NatEcal D Flas 1.500 mg/400 IU tabletki bukodyspersyjne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Natecal D Flas 1500 mg/400 j.m. tabletki do ssania

(węglan wapnia/cholekalciferol)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Natecal D Flas i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Natecal D Flas
3. Jak stosować Natecal D Flas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Natecal D Flas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Natecal D Flas i do czego służy

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Natecal D Flas jest wskazany w leczeniu stanów niedoboru witaminy D u pacjentów wymagających uzupełnienia wapnia, a także jako suplement witaminy D i wapnia w połączeniu z określonymi leczeniami osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Natecal D Flas

Nie przyjmuj Natecal D Flas

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Natecal D Flas:

• podczas długotrwałego leczenia tym lekiem lekarz będzie kontrolować poziom wapnia w moczu i dostosuje dawkę.
• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo lub masz skłonność do powstawania kamieni nerkowych.
• u pacjentów starszych zaleca się regularne kontrolowanie czynności nerek.
• jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicową (chorobę, w której zapalają się węzły chłonne, płuca, wątroba, oczy, skóra i inne tkanki).

Inne leki i Natecal D Flas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki, przerwanie leczenia jednym z leków lub odczekanie co najmniej kilku godzin między podawaniem obu leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• glikozydy nasierdziowe (leki na serce).
• tetracykliny (pewne antybiotyki), należy odczekać co najmniej 3 godziny.
• diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalenie wody i sodu).
• przeciwwstrząsowe (leki stosowane w leczeniu drgawek).
• kortykosteroidy systemowe (leki stosowane jako przeciwzapalne w różnych chorobach).
• bifosfoniany i fluorek sodu (leki stosowane w leczeniu osteoporozy), należy odczekać co najmniej 3 godziny.
• barbiturany (leki nasenne) lub fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki).

Stosowanie Natecal D Flas z pokarmami, napojami i alkoholem

Jeśli przyjmujesz ten lek razem z pokarmami i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (w pieczywie pełnoziarnistym i płatkach zbożowych), mogą wystąpić interakcje. Dlatego zaleca się nie przyjmować tego leku w ciągu dwóch godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu i płodu.

W czasie ciąży i karmienia piersią dzienna dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3.

U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ utrzymywanie przez dłuższy czas podwyższonego poziomu wapnia we krwi może prowadzić do zaburzeń u płodu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Natecal D Flas zawiera aspartam, laktozę i sacharozę

Ten lek zawiera 8,672 mg aspartamu w każdym tabletce, co odpowiada 4,124 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie jej usuwać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może powodować próchnicę zębów.

Interakcje z badaniami diagnostycznymi

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Natecal D Flas, ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

3. Jak stosować Natecal D Flas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Zalecana dawka to:

Dorośli: 1–2 tabletki bukodyspersyjne dziennie, najlepiej po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy skonsultować się z lekarzem w celu indywidualnego doboru dawki.

W celu prawidłowego zaaplikowania leku należy rozpuścić tabletkę w jamie ustnej, a następnie wypić szklankę wody.

Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Natecal D Flas niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli przyjąłeś więcej Natecal D Flas niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Zatrucie przypadkowe lub celowe tabletkami bukodyspersyjnymi jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić uczucie pragnienia, podwyższone stężenie wapnia we krwi, podwyższone stężenie wapnia w moczu, brak apetytu, nudności, wymioty, nadmierne oddawanie moczu oraz odkładanie się soli wapnia w miękkich tkankach.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Natecal D Flas

Nie podwajaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy o niej pomyślisz, a kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu (12–24 godziny).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zauważono następujące działania niepożądane:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Okazjonalnie lekkie zaburzenia przewodu pokarmowego. Natecal D Flas może stymulować powstawanie kamieni nerkowych u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężkie lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Natecal D Flas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widzeniem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odpowiednio zniszczyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddając je do Punktu Zbiórki Odpadów Farmaceutyków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Natecal D Flas

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 1500 mg węglanu wapnia, co odpowiada 600 mg wapnia oraz 400 j.m. kolekalcyferolu (witamina D3) (równowartość 0,01 mg).

Pozostałe składniki (niedziałające) to: kwas cytrynowy bezwodny, maltodekstryna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, kwas stearynowy, aspartam (E951), aromat pomarańczowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana, częściowo uwodornione olej sojowy, all-rac-α-tokoferol i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Natecal D Flas jest dostępne w postaci tabletek bukodyspersyjnych do przyjmowania doustnego, w opakowaniach zawierających 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Data ostatniej rewizji ulotki: Maj 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).