Бонесил Д фл. 1500 мг/400 МЕ таблетки буко-диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бонесил Д фл. 1500 мг/400 МЕ таблетки буко-диспергируемые

(карбонат кальция/колекальциферол)

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бонесил Д фл. и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Бонесил Д фл.
3. Как принимать Бонесил Д фл.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бонесил Д фл.
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бонесил Д фл. и для чего его применяют

Это лекарственное средство представляет собой комбинацию кальция и витамина D.

Бонесил Д фл. показан для лечения состояний, вызванных дефицитом витамина D, у пациентов, которым требуется дополнительное поступление кальция, а также в качестве добавки витамина D и кальция при проведении определённых видов терапии остеопороза.

2. Что необходимо знать перед началом приема Бонесил Д фл.

Не принимайте Бонесил Д фл.

• если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой другой компонент этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6);
• при наличии камней (конкрементов) в почках;
• при повышенном содержании кальция в крови или моче;
• данное лекарственное средство содержит соевое масло. Его нельзя применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Бонесил Д фл.:

• при длительном лечении данным препаратом ваш врач будет контролировать уровень кальция в моче и корректировать дозу;
• при нарушении функции почек или склонности к образованию камней (конкрементов) в почках;
• у пожилых пациентов рекомендуется регулярно контролировать функцию почек;
• при саркоидозе (заболевании, при котором воспаляются лимфатические узлы, лёгкие, печень, глаза, кожа и другие ткани).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бонесил Д фл.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с данным препаратом; в таких случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из препаратов или соблюдение интервала не менее нескольких часов между приемом препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств:

• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердца);
• тетрациклины (некоторые антибиотики), необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов;
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению воды и натрия);
• противосудорожные средства;
• системные кортикостероиды (препараты, применяемые как противовоспалительные средства при различных заболеваниях);
• бисфосфонаты и фторид натрия (препараты для лечения остеопороза), необходимо соблюдать интервал 3 часа;
• барбитураты (препараты, вызывающие сон) или фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).

Прием Бонесил Д фл. с пищей, напитками и алкоголем

При одновременном приеме с продуктами и напитками, содержащими щавелевую кислоту (содержится в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (содержится в хлебе из цельнозерновой муки и цельнозерновых злаках), возможно возникновение взаимодействий. Рекомендуется не принимать препарат в течение 2 часов после употребления продуктов, богатых щавелевой и фитиновой кислотой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона и плода.

Во время беременности и лактации суточное потребление не должно превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

У беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, поскольку длительное поддержание высокого уровня кальция в крови может вызвать нарушения у плода.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Не отмечено влияния на способность к вождению и управлению механизмами.

Бонесил Д фл. содержит аспартам, лактозу и сахарозу

Данный препарат содержит 8,672 мг аспартама в каждой таблетке, что эквивалентно 4,124 мг/г.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может вызывать кариес.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностическое обследование (анализ крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете Бонесил Д фл., поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать Бонесил Д фл.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать препарат. Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1–2 таблетки буко-диспергируемые в день, предпочтительно после еды.

Применение у детей и подростков

Проконсультируйтесь с врачом для индивидуального подбора дозы.

Для правильного применения препарата положите таблетку в рот и дайте ей полностью раствориться, затем выпейте стакан воды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Бонесил Д фл. в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли больше Бонесил Д фл., чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Случайный или преднамеренный приём буко-диспергируемых таблеток в токсической дозе маловероятен.

При передозировке могут наблюдаться чувство жажды, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня кальция в моче, анорексия, тошнота, рвота, чрезмерное выделение мочи, а также отложение кальция в мягких тканях.

Если вы забыли принять Бонесил Д фл.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу как можно скорее, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным для данного случая (12–24 часа).

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Иногда — незначительные нарушения со стороны пищеварения. Препарат Бонесил Д фл. может способствовать образованию почечных камней у пациентов с нарушением функции почек.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бонесил Д фл.

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бонесил Д фл.

• Действующие вещества — карбонат кальция и колекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка содержит 1 500 мг карбоната кальция, что эквивалентно 600 мг кальция, и 400 МЕ колекальциферола (витамин D3) (эквивалентно 0,01 мг).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота безводная, мальтодекстрин, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеариновая кислота, аспартам (Е951), ароматизатор апельсин, желатин, сахароза, крахмал кукурузный, частично гидрогенизированное соевое масло, all-rac-α-токоферол и диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бонесил Д фл. выпускается в виде буко-диспергируемых таблеток для приема внутрь в упаковках по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

ITF Medilab Farma, S.A.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ITALFARMACO S.p.A.

Виале Фульвио Тести, 330

20126 Милан

Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Italfarmaco, S.A.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).