Bonesil D Flas 1500 mg/400 UI compresse bucodispersabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bonesil D Flas 1.500 mg/400 UI compresse orodispersibili

(carbonato di calcio/colecalciferolo)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bonesil D Flas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bonesil D Flas
3. Come prendere Bonesil D Flas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bonesil D Flas
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Bonesil D Flas e a cosa serve

Questo medicamento è una associazione di calcio e vitamina D.

Bonesil D Flas è indicato per il trattamento degli stati carenti di vitamina D in pazienti che necessitano di un apporto di calcio, nonché come supplemento di vitamina D e calcio associato a determinati trattamenti dell'osteoporosi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bonesil D Flas

Non prenda Bonesil D Flas

• se è allergico al calcio, alla vitamina D o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• se ha calcoli (pietre) renali.
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine.
• questo medicinale contiene olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Bonesil D Flas:

• durante i trattamenti prolungati con questo medicinale, il medico controllerà regolarmente i livelli di calcio nelle urine e potrà aggiustare la dose.
• se i suoi reni non funzionano correttamente o se ha tendenza alla formazione di calcoli (pietre) renali.
• nei pazienti di età avanzata si raccomanda di controllare regolarmente la funzionalità renale.
• se soffre di sarcoidosi (malattia caratterizzata da infiammazione di linfonodi, polmoni, fegato, occhi, pelle e altri tessuti).

Altri medicinali e Bonesil D Flas

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono interferire con questo prodotto; in questi casi potrebbe essere necessario modificare la dose, sospendere uno dei trattamenti o attendere almeno alcune ore tra le somministrazioni.

È importante informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore).
• Tetracicline (alcuni antibiotici); attendere un intervallo di almeno 3 ore.
• Diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l'eliminazione di acqua e sodio).
• Anticonvulsivanti (medicinali per il trattamento delle convulsioni).
• Corticosteroidi sistemici (medicinali utilizzati come antiinfiammatori in diverse malattie).
• Bisfosfonati e fluoruro di sodio (medicinali per il trattamento dell'osteoporosi); attendere un intervallo di 3 ore.
• Barbiturici (medicinali che inducono il sonno) o fenitoina (medicinale per il trattamento dell'epilessia).

Assunzione di Bonesil D Flas con cibi, bevande e alcol

Se assume questo medicinale insieme a cibi e bevande contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali integrali), possono verificarsi interazioni; pertanto si consiglia di non assumere questo medicinale entro due ore dall'ingestione di alimenti ricchi di acido ossalico e acido fitico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione e per il feto.

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'assunzione giornaliera non deve superare i 1.500 mg di calcio e 600 UI di vitamina D3.

Nelle donne in gravidanza devono essere evitate sovradosi di vitamina D, poiché il mantenimento prolungato di livelli elevati di calcio nel sangue potrebbe causare alterazioni nel feto.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Bonesil D Flas contiene aspartame, lattosio e saccarosio

Questo medicinale contiene 8,672 mg di aspartame per compresso, corrispondente a 4,124 mg/g.

L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale. Può causare carie.

Interazioni con test diagnostici

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo Bonesil D Flas, poiché potrebbe alterare i risultati.

3. Come prendere Bonesil D Flas

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente. Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti: 1-2 compresse bucodispersabili al giorno, preferibilmente dopo i pasti.

Uso in bambini e adolescenti

Consultare il medico per personalizzare il dosaggio.

Per un'assunzione corretta del medicinale, lasciare sciogliere la compressa in bocca, quindi assumere un bicchiere d'acqua.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se assume più Bonesil D Flas del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha assunto più Bonesil D Flas del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Un'intossicazione deliberata o accidentale con preparati bucodispersabili è poco probabile.

In caso di sovradosaggio, potrebbero manifestarsi sensazione di sete, aumento dei livelli di calcio nel sangue, aumento dei livelli di calcio nelle urine, anoressia, nausea, vomito, emissione anomala di grandi quantità di urina e depositi di calcio nei tessuti molli.

Se dimentica di prendere Bonesil D Flas

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; assuma la dose dimenticata non appena possibile e prenda le dosi successive rispettando l'intervallo indicato (12 – 24 ore).

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipercalcemia (aumento dei livelli di calcio nel sangue) e ipercalciuria (aumento dei livelli di calcio nelle urine).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

Occasionalmente lievi disturbi digestivi. Bonesil D Flas può stimolare la formazione di calcoli renali in pazienti con funzione renale alterata.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bonesil D Flas

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bonesil D Flas

• I principi attivi sono carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D3). Ogni compressa contiene 1.500 mg di carbonato di calcio, corrispondente a 600 mg di calcio, e 400 UI di colecalciferolo (vitamina D3) (equivalente a 0,01 mg).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro, maltodestrina, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, acido stearico, aspartame (E951), aroma d'arancia, gelatina, saccarosio, amido di mais, olio di soia parzialmente idrogenato, all-rac-α-tocoferolo e biossido di silicio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bonesil D Flas si presenta sotto forma di compresse bucodispersabili per somministrazione orale, in confezioni da 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ITF Medilab Farma, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2021.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).