Bonesil D Flas 1500 mg/400 IU tabletki bucodyspersyjne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bonesil D Flas 1500 mg/400 j.m. tabletki bukodyspersyjne

(węglan wapnia/kolekalciferol)

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczna ponowna zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie — nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bonesil D Flas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bonesil D Flas
3. Jak stosować Bonesil D Flas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bonesil D Flas
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Bonesil D Flas i do czego służy

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Bonesil D Flas jest wskazany w leczeniu stanów niedoboru witaminy D u pacjentów wymagających uzupełnienia wapnia, a także jako suplement witaminy D i wapnia stosowany łącznie z niektórymi leczeniami osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Bonesil D Flas

Nie przyjmuj Bonesil D Flas

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania Bonesil D Flas skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• podczas długotrwałego leczenia tym lekiem lekarz będzie kontrolować poziom wapnia w moczu i dostosuje dawkę.
• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo lub masz tendencję do powstawania kamieni nerkowych.
• u pacjentów starszych zaleca się regularne kontrolowanie czynności nerek.
• jeśli chorujesz na gruźlicę gruźlicową (chorobę, w której zapalają się węzły chłonne, płuca, wątroba, oczy, skóra i inne tkanki).

Inne leki i Bonesil D Flas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki, przerwanie leczenia jednym z leków lub odczekanie co najmniej kilku godzin między podaniem obu leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• glikozydy nasercowe (leki na serce).
• tetracykliny (pewne antybiotyki), należy odczekać co najmniej 3 godziny.
• diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalanie wody i sodu).
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w padaczce).
• kortykosteroidy systemowe (leki stosowane jako leki przeciwzapalne w różnych chorobach).
• bifosfoniany i fluor z sodu (leki stosowane w osteoporozie), należy odczekać co najmniej 3 godziny.
• barbiturany (leki nasenne) lub fenytoina (leki na padaczkę).

Stosowanie Bonesil D Flas z pożywieniem, napojami i alkoholem

Jeśli przyjmujesz ten lek razem z pożywieniem lub napojami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w chlebie pełnoziarnistym i całoziarnistych płatkach zbożowych), mogą wystąpić interakcje. Dlatego zaleca się nie przyjmować tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu i płodu.

W czasie ciąży i laktacji dzienne spożycie nie powinno przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3.

U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ utrzymywanie przez dłuższy czas podwyższonego poziomu wapnia we krwi może prowadzić do zaburzeń u płodu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Bonesil D Flas zawiera aspartam, laktozę i sacharozę

Ten lek zawiera 8,672 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 4,124 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może powodować próchnicę.

Interakcje z badaniami diagnostycznymi

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (np. analizy krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Bonesil D Flas, ponieważ może to wpłynąć na wyniki badań.

3. Jak stosować Bonesil D Flas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Zalecana dawka to:

Dorośli: 1–2 tabletki bukodyspersyjne dziennie, najlepiej po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy skonsultować się z lekarzem w celu indywidualnego dobrania dawki.

W celu poprawnego zaaplikowania leku, należy pozwolić tabletce rozpuścić się w jamie ustnej, a następnie wypić szklankę wody.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej niż zalecaną dawkę Bonesil D Flas

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zażyłeś więcej niż zalecana dawka Bonesil D Flas, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zatrucie przypadkowe lub celowe preparatami bukodyspersyjnymi jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić uczucie pragnienia, podwyższone stężenie wapnia we krwi i w moczu, brak apetytu, nudności, wymioty, nadmierna ilość wydalanego moczu oraz odkładanie się wapnia w miękkich tkankach.

Jeśli zapomnisz zażyć Bonesil D Flas

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu jak najszybciej zażyj pominiętą dawkę, a kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu (12–24 godziny).

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Zauważono następujące działania niepożądane:

Niekorzystne rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Niekorzystne rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Okazjonalnie lekkie zaburzenia przewodu pokarmowego. Bonesil D Flas może stymulować powstawanie kamieni nerkowych u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Bonesil D Flas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Bonesil D Flas

• Substancjami czynnymi są węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D3). Każdy tablet zawiera 1500 mg węglanu wapnia, co odpowiada 600 mg wapnia oraz 400 j.m. kolekalcyferolu (witamina D3) (równowartość 0,01 mg).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, maltodekstryna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, kwas stearynowy, aspartam (E951), aromat pomarańczowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana, częściowo uwodornione olej sojowy, all-rac-α-tokoferol i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bonesil D Flas występuje w postaci tabletów bukodyspersyjnych do przyjmowania doustnego w opakowaniach zawierających 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ITF Medilab Farma, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).