Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

кальцію / колекальциферолу

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші (див. розділ 4).

Зміст інструкції:

1. Що таке Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні та для чого їх застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблеток буко-дисперсних
3. Як приймати Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблеток буко-дисперсних
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні та коли його застосовують

Цей лікарський засіб застосовують для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих.

Цей лікарський засіб містить кальцій та вітамін D3, обидва компоненти важливі для утворення кісток. Вітамін D3 регулює всмоктування та обмін кальцію, а також включення кальцію до кісток.

Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта та завжди дотримуйтесь їхніх вказівок.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом декількох днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

Не приймайте Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до кальцію, вітаміну D або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).
• Якщо у вас гіпервітаміноз D (підвищений рівень вітаміну D у крові).
• Якщо у вас камені в нирках.
• Якщо у вас ниркова недостатність.
• Якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати прийом Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні:

• Якщо у вас саркоїдоз (особливий вид захворювання сполучної тканини, що впливає на легені, шкіру та суглоби).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D або кальцій.
• Якщо ваші нирки працюють погано або у вас є схильність до утворення каменів у нирках.
• Якщо ви перебуваєте в стані імобілізації через остеопороз.

Діти та підлітки

Застосування Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні не рекомендоване для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Дія лікування може бути змінена, якщо цей лікарський засіб приймати одночасно з іншими препаратами, що застосовуються для лікування:

• Високого артеріального тиску (тіазидні діуретики).
• Захворювань серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин).
• Високого рівня холестерину (колестирамін).
• Запорів (засоби, що сприяють випорожненню, наприклад, рідкий парафін).
• Епілепсії (фенітоїн або барбітурати).
• Запальних захворювань / пригнічення імунітету (глюкокортикостероїди).
• Ожиріння (орлістат).

Будь ласка, переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви будь-які з ліків, зазначених у списку вище. Можливо, знадобиться зміна дози.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Остеопорозу (бісфосфонати). Вам слід приймати їх принаймні за 3 години до прийому Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Деяких інфекцій (хінолони). Вам слід приймати їх за 2 години до або через 6 годин після прийому Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Деяких інфекцій (тетрацикліни). Вам слід приймати їх за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Кариєсу зубів (фторид натрію).
• Анемії (залізо), вам слід приймати їх принаймні за 3 години до прийому Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Гіпотиреозу (левотироксин), слід робити інтервал між прийомом Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні принаймні 4 години.

Використання Каделіус Д 600 мг/2000 МО з їжею, напоями та алкоголем:

Всмоктування кальцію може бути пригніченим продуктами, що містять оксилатну кислоту (наявну у шпинаті та ревені) або фітінову кислоту (наявну у більшості зернових). Рекомендується не приймати цей лікарський засіб протягом двох годин після вживання продуктів із високим вмістом оксалатної або фітінової кислоти.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Можна приймати Каделіус Д 600 мг/2000 МО під час годування груддю. Кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, коли додатково призначають вітамін D дитині. Застосування Каделіус Д 600 мг/2000 МО не замінює призначення вітаміну D новонародженим.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:

Ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

Каделіус Д 600 мг/2000 МО містить аспартам, лактозу, сахарозу та частково гідрогенізовану соєву олію

Цей лікарський засіб містить 8,67 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки він не може правильно виводитися.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може спричиняти карієс.

Цей лікарський засіб містить соєву олію. Не повинен застосовуватися при алергії на арахіс або сою.

3. Як застосовувати Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу, яка рекомендована для вас, встановлює ваш лікар індивідуально.

Зазвичай рекомендована доза: 1 таблетка на добу.

Таблетки потрібно розчиняти у роті. Не слід ковтати їх цілими.

Таблетки слід приймати переважно після їди.

Кількість кальцію в Каделіус Д 600 мг/2000 МО є меншою, ніж добова добова кількість, яка зазвичай рекомендується. Тому цей лікарський засіб рекомендовано пацієнтам, яким необхідне додаткове надходження вітаміну D, але які отримують щодня з харчуванням 500–1000 мг кальцію. Ваш лікар повинен оцінити кількість кальцію, яку ви отримуєте щодня з дієтою.

Застосування у дітей та підлітків

Каделіус Д 600 мг/2000 МО не показаний дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Каделіус Д 600 мг/2000 МО, ніж слід:

Негайно зателефонуйте до свого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж було призначено. Ви також можете звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Симптоми можливої передозування Каделіус Д 600 мг/2000 МО можуть включати втрату апетиту, підвищену спрагу, аномальне виділення великої кількості сечі, нудоту, блювоту та запор.

Якщо ви забули прийняти Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть її, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну звичайну дозу в звичний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу та негайно повідомити лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми серйозних алергічних реакцій, такі як:

• набряк обличчя, губ, язика або горла;
• утруднене ковтання;
• кропив’янка та утруднене дихання.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та/або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на менше, ніж 1 із 1000 пацієнтів): запор, метеоризм, нудота, розтягнення (біль) у животі, діарея, свербіж, висипання та кропив’янка.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних): серйозні алергічні реакції.

Інші спеціальні популяції

Пацієнти з нирковою недостатністю можуть мати потенційний ризик розвитку гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
• Зберігати упаковку щільно закритою. Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
• Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла. Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.
• Термін придатності становить 30 днів після першого відкриття упаковки.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, потрібно здати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого провізора, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблеток буко-дисперсних

Діючими речовинами є карбонат кальцію 1500 мг, що відповідає 600 мг кальцію, та колекальциферол 2000 МО (вітамін D3), що відповідає 0,050 мг.

Інші складові: мальтодекстрин, лимонна кислота безводна (Е330), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е463), лактоза моногідрат, стеаринова кислота, аспартам (Е951), сахароза, желатин, ароматизатор апельсиновий (природні ароматизатори, мальтодекстрин, декстрин), крохмаль кукурудзяний, частково гідрогенізована олія із соєвих бобів, усі-рак-α-токоферол (Е307), діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд Каделіус Д 600 мг/2000 МО та вміст упаковки

Таблетки буко-дисперсні білого або майже білого кольору, круглі, з фаскою.

Банка по 30 таблеток.

Багаторазова упаковка по 60 (2 упаковки по 30) таблеток буко-дисперсних.

Можливо, що в аптеках реалізуються лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник:

Власник ліцензії на реалізацію:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ІСПАНІЯ

Тел.: 916572323

Відповідальний виробник:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Мілан (ІТАЛІЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario 14

03006 Аликанте

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Каделіус Д 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

Італія: Riliscal 600 mg/2000 U.I. compresse orodispersibili

Португалія: Riliscal 600 mg/2000 IU comprimidos orodispersíveis

Греція: CADELIUS 600 mg + 2.000 IU δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2020 р.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).