Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Алкоїд-Інт 50 мг/г гель

ібупрофен
Призначений для дорослих та підлітків віком не менше 14 років.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції

Що таке Ібупрофен Алкоїд-Інт і для чого його застосовують
Що треба знати перед застосуванням Ібупрофену Алкоїд-Інт
Як застосовувати Ібупрофен Алкоїд-Інт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен Алкоїд-Інт
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Алкоїд-Інт і для чого його застосовують

Ібупрофен Алкоїд-Інт містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), і призначений для зняття болю та зменшення запалення.
Цей лікарський засіб застосовують у дорослих та підлітків від 14 років для зовнішнього симптоматичного підтримувального лікування у разі:

набряку та запалення м'яких тканин поблизу суглобів (таких як синовіальні сумки, сухожилля, вагіни сухожиль, зв'язки та суглобова капсула),
гострих розтягнень, вивихів або ушкоджень у ділянці кінцівок після закритих травм, наприклад, спортивних ушкоджень.

Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ібупрофену Алкоїд-Інт

Не застосовуйте Ібупрофен Алкоїд-Інт

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас раніше виникали проблеми з диханням (астма, бронхоспазм), кропив’янка, риніт або набряк обличчя чи язика після прийому/використання ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ);
на відкритих ранах, запаленнях або інфекціях шкіри, а також при екземі чи на слизових оболонках;
якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ібупрофену Алкоїд-Інт

Якщо Ви страждаєте або раніше страждали на бронхіальну астму або алергію, застосування ібупрофену може спричинити бронхоспазм.
Пацієнти, які страждають на астму, алергічний риніт, набряк слизових оболонок носа (так звані носові поліпи) або хронічну обструктивну бронхопневмонію чи хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо пов’язані з симптомами, схожими на алергічний риніт), мають більший ризик виникнення нападів астми (так звана непереносність анальгетиків/астма, викликана анальгетиками), місцевого набряку шкіри та слизових оболонок (так званий набряк Квінке) або кропив’янки порівняно з іншими пацієнтами під час застосування Ібупрофену Алкоїд-Інт. У таких пацієнтів Ібупрофен Алкоїд-Інт можна застосовувати лише з особливою обережністю та під безпосереднім медичним контролем. Те саме стосується пацієнтів, які мають алергію на інші речовини, наприклад, з шкірними реакціями, свербіжом або кропив’янкою.
Якщо Ви маєте проблеми з нирками, серцем або печінкою, якщо у Вас активна шлункова виразка або Ви раніше страждали від неї, кишкове запалення або схильність до кровотеч.
Ібупрофен Алкоїд-Інт не повинен застосовуватися протягом тривалого часу або на великих ділянках тіла.
Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для контролю симптомів.
Під час лікування ібупрофеном повідомлялися про серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS) та гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування Ібупрофену Алкоїд-Інт і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Якщо під час лікування Ібупрофеном Алкоїд-Інт у Вас виникла шкірна висипка, негайно припиніть лікування.
Щоб зменшити ризик фотосенсибілізації, уникайте піддавання обробленої ділянки сильному природному та/або штучному освітленню (наприклад, солярію) під час лікування та протягом одного дня після його припинення.
Переконайтеся, що діти не торкаються шкірних ділянок, на які застосовується препарат.

Літні люди
Нестероїдні протизапальні засоби слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, оскільки
із поступом віку зростає ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Діти та підлітки
Ібупрофен Алкоїд-Інт не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 14 років,
оскільки немає достатньо даних щодо ефективності та безпеки у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Алкоїд-Інт:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати інші лікарські засоби.
Особливо, якщо Ви зараз застосовуєте один із наступних:

ліки, що знижують тиск;
ліки для розрідження крові, такі як варфарин;
ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ — використовуються при запаленні та болю.

Не застосовуйте Ібупрофен Алкоїд-Інт разом з іншими місцевими лікарськими засобами на одній ділянці.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли під час застосування Ібупрофену Алкоїд-Інт.
Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може спричинити ушкодження серця та нирок у новонародженого. Якщо застосовувати цей засіб під час пізньої вагітності, він може спричинити схильність до кровотечи як у матері, так і у дитини, а також затримку початку пологів. Тому, через високий ризик ускладнень для матері та дитини, цей лікарський засіб не повинен застосовуватися в останні три місяці вагітності.
Не слід застосовувати ібупрофен у перші шість місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. У такому разі лікування має проводитися у мінімальній можливій дозі протягом найкоротшого терміну.
Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого.
Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ібупрофену на шкірі.

Годування груддю
Лише невеликі кількості активної речовини ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко.
Оскільки на сьогоднішній день не відомо про шкідливі ефекти для новонароджених, загалом немає необхідності припиняти годування груддю під час короткотривалого лікування Ібупрофеном Алкоїд-Інт у рекомендованій дозі.
Однак, як заходи обережності, якщо Ви годуєте груддю, не наносіть цей препарат безпосередньо на молочну залозу.

Фертильність
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення застосування препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен Алкоїд-Інт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми при одноразовому або короткотривалому застосуванні.

Ібупрофен Алкоїд-Інт містить ароматичні речовини: ліналол, d-лімонен, цитраль та цитронелол, які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ібупрофен Алкоїд-Інт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки від 14 років
Наносіть Ібупрофен Алкоїд-Інт 3–4 рази на добу. Залежно від розміру болючої ділянки, необхідно використовувати від 4 до 10 см гелю, що відповідає 2–5 г гелю (від 100 до 250 мг ібупрофену). Максимальна добова доза — 20 г гелю, що відповідає 1000 мг ібупрофену.
Гель слід застосовувати у найменшій ефективній дозі та протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Спосіб застосування
Лише для зовнішнього застосування (на шкіру).
Нанесіть Ібупрофен Алкоїд-Інт на шкіру та втирайте легким масажем.
Після нанесення гелю на шкіру, руки слід протерти паперовим рушником, а потім добре вимити, якщо тільки руки не є ділянкою, яку лікуєте. Паперовий рушник слід викинути у сміття, що не підлягає вторинній переробці. Зачекайте, доки гель повністю висохне на шкірі, перш ніж приймати душ або ванну.
Не застосовуйте під оклюзійні пов’язки (наприклад, бинти або водонепроникні чи герметичні пластирі).
Проникнення діючої речовини через шкіру може бути підвищено за допомогою іонофорезу (особливий вид електролікування, яке проводить медичний працівник). У цьому випадку Ібупрофен Алкоїд-Інт слід наносити під катод (негативний електрод). Сила струму має бути від 0,1 до 0,5 мА на кожні 5 см² поверхні електрода та застосовуватися приблизно 10 хвилин.
Тривалість лікування
Для короткотривалого застосування.
Тривалість застосування залежить від симптомів та основного захворювання. Тривалість лікування не повинна перевищувати 1–2 тижні. Терапевтична вигода від застосування понад цей період не доведена.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Ібупрофену Алкоїд-Інт є надто сильною або надто слабкою.
Якщо ви застосували більше Ібупрофену Алкоїд-Інт, ніж потрібно
Передозування малоймовірне, якщо гель застосовується на шкіру відповідно до інструкції. Якщо перевищено рекомендовану дозу, гель слід видалити зі шкіри (наприклад, паперовим рушником) та змити водою. Якщо застосована кількість значно перевищує рекомендовану, або якщо цей лікарський засіб було випадково проковтнуто, необхідно повідомити лікаря.
Специфічного антидоту (лікування) не існує.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних
симптомів:
 червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними
пухирцями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Ці серйозні
висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (екзантемна
дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
[дуже рідко: може впливати до 1 людини з 10 000].
 поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) [невідомо:
частота не може бути визначена на основі наявних даних].
 поширена висипка з почервонінням та шелушінням, набряки під шкірою та пухирці, що супроводжуються
лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна пустульозна
ексудативна висипка) [невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних].
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:
Часто: може впливати до 1 людини з 10

місцеві шкірні реакції, такі як почервоніння (еритема), свербіж, печіння, висип — навіть з утворенням пустуль або кропив’янки.

Нечасто: може впливати до 1 людини з 100

реакції гіперчутливості або місцеві алергічні реакції.

Дуже рідко: може впливати до 1 людини з 10 000

ангіоневротичний набряк (раптовий набряк обличчя, язика, рук, ніг або інших частин тіла);
утруднення дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм);
шлунково-кишкові розлади.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

шкіра стає чутливою до світла.

Якщо Ібупрофен Алкоїд-Інт застосовується на великій ділянці шкіри та протягом тривалого часу,
не можна виключити виникнення побічних ефектів, що впливають на певну органну систему або навіть
на весь організм, як це може трапитися після системного застосування лікарських засобів, що містять
ібупрофен.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це
лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви
допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Алкоїд-Інт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після слова «Застосувати до».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Використовувати протягом 3 місяців після першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Алкоїд-Інт
Діюча речовина — ібупрофен; 1 г гелю містить 50 мг ібупрофену.
Інші компоненти: полоксамер 407, ізопропіліденгліцерол, ізопропіловий спирт, тригліцериди
середньоланцюгові, олія лавандова (містить ліналол, d-лімонен), олія апельсинова (містить d-лімонен,
цитраль, цитронелол) та вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Алкоїд-Інт та вміст упаковки
Тюбик із гвинтовою кришкою по 50 г або 100 г гелю
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
Ljubljana-Črnuče, 1231, Словенія
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Болгарія BlokMAX 50 mg/g гель
Хорватія BlokMAX 50 mg/g гель
Німеччина Ibuprofen ALKALOID-INT 50 mg/g гель
Італія Ibuprofene Alkaloid-INT 50 mg/g гель
Польща Ibuprofen Alkaloid-INT
Португалія Ibuprofen Alkaloid-INT 50 mg/g гель
Чехія Ibuprofen Alkaloid-INT
Румунія Ibuprofen Alkaloid-INT 50 mg/g гель
Словаччина Ibuprofén Alkaloid-INT 50 mg/g гель
Словенія Ibuprofen Alkaloid-INT 50 mg/g гель
Угорщина Ibuprofen Alkaloid-INT 50 mg/g гель