Натекал Д флак 1.500 мг/400 МЕ таблетки буко-дисперсируемые
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Натекал Д флак 1.500 мг/400 МЕ таблетки буко-дисперсируемые
(карбонат кальция/холекальциферол)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Натекал Д флак и для чего его применяют
- Что вам необходимо знать перед началом приема Натекал Д флак
- Как принимать Натекал Д флак
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Натекал Д флак
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Натекал Д флак и для чего его применяют
Это лекарственное средство представляет собой комбинацию кальция и витамина D.
Натекал Д флак показан для лечения состояний, связанных с дефицитом витамина D, у пациентов, которым требуется дополнительное поступление кальция, а также в качестве добавки витамина D и кальция при проведении определённых видов терапии остеопороза.
2. Что нужно знать перед началом приема Натекал Д флак
Не принимайте Натекал Д флак
- если у вас аллергия на кальций, витамин D или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
- если у вас имеются камни в почках;
- если у вас повышенное содержание кальция в крови или моче;
- данный препарат содержит соевое масло. Его нельзя применять при аллергии на арахис или сою.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Натекал Д флак:
- при длительном лечении этим препаратом ваш врач будет контролировать уровень кальция в моче и корректировать дозу;
- если у вас нарушена функция почек или есть склонность к образованию камней в почках;
- у пожилых пациентов рекомендуется регулярно контролировать функцию почек;
- если у вас саркоидоз (заболевание, при котором воспаляются лимфатические узлы, лёгкие, печень, глаза, кожа и другие ткани).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Натекал Д флак
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с данным препаратом; в таких случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из препаратов или соблюдение интервала не менее нескольких часов между приёмом препаратов.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:
- сердечные гликозиды (препараты для лечения сердца);
- тетрациклины (некоторые антибиотики), необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов;
- тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению воды и натрия);
- противосудорожные препараты (препараты для лечения судорог);
- системные кортикостероиды (препараты, применяемые как противовоспалительные средства при различных заболеваниях);
- бисфосфонаты и фторид натрия (препараты для лечения остеопороза), необходимо соблюдать интервал 3 часа;
- барбитураты (препараты, вызывающие сон) или фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).
Приём Натекал Д флак вместе с пищей, напитками и алкоголем
Если вы принимаете этот препарат одновременно с продуктами и напитками, содержащими щавелевую кислоту (шпинат, ревень) или фитиновую кислоту (цельнозерновой хлеб, каши из цельных злаков), возможно возникновение взаимодействия. Рекомендуется не принимать препарат в течение 2 часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Приём лекарственных препаратов во время беременности может быть опасен для эмбриона и плода.
Во время беременности и грудного вскармливания суточное потребление кальция не должно превышать 1500 мг, а витамина D3 — 600 МЕ.
У беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, поскольку длительное поддержание высокого уровня кальция в крови может вызвать нарушения у плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Натекал Д флак содержит аспартам, лактозу и сахарозу
Этот препарат содержит 8,672 мг аспартама в каждой таблетке, что эквивалентно 4,124 мг/г.
Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не способен его нормально выводить.
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать кариес.
Взаимодействие с диагностическими тестами
Если вам предстоит пройти диагностическое исследование (анализ крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете Натекал Д флак, поскольку это может повлиять на результаты.
3. Как принимать Натекал Д флак
Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Не забывайте принимать препарат. Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1–2 буко-дисперсируемые таблетки в день, предпочтительно после еды.
Применение у детей и подростков
Необходимо проконсультироваться с врачом для индивидуального подбора дозы.
Для правильного приёма препарата дайте таблетке полностью раствориться во рту, после чего выпейте стакан воды.
Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Натекал Д флак, чем нужно
При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы приняли больше препарата Натекал Д флак, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Случайное или преднамеренное отравление буко-дисперсируемыми таблетками маловероятно.
При передозировке могут наблюдаться чувство жажды, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня кальция в моче, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, аномальное выделение большого количества мочи, а также отложение кальция в мягких тканях.
Если вы забыли принять Натекал Д флак
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом конкретном случае (12–24 часа).
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.
Возможны незначительные нарушения со стороны пищеварения. Препарат Натекал Д флак может способствовать образованию почечных камней у пациентов с нарушением функции почек.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Натекал Д флак
Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Натекал Д флак
Действующие вещества: карбонат кальция и коллекальциферол (витамин D3).
Каждая таблетка содержит 1,500 мг карбоната кальция, что эквивалентно 600 мг кальция, и 400 МЕ коллекальциферола (витамин D3) (эквивалентно 0,01 мг).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота безводная, мальтодекстрин, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеариновая кислота, аспартам (Е951), ароматизатор апельсин, желатин, сахароза, крахмал кукурузный, частично гидрогенизированное соевое масло, all-rac-α-токоферол и диоксид кремния.
Внешний вид препарата и состав упаковки
Натекал Д флак выпускается в виде буко-диспергируемых таблеток для приема внутрь в упаковках по 60 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Italfarmaco, S.A.
Улица Сан-Рафаэль, 3
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания
Ответственный за производство
ITALFARMACO S.p.A.
Виале Фульвио Тести, 330
20126 Милан
Италия
Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2021 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).