Каделіус Д 600 мг/1000 МО таблетки буко-дисперсні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Каделіус Д 600 мг/1000 МО таблетки буко-дисперсні

кальцію карбонат/колекальциферол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Каделіус Д і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Каделіус Д
3. Як застосовувати Каделіус Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Каделіус Д
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каделіус Д і для чого його застосовують

Каделіус Д застосовують для профілактики та лікування дефіциту кальцію або вітаміну D3 у людей похилого віку, а також як додаткове лікування остеопорозу у пацієнтів із ризиком дефіциту вітаміну D або кальцію, коли додаткове постачання з дієтою 600 мг/добу кальцію та 1000 МО/добу вітаміну D3 є доречним.

Каделіус Д містить кальцій і вітамін D3, обидва компоненти важливі для утворення кісткової тканини. Вітамін D3 регулює всмоктування та метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сумніви, та завжди дотримуйтесь їхніх інструкцій.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом декількох днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Каделіус Д

Не приймайте Каделіус Д

• Якщо Ви маєте алергію на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).
• Якщо у Вас гіпервітаміноз D (підвищений рівень вітаміну D в крові).
• Якщо у Вас є камені в нирках.
• Якщо у Вас ниркова недостатність.
• Якщо Ви маєте алергію на сою або арахіс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Каделіус Д

• якщо у Вас саркоїдоз (особливий вид захворювання сполучної тканини, що впливає на легені, шкіру та суглоби).
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D або кальцій.
• якщо Ваші нирки працюють погано або Ви схильні до утворення каменів у нирках.
• якщо Ви перебуваєте в стані іммобілізації через остеопороз.

Інші лікарські засоби та Каделіус Д

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Дія лікування може бути порушена, якщо цей лікарський засіб приймати одночасно з іншими препаратами для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (тіазидні діуретики)
• лікування захворювань серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин)
• зниження рівня холестерину (холестірамін)
• лікування запорів (звільнювальні засоби, такі як рідка парафіна)
• лікування епілепсії (фенітоїни або барбітурати)
• запальних захворювань/пригнічення імунітету (кортикостероїди)
• лікування ожиріння (орлістат).

Будь ласка, переконайтеся, що Ваш лікар знає, чи приймаєте Ви будь-які з ліків, зазначених у списку вище. Можливо, знадобиться коригування дози.

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для

• лікування остеопорозу (бісфосфонати),

то їх слід приймати щонайменше за одну годину до прийому Каделіус Д.

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для

• лікування інфекцій (хінолони),

то їх слід приймати за дві години до або за шість годин після прийому Каделіус Д.

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для

• лікування інфекцій (тетрацикліни),

то їх слід приймати за дві години до або за шість годин після прийому Каделіус Д.

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для

• лікування карієсу (фторид натрію)
• лікування анемії (залізо),

то ці ліки слід приймати щонайменше за три години до прийому Каделіус Д.

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для

• лікування гіпотиреозу (левотироксин),

то прийом Каделіус Д слід відділити щонайменше на чотири години.

Прийом Каделіус Д разом з їжею, напоями та алкоголем

Всмоктування кальцію може бути пригніченим продуктами, що містять оксалатну кислоту (наявна в шпинаті та ревені) або фітінову кислоту (наявна в цілому зерні). Вам слід зачекати щонайменше дві години перед прийомом Каделіус Д, якщо Ви вживали продукти з високим вмістом оксалатної або фітінової кислоти.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Під час вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D. Тому прийом Каделіус Д під час вагітності не рекомендовано.

Каделіус Д можна приймати під час годування грудьми. Кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитині додатково призначають вітамін D.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Здатність впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Ефектів на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не спостерігалося.

Каделіус Д містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 8,67 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Каделіус Д містить лактозу та сахарозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може шкодити зубам.

3. Як застосовувати Каделіус Д

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу встановлює ваш лікар індивідуально.

Рекомендована доза — 1 таблетка на добу.

Таблетки потрібно розчиняти у роті. Не проковтуйте таблетки цілими.

Таблетки слід приймати переважно після їжі.

Кількість кальцію у Каделіусі Д є меншою, ніж добова норма, яку зазвичай рекомендують. Тому Каделіус Д рекомендовано пацієнтам, яким необхідне додаткове надходження вітаміну D, але які отримують щоденно 500–1000 мг кальцію. Дозу кальцію, необхідну саме вам, має встановити ваш лікар.

Застосування у дітей та підлітків

Каделіус Д не показаний для застосування у дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Каделіусу Д, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Каделіусу Д, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування Каделіусу Д можуть включати втрату апетиту, підвищену спрагу, аномальне виділення великої кількості сечі, нудоту, блювоту та запори.

Якщо ви забули прийняти Каделіус Д

Прийміть таблетку якнайшвидше, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки, як зазвичай. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити прийом Каделіус Д та негайно повідомити лікареві, якщо відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, такі як:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла
• Утруднене ковтання
• Кропив’янка та утруднене дихання

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 людей): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в сироватці крові) та/або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 людей): запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, свербіж, висипання та кропив’янка.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними): серйозні алергічні реакції.

Інші спеціальні популяції

Пацієнти з нирковою недостатністю можуть мати потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каделіус Д

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати упаковку щільно закритою.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від світла. Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Термін придатності становить 60 днів після першого відкриття.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам не потрібні, здайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каделіус Д

• Діючими речовинами є кальцію карбонат і колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка містить 1500 мг кальцію карбонату, що еквівалентно 600 мг кальцію, та 1000 МО колекальциферолу, що еквівалентно 0,025 мг.
• Інші складові: мальтодекстрин, аспартам (Е951), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е463), лактоза моногідрат, лимонна кислота безводна (Е330), ароматизатор апельсиновий, стеаринова кислота, TODO-rac-α-токоферол (Е307), частково гідрогенізована соєва олія, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Каделіус Д 600 мг/1000 МО таблетки буко-дисперсні мають білий або майже білий колір, круглі, з фаскою.

Упаковки по 30 або 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

ITALFARMACO, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

20126 Мілан

Італія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario 14

03006 Аликанте

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами

Іспанія Cadelius D 600 mg/1.000 UI comprimidos bucodispersables

Франція Cadelius 600 mg/1.000 UI comprimés orodispersibles

Італія Riliscal 600 mg/1.000 UI compresse orodispersibili

Португалія Riliscal 600 mg + 1000 UI comprimidos orodispersíveis

Греція Cadelius 600 mg + 1000 U.I. δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2022 р.

Актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).