Бонесіл Д Флас 1500 мг/400 МО таблетки, букодисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бонесіл Д Флас 1500 мг/400 МО таблетки, букодисперсні

(карбонат кальцію/колекальциферол)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бонесіл Д Флас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бонесіл Д Флас
3. Як застосовувати Бонесіл Д Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бонесіл Д Флас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бонесіл Д Флас і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є поєднанням кальцію та вітаміну D.

Бонесіл Д Флас показаний для лікування станів дефіциту вітаміну D у пацієнтів, яким необхідне постачання кальцію, а також як додаткове джерело вітаміну D і кальцію під час певних видів лікування остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бонесіл Д Флас

Не приймайте Бонесіл Д Флас

• якщо ви маєте алергію на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є камені в нирках.
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.
• цей лікарський засіб містить соєвий олію. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Бонесіл Д Флас:

• під час тривалого лікування цим лікарським засобом ваш лікар контролюватиме рівень кальцію в сечі та коригуватиме дозу.
• якщо ваші нирки погано функціонують або ви схильні до утворення каменів у нирках.
• у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярно контролювати функцію нирок.
• якщо ви хворієте на саркоїдоз (захворювання, при якому запалення виникає в лімфатичних вузлах, легенях, печінці, очах, шкірі та інших тканинах).

Інші лікарські засоби та Бонесіл Д Флас

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію цього препарату; у таких випадках може знадобитися зміна дози, припинення прийому одного з ліків або дотримання інтервалу щонайменше кількох годин між прийомом цих засобів.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали один із таких ліків:

• Серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця).
• Тетрацикліни (певні антибіотики), дотримуйтесь інтервалу принаймні 3 години.
• Тіазидні діуретики (ліки, що збільшують виведення води та натрію).
• Протисудомні засоби (ліки для лікування судом).
• Системні кортикостероїди (ліки, що застосовуються як протизапальні при різних захворюваннях).
• Бісфосфонати та натрію фторид (ліки для лікування остеопорозу), дотримуйтесь інтервалу 3 години.
• Барбітурати (ліки, що сприяють сну) або фенітоїн (ліки для лікування епілепсії).

Прийом Бонесіл Д Флас разом із їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом із їжею та напоями, що містять оксалеву кислоту (наявну в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (наявну в цілозерновому хлібі та крупах), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати цей препарат протягом двох годин після споживання продуктів із високим вмістом оксалевої та фітинової кислот.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона та плода.

Під час вагітності та годування груддю добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3.

У вагітних жінок слід уникати передозування вітаміну D, оскільки тривале підвищення рівня кальцію в крові може спричинити порушення у плода.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Бонесіл Д Флас містить аспартам, лактозу та сахарозу

Цей лікарський засіб містить 8,672 мг аспартаму в кожній таблетці, що відповідає 4,124 мг/г.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через порушення його виведення організмом.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може спричинити карієс.

Взаємодія з діагностичними тестами

Якщо вам призначено діагностичні дослідження (аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте Бонесіл Д Флас, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як приймати Бонесіл Д Флас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Рекомендована доза становить:

Дорослі: 1–2 таблетки, букодисперсні, на добу, переважно після їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Проконсультуйте лікаря щодо індивідуального підбору дози.

Для правильного застосування лікарського засобу розчиніть таблетку у роті, а потім випийте склянку води.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Бонесіл Д Флас у більшій кількості, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли більше Бонесіл Д Флас, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Навмисне або випадкове отруєння букодисперсними препаратами малоймовірне.

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: почуття спраги, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення рівня кальцію в сечі, анорексія, нудота, блювота, надмірне виділення сечі, а також відкладення кальцію в м’яких тканинах.

Якщо ви забули прийняти Бонесіл Д Флас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу якомога швидше, а наступні дози приймайте з інтервалом, зазначеним у кожному окремому випадку (12–24 години).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): гіперкальціємія (підвищений вміст кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію в сечі).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): запор, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Іноді — незначні порушення травлення. Бонесіл Д Флас може сприяти утворенню ниркових каменів у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бонесіл Д Флас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бонесіл Д Флас

• Діючими речовинами є кальцію карбонат і колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка містить 1500 мг кальцію карбонату, що відповідає 600 мг кальцію, та 400 МО колекальциферолу (вітамін D3) (еквівалентно 0,01 мг).
• Інші складові (допоміжні речовини): лимонна кислота безводна, мальтодекстрин, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеаринова кислота, аспартам (Е951), ароматизатор апельсиновий, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний, олія соєва частково гідрогенізована, all-rac-α-токоферол та діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Бонесіл Д Флас випускається у вигляді букодисперсних таблеток для перорального застосування в упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг

ITF Medilab Farma, S.A.

вул. Сан Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Виробник

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Мілан

Італія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг

Italfarmaco, S.A.

вул. Сан Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).