Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ таблетки буридисперсируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ таблетки буридисперсируемые

кальций / коллекальциферол

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам придется прочитать ее снова.
• При наличии вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ
3. Как принимать Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ и для чего он применяется

Этот препарат используется для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.

Данный лекарственный препарат содержит кальций и витамин D3, оба компонента важны для формирования костной ткани. Витамин D3 регулирует всасывание и обмен кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту и всегда следуйте их указаниям.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение нескольких дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ

Не принимайте Каделиус Д 600 мг/2.000 МЕ:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кальцию, витамину D или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови).
• Если у вас камни (конкременты) в почках.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ

• При наличии саркоидоза (особый тип заболевания соединительной ткани, поражающий лёгкие, кожу и суставы).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D или кальций.
• При нарушении функции почек или склонности к образованию камней в почках.
• При обездвиженности вследствие остеопороза.

Дети и подростки

Применение препарата Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарства и Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Действие лечения может быть изменено, если этот препарат принимается одновременно с другими лекарствами, применяемыми для лечения:

• Повышенного артериального давления (тиазидные диуретики).
• Заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин).
• Высокого уровня холестерина (холестирамин).
• Запора (слабительные, такие как жидкий парафин).
• Эпилепсии (фенитоин или барбитураты).
• Воспалительных заболеваний / подавления иммунитета (кортикостероиды).
• Ожирения (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных выше препаратов. Ваша доза может потребовать корректировки.

Если вы одновременно принимаете лекарства для:

• лечения остеопороза (бисфосфонаты), их следует принимать как минимум за 3 часа до приема Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ.

Если вы одновременно принимаете лекарства для:

• некоторых инфекций (хинолоны), их следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ.

Если вы одновременно принимаете лекарства для:

• некоторых инфекций (тетрациклины), их следует принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ.

Если вы одновременно принимаете лекарства для:

• кариеса (фторид натрия),
• анемии (железо), их следует принимать как минимум за 3 часа до приема Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ.

Если вы одновременно принимаете лекарства для:

• гипотиреоза (левотироксин), между приемом Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ и этим препаратом должно быть не менее 4 часов.

Применение Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ вместе с пищей, напитками и алкоголем:

Всасывание кальция может быть подавлено продуктами, содержащими щавелевую кислоту (находится в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (находится в большинстве злаков). Рекомендуется не принимать данный препарат в течение двух часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Беременность, лактация и фертильность:

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности.

Препарат Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ можно принимать в период лактации. Кальций и витамин D3 выделяются с грудным молоком. Это необходимо учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку. Приём Каделиуса Д 600 мг/2000 МЕ не заменяет профилактическое назначение витамина D новорождённым.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ содержит аспартам, лактозу, сахарозу и частично гидрогенизированное соевое масло

Этот препарат содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему организму врачом установлено нарушение переносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему организму врачом установлено нарушение переносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза устанавливается вашим врачом индивидуально.

Обычная доза: 1 таблетка в день.

Таблетки следует рассасывать во рту. Не следует проглатывать таблетки целиком.

Таблетки рекомендуется принимать после еды.

Содержание кальция в препарате Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ ниже суточной дозы, обычно рекомендуемой для потребления. Поэтому данный препарат показан пациентам, которым требуется дополнительное поступление витамина D, но которые при этом получают с пищей 500–1000 мг кальция в сутки. Ваш врач должен оценить количество кальция, поступающего с вашей ежедневной диетой.

Применение у детей и подростков

Препарат Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ не показан детям и подросткам.

Если вы приняли больше препарата Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ, чем следует:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше препарата, чем было назначено. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы возможной передозировки препарата Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ могут включать потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы забыли принять Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время, как обычно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ таблетки буридисперсируемые может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Вам следует прекратить прием этого лекарственного средства и немедленно сообщить врачу, если у вас появятся симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

• Отек лица, губ, языка или горла.
• Затруднение при глотании.
• Крапивница и затруднение дыхания.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, боли и вздутие живота, диарея, зуд, сыпь, крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): тяжелые аллергические реакции.

Другие особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью может быть потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Хранить упаковку плотно закрытой. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Держите упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.
• Срок годности после первого вскрытия — 30 дней.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ таблеток буридисперсируемых

Действующие вещества: карбонат кальция 1 500 мг, что соответствует 600 мг кальция, и колекальциферол 2 000 МЕ (витамин D3), что соответствует 0,050 мг.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота безводная (Е330), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), лактоза моногидрат, стеариновая кислота, аспартам (Е951), сахароза, желатин, ароматизатор апельсиновый (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, декстрин), крахмал кукурузный, масло соевое частично гидрогенизированное, токоферол (Е307), диоксид кремния.

Внешний вид Каделиус Д 600 мг/2000 МЕ и содержимое упаковки

Таблетки буридисперсируемые белого или почти белого цвета, круглые, с фаской.

Бутылочка из 30 таблеток.

Многоупаковка из 60 (2 упаковки по 30) буридиспергируемых таблеток.

Возможно, некоторые размеры упаковок не продаются.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство:

Держатель разрешения на обращение:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Алькобендаc (Мадрид), ИСПАНИЯ

Тел.: 916572323

Ответственный за производство:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Милан (ИТАЛИЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение:

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

Улица Сагитарио, 14

03006 Аликанте

Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Каделиус 600 мг/2 000 МЕ таблетки буридисперсируемые

Италия: Riliscal 600 мг/2000 МЕ таблетки ородисперсируемые

Португалия: Riliscal 600 мг/2000 МЕ таблетки ородисперсируемые

Греция: CADELIUS 600 мг + 2 000 МЕ таблетки, рассасывающиеся во рту

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).