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, действие Ибупрофен Алкалоид-Инт слишком сильное или, наоборот, недостаточное.
Если вы применили Ибупрофен Алкалоид-Инт в большем количестве, чем необходимо
Передозировка маловероятна при наружном применении геля в соответствии с инструкцией. Если рекомендуемая доза была превышена, гель следует удалить с кожи (например, с помощью бумажного полотенца) и смыть водой. Если нанесённое количество значительно превышает рекомендованное или если препарат был случайно проглочен, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Специфического антидота (лекарства для лечения передозировки) не существует.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите применение ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) [очень редко: может встречаться у 1 человека из 10 000];
распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS) [частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных];
распространённая сыпь с покраснением и шелушением, отёки под кожей и пузырьки, сопровождающиеся лихорадкой. Обычно симптомы появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема) [частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных].

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:

Часто: может встречаться у до 1 человека из 10

местные кожные реакции, такие как покраснение (эритема), зуд, жжение, сыпь — в том числе с образованием пустул или крапивницы.

Не часто: может встречаться у до 1 человека из 100

реакции повышенной чувствительности или местные аллергические реакции.

Очень редко: может встречаться у до 1 человека из 10 000

ангионевротический отёк (внезапное опухание лица, языка, рук, ног или других частей тела);
затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм);
желудочно-кишечные расстройства.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

повышенная чувствительность кожи к свету.

Если Ибупрофен Алкалоид-Инт наносится на обширные участки кожи и в течение длительного времени, нельзя исключить появление побочных эффектов, затрагивающих определённые органы или даже весь организм, как это может происходить при системном применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ибупрофен Алкалоид-Инт

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Используйте в течение 3 месяцев после первой открывания упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Алкалоид-Инт
Действующее вещество — ибупрофен; 1 г геля содержит 50 мг ибупрофена.
Другие компоненты: полоксамер 407, глицерин изопропилиден, изопропиловый спирт, триглицериды
среднецепочечные, масло лаванды (содержит линалол, d-лимонен), масло апельсина (содержит d-лимонен,
цитраль, цитронеллол) и очищенная вода.
Описание внешнего вида Ибупрофена Алкалоид-Инт и содержимое упаковки
Тюбик с винтовой крышкой по 50 г или 100 г геля
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
Ljubljana-Črnuče, 1231, Словения
электронная почта: [email protected]
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария BlokMAX 50 мг/г гель
Хорватия BlokMAX 50 мг/г гель
Германия Ibuprofen ALKALOID-INT 50 мг/г гель
Италия Ibuprofene Alkaloid-INT 50 мг/г гель
Польша Ibuprofen Alkaloid-INT
Португалия Ibuprofen Alkaloid-INT 50 мг/г гель
Чехия Ibuprofen Alkaloid-INT
Румыния Ibuprofen Alkaloid-INT 50 мг/г гель
Словакия Ibuprofén Alkaloid-INT 50 мг/г гель
Словения Ibuprofen Alkaloid-INT 50 мг/г гель
Венгрия Ibuprofen Alkaloid-INT 50 мг/г гель