Натекаль Д Флас 1.500 мг/400 МО таблетки буко-дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Натекаль Д Флас 1.500 мг/400 МО таблетки буко-дисперсні

(карбонат кальцію/колекальциферол)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з нею.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Натекаль Д Флас і для чого призначається
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Натекаль Д Флас
3. Як застосовувати Натекаль Д Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Натекаль Д Флас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Натекаль Д Флас і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є поєднанням кальцію та вітаміну D.

Натекаль Д Флас показаний для лікування станів, пов’язаних з дефіцитом вітаміну D, у пацієнтів, яким необхідне постачання кальцію, а також як додаткове джерело вітаміну D і кальцію під час певних видів лікування остеопорозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Натекаль Д Флас

Не приймайте Натекаль Д Флас

• якщо Ви маєте алергію на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас є камені в нирках.
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.
• цей лікарський засіб містить олію соєвого бобу. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Натекаль Д Флас:

• під час тривалого лікування цим лікарським засобом Ваш лікар контролюватиме рівень кальцію в сечі та коригуватиме дозу.
• якщо Ваші нирки погано функціонують або Ви схильні до утворення каменів (конкрементів) у нирках.
• у пацієнтів похилого віку рекомендовано регулярно контролювати функцію нирок.
• якщо Ви страждаєте на саркоїдоз (захворювання, при якому запалення виникає в лімфатичних вузлах, легенях, печінці, очах, шкірі та інших тканинах).

Інші лікарські засоби та Натекаль Д Флас

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію цього засобу; у таких випадках може знадобитися зміна дози, припинення одного з ліків або дотримання інтервалу між прийомом принаймні кількох годин.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних ліків:

• серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця).
• тетрацикліни (певні антибіотики), слід дотримуватися інтервалу принаймні 3 години.
• тіазидні діуретики (ліки, що підвищують виведення води та натрію).
• протисудомні засоби (ліки для лікування судом).
• системні кортикостероїди (ліки, що застосовуються як протизапальні при різних захворюваннях).
• біфосфонати та фторид натрію (ліки для лікування остеопорозу), слід дотримуватися інтервалу 3 години.
• барбітурати (ліки, що сприяють сну) або фенітоїн (ліки для лікування епілепсії).

Застосування Натекаль Д Флас разом із їжею, напоями та алкоголем

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб разом із їжею або напоями, що містять оксалеву кислоту (наявну в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (наявну в цілозерновому хлібі та цілозернових крупах), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендовано не приймати цей лікарський засіб протягом двох годин після споживання продуктів із високим вмістом оксалевої та фітинової кислот.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона та плода.

Під час вагітності та годування грудьми добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3.

У вагітних жінок слід уникати передозування вітаміну D, оскільки тривале підвищення рівня кальцію в крові може спричинити порушення у плода.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не відзначено впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Натекаль Д Флас містить аспартам, лактозу та сахарозу

Цей лікарський засіб містить 8,672 мг аспартаму в кожній таблетці, що відповідає 4,124 мг/г.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може спричинити карієс.

Взаємодія з діагностичними тестами

Якщо Вам необхідно пройти діагностичне обстеження (аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте Натекаль Д Флас, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Натекаль Д Флас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Рекомендована доза становить:

Дорослі: 1–2 таблетки буко-дисперсні на добу, бажано після їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Проконсультуйте лікаря щодо індивідуального підбору дози.

Для правильного застосування лікарського засобу розчиніть таблетку у роті, після чого випийте склянку води.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Натекаль Д Флас, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли більше Натекаль Д Флас, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Навмисне або випадкове отруєння буко-дисперсними препаратами малоймовірне.

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: почуття спраги, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення рівня кальцію в сечі, анорексія, нудота, блювота, надмірне виділення великої кількості сечі та відкладення кальцію в м'яких тканинах.

Якщо ви забули прийняти Натекаль Д Флас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (12–24 години).

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей): запор, утворення газів, нудота, біль у животі та діарея.

Іноді — незначні порушення травлення. Натекаль Д Флас може сприяти утворенню ниркових каменів у пацієнтів із порушеною функцією нирок.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Натекаль Д Флас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Натекаль Д Флас

Діючими речовинами є кальцію карбонат та колекальциферол (вітамін D3).

Кожна таблетка містить 1.500 мг кальцію карбонату, що відповідає 600 мг кальцію, та 400 МО колекальциферолу (вітамін D3) (еквівалентно 0,01 мг).

Інші компоненти (допоміжні речовини): лимонна кислота безводна, малтодекстрин, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеаринова кислота, аспартам (Е951), ароматизатор апельсиновий, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний, олія соєва частково гідрогенізована, all-rac-α-токоферол та діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Натекаль Д Флас 1.500 мг/400 МО таблетки буко-дисперсні випускаються у вигляді таблеток буко-дисперсних для перорального застосування в упаковках по 60 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Мілан

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2021 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).