Cadelius D 600 mg/1000 UI compresse bucodispersibili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cadelius D 600 mg/1.000 UI compresse orodispersibili

carbonato di calcio/colecalciferolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cadelius D e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cadelius D
3. Come prendere Cadelius D
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cadelius D
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cadelius D e a cosa serve

Cadelius D è utilizzato per prevenire e trattare la carenza di calcio o di vitamina D3 nelle persone di età avanzata e come trattamento aggiuntivo nell'osteoporosi in pazienti a rischio di carenza di vitamina D o calcio, quando un supplemento dietetico di 600 mg/giorno di calcio e 1.000 UI/giorno di vitamina D3 è adeguato.

Cadelius D contiene calcio e vitamina D3, entrambi componenti importanti nella formazione dell'osso. La vitamina D3 regola l'assorbimento e il metabolismo del calcio, nonché l'inserimento del calcio nel tessuto osseo.

Chieda al suo medico o al farmacista se ha dubbi e segua sempre le loro istruzioni.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora dopo alcuni giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cadelius D

Non prenda Cadelius D

• Se è allergico al calcio, alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) o ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine).
• Se ha ipervitaminosi D (livelli elevati di vitamina D nel sangue).
• Se ha calcoli (pietre) renali.
• Se soffre di insufficienza renale.
• Se è allergico alla soia o alle arachidi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cadelius D

• se soffre di sarcoidosi (un particolare tipo di malattia del tessuto connettivo che interessa polmoni, pelle e articolazioni).
• se sta assumendo altri medicinali contenenti vitamina D o calcio.
• se i suoi reni non funzionano correttamente o se ha tendenza alla formazione di calcoli (pietre) renali.
• se è immobilizzato a causa di osteoporosi.

Altri medicinali e Cadelius D

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’effetto del trattamento può essere influenzato se questo medicinale viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali per:

• l’ipertensione (diuretici tiazidici)
• i problemi cardiaci (glicosidi cardiaci come la digossina)
• il colesterolo alto (colestiramina)
• la stitichezza (laxanti come la paraffina liquida)
• l’epilessia (fenitoina o barbiturici)
• le malattie infiammatorie/soppressione dell’immunità (corticosteroidi)
• l’obesità (orlistat).

Si assicuri che il suo medico sia a conoscenza se sta assumendo uno dei medicinali indicati nell’elenco sopra riportato. Potrebbe essere necessario aggiustare la sua dose.

Se assume contemporaneamente un medicinale per

• l’osteoporosi (bisfosfonati)

dovrebbe prenderlo almeno un’ora prima di assumere Cadelius D.

Se sta assumendo contemporaneamente medicinali per

• le infezioni (chinoloni)

dovrebbe prenderli due ore prima o sei ore dopo l’assunzione di Cadelius D.

Se assume contemporaneamente medicinali per

• le infezioni (tetracicline)

dovrebbe prenderli due ore prima o sei ore dopo l’assunzione di Cadelius D.

Se assume contemporaneamente medicinali per

• la carie dentale (fluoruro di sodio)
• l’anemia (ferro)

dovrebbe assumere questi medicinali almeno tre ore prima di prendere Cadelius D.

Se assume contemporaneamente medicinali per

• l’ipotiroidismo (levotiroxina)

dovrebbe assumere Cadelius D con un intervallo di almeno quattro ore.

Assunzione di Cadelius D con cibi, bevande e alcol

L’assorbimento del calcio può essere inibito da alimenti contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nei cereali integrali). Dovrebbe attendere almeno due ore prima di assumere Cadelius D se ha consumato alimenti ricchi di acido ossalico o acido fitico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Durante la gravidanza, l’assunzione giornaliera non deve superare i 1.500 mg di calcio e 600 UI di vitamina D. Pertanto, non è raccomandato assumere Cadelius D durante la gravidanza.

Cadelius D può essere assunto durante l’allattamento. Il calcio e la vitamina D3 passano nel latte materno. Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione quando si somministra vitamina D aggiuntiva al lattante.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il suo medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Cadelius D contiene aspartame

Questo medicinale contiene 8,67 mg di aspartame in ogni compressa. L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Cadelius D contiene lattosio e saccarosio.

Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può danneggiare i denti.

3. Come prendere Cadelius D

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose viene stabilita dal medico in modo individuale.

La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno.

Le compresse devono essere sciolte in bocca. Non devono essere ingoiate intere.

Le compresse devono essere assunte preferibilmente dopo i pasti.

La quantità di calcio in Cadelius D è inferiore all'apporto giornaliero solitamente raccomandato. Cadelius D è pertanto indicato in pazienti che necessitano di un apporto aggiuntivo di vitamina D, ma con un'assunzione giornaliera di 500-1.000 mg di calcio al giorno. La dose di calcio raccomandata per lei deve essere stabilita dal medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Cadelius D non è indicato nei bambini e negli adolescenti.

Se assume una quantità di Cadelius D superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Cadelius D superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I sintomi di un sovradosaggio di Cadelius D possono includere perdita di appetito, sete, emissione anomala di grandi quantità di urina, nausea, vomito e stitichezza.

Se dimentica di prendere Cadelius D

La prenda non appena se ne ricorda. Successivamente, assuma la dose successiva come di consueto. Tuttavia, se è già ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata e prosegua come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Deve interrompere l’assunzione di Cadelius D e informare immediatamente il medico se dovesse manifestare sintomi di reazioni allergiche gravi quali:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• Difficoltà a deglutire
• Orticaria e difficoltà respiratorie

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel siero) e/o ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine).

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale, diarrea, prurito, eruzione cutanea e orticaria.

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): reazioni allergiche gravi.

Altre popolazioni speciali

I pazienti con insufficienza renale potrebbero avere un potenziale rischio di iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cadelius D

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Mantenere il contenitore perfettamente chiuso.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce. Mantenere il contenitore perfettamente chiuso per proteggerlo dall’umidità.

La scadenza è di 60 giorni dopo la prima apertura.

Non usi questo medicamento se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i farmaci non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cadelius D

• I principi attivi sono carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D3). Ogni compressa contiene 1.500 mg di carbonato di calcio, corrispondenti a 600 mg di calcio, e 1.000 UI di colecalciferolo, corrispondenti a 0,025 mg.
• Gli altri componenti sono: maltodestrina, aspartame (E951), idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (E463), lattosio monoidrato, acido citrico anidro (E330), aroma d'arancia, acido stearico, TODO-rac-α-tocoferolo (E307), olio di soia parzialmente idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais, biossido di silicio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cadelius D si presenta sotto forma di compresse orodispersibili di colore bianco o quasi bianco, di forma circolare e con bordi smussati.

Flaconi da 30 o 60 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ITALFARMACO, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

20126 Milano

Italia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario 14

03006 Alicante

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi

Spagna Cadelius D 600 mg/1.000 UI compresse orodispersibili

Francia Cadelius 600 mg/1.000 UI comprimés orodispersibles

Italia Riliscal 600 mg/1.000 UI compresse orodispersibili

Portogallo Riliscal 600 mg + 1000 UI comprimidos orodispersíveis

Grecia Cadelius 600 mg + 1000 U.I. δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2022

L'informazione aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).