Каделиус Д 600 мг/1000 МЕ таблетки буко-дисперсируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каделиус Д 600 мг/1000 МЕ таблетки буко-дисперсируемые

карбонат кальция/колекальциферол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Каделиус Д и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Каделиуса Д
3. Как принимать Каделиус Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Каделиуса Д
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каделиус Д и для чего он применяется

Каделиус Д применяется для профилактики и лечения дефицита кальция или витамина D3 у пожилых людей, а также в качестве дополнительной терапии при остеопорозе у пациентов с риском дефицита витамина D или кальция, когда добавка к рациону питания в дозе 600 мг/сут кальция и 1000 МЕ/сут витамина D3 является целесообразной.

Каделиус Д содержит кальций и витамин D3, оба компонента важны для формирования костной ткани. Витамин D3 регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом и всегда следуйте их указаниям.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение нескольких дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Каделиус Д

Не принимайте Каделиус Д

• Если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При гиперкальциемии (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурии (повышенный уровень кальция в моче).
• При гипервитаминозе D (повышенный уровень витамина D в крови).
• При наличии камней (конкрементов) в почках.
• При почечной недостаточности.
• Если у вас аллергия на сою или арахис.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Каделиус Д:

• если у вас саркоидоз (особый вид заболевания соединительной ткани, поражающий лёгкие, кожу и суставы);
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D или кальций;
• если у вас нарушена функция почек или есть склонность к образованию камней (конкрементов) в почках;
• если вы находитесь в неподвижном состоянии из-за остеопороза.

Другие лекарственные средства и Каделиус Д

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Эффект лечения может быть изменён, если это лекарственное средство принимается одновременно с другими препаратами для:

• лечения артериальной гипертензии (тиазидные диуретики);
• сердечных заболеваний (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• высокого уровня холестерина (холестирамин);
• запора (слабительные, такие как жидкий парафин);
• эпилепсии (фенитоины или барбитураты);
• воспалительных заболеваний/подавления иммунитета (кортикостероиды);
• ожирения (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных выше лекарственных средств. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Если вы одновременно принимаете лекарственное средство для:

• лечения остеопороза (бисфосфонаты),

следует принимать его как минимум за один час до приема Каделиус Д.

Если вы одновременно принимаете лекарственные средства для:

• лечения инфекций (хинолоны),

следует принимать их за два часа до или через шесть часов после приема Каделиус Д.

Если вы одновременно принимаете лекарственные средства для:

• лечения инфекций (тетрациклины),

следует принимать их за два часа до или через шесть часов после приема Каделиус Д.

Если вы одновременно принимаете лекарственные средства для:

• лечения кариеса (фторид натрия);
• анемии (железо),

следует принимать эти препараты как минимум за три часа до приема Каделиус Д.

Если вы одновременно принимаете лекарственные средства для:

• лечения гипотиреоза (левотироксин),

следует разделять прием Каделиус Д и этого препарата как минимум на четыре часа.

Прием Каделиус Д с пищей, напитками и алкоголем

Всасывание кальция может быть снижено при употреблении продуктов, содержащих щавелевую кислоту (содержится в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (содержится в цельнозерновых злаках). Следует подождать как минимум два часа после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты перед приемом Каделиус Д.

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточное потребление не должно превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D. Поэтому прием Каделиус Д во время беременности не рекомендуется.

Каделиус Д можно принимать в период лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном введении витамина D ребёнку.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Каделиус Д содержит аспартам

Этот препарат содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его выводить.

Каделиус Д содержит лактозу и сахарозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства. Может нанести вред зубам.

3. Как принимать Каделиус Д

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка устанавливается вашим врачом индивидуально.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день.

Таблетки следует рассасывать во рту. Не следует проглатывать таблетки целиком.

Таблетки рекомендуется принимать после еды.

Количество кальция в Каделиус Д ниже обычной суточной дозы, обычно рекомендуемой для потребления. Поэтому Каделиус Д рекомендован пациентам, которым требуется дополнительное поступление витамина D, но при суточном потреблении 500–1,000 мг кальция в день. Суточная доза кальция, необходимая именно вам, должна быть определена вашим врачом.

Применение у детей и подростков

Каделиус Д не показан детям и подросткам.

Если вы приняли больше Каделиус Д, чем нужно

Если вы приняли больше Каделиус Д, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки Каделиус Д могут включать потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы забыли принять Каделиус Д

Примите таблетку, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу, как обычно. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Каделиус Д и сообщить врачу, если у вас возникли симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднение дыхания

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в сыворотке) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея, зуд, кожная сыпь, крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): тяжелые аллергические реакции.

Другие специальные популяции

У пациентов с нарушением функции почек может существовать потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Каделиус Д

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить упаковку плотно закрытой.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Срок годности составляет 60 дней после первого вскрытия упаковки.

Не используйте данный препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Каделиус Д

• Действующие вещества — карбонат кальция и коллекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка содержит 1500 мг карбоната кальция, что эквивалентно 600 мг кальция, и 1000 МЕ коллекальциферола, что эквивалентно 0,025 мг.
• Другие компоненты: мальтодекстрин, аспартам (Е951), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), лактоза моногидрат, лимонная кислота безводная (Е330), ароматизатор апельсиновый, кислота стеариновая, ДОО-рац-α-токоферол (Е307), частично гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, крахмал кукурузный, диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каделиус Д выпускается в виде буко-дисперсируемых таблеток белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской.

Бутылочки по 30 или 60 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

Ответственный за производство

ITALFARMACO, S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Милан
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006 Аликанте
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Испания — Каделиус Д 600 мг/1000 МЕ таблетки буко-дисперсируемые
Франция — Cadelius 600 мг/1000 МЕ таблетки оро-диспергируемые
Италия — Riliscal 600 мг/1000 МЕ таблетки оро-диспергируемые
Португалия — Riliscal 600 мг + 1000 МЕ таблетки оро-диспергируемые
Греция — Cadelius 600 мг + 1000 МЕ, диски, диспергируемые в полости рта

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2022 г.

Актуальная информация по данному лекарственному препарату доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).