Китрил 1 мг/1 мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Китрил 1 мг/1 мл раствор для инъекций

Гранисетрон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Китрил и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Китрила
3. Как применять Китрил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Китрила
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Китрил и для чего он применяется

Китрил содержит действующее вещество гранисетрон. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами серотониновых рецепторов 5-HT3, или противорвотными средствами, то есть предотвращает или устраняет тошноту и рвоту.

Китрил показан для профилактики и лечения тошноты и рвоты (ощущения дискомфорта), вызванных определёнными видами лечения, такими как химиотерапия или лучевая терапия при противоопухолевой терапии, а также для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Раствор для инъекций показан взрослым и детям в возрасте от 2 лет и старше.

2. Что нужно знать перед применением Китрила

Не используйте Китрил

? если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гранисетрону или к любому из других компонентов препарата Китрил (перечислены в разделе 6: Дополнительная информация).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед введением инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед началом применения Китрила, особенно если вы:

? страдаете запором, вызванным непроходимостью кишечника

? имеете заболевания сердца, получаете противоопухолевые препараты, которые могут нанести вред сердцу, и/или у вас нарушения уровня солей, таких как калий, натрий или кальций (электролитные нарушения)

? принимаете другие лекарства из группы «антагонистов 5-HT3-рецепторов». К этой группе относятся долазетрон и ондансетрон, которые, как и Китрил, используются для профилактики и лечения тошноты и рвоты.

Серотониновый синдром — это редкая, но потенциально опасная для жизни реакция, которая может возникнуть при применении гранисетрона (см. раздел 4). Он может вызывать серьёзные нарушения в работе головного мозга, мышц и пищеварительной системы. Реакция может возникнуть при приёме гранисетрона в одиночку, но чаще она возникает, если вы принимаете гранисетрон вместе с другими лекарствами (в частности, с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом, эсциталопрамом, венлафаксином, дулоксетином). Риск серотонинового синдрома также повышается, если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин или другие опиоиды. Обязательно сообщите врачу, медсестре или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Взаимодействие с другими лекарствами и Китрил

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Это связано с тем, что Китрил может взаимодействовать с некоторыми препаратами. Также некоторые лекарства могут влиять на действие этой инъекции.

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете или могли принимать следующие препараты:

? лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, другие препараты из группы «антагонистов 5-HT3-рецепторов», такие как долазетрон или ондансетрон (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

? фенобарбитал — препарат, применяемый для лечения эпилепсии

? кетоконазол — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций

? эритромицин — антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций

? СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), применяемые для лечения депрессии и/или тревожных состояний, например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам

? СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), применяемые для лечения депрессии и/или тревожных состояний, например, венлафаксин, дулоксетин

• Препараты, содержащие бупренорфин или другие опиоиды.

Беременность и лактация

Не вводите эту инъекцию, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или находитесь в период лактации, если только ваш врач не дал на это указания.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Китрил не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Китрила

Китрил содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (1 мг/1 мл), то есть практически << без натрия >>.

3. Как применять Китрил

Введение препарата будет выполнено вашим врачом или медсестрой. Рекомендуемая доза Китрила может варьироваться в зависимости от пациента. Она определяется возрастом, массой тела и применением других лекарственных средств для профилактики или лечения тошноты и рвоты. Дозу определит ваш врач.

Китрил может вводиться в виде внутривенной инъекции.

Профилактика тошноты и рвоты после лучевой или химиотерапии

Инъекция вводится до начала лучевой или химиотерапии. Внутривенное введение длится от 30 секунд до 5 минут, а обычная доза составляет от 1 до 3 мг. Препарат может быть разбавлен перед введением.

Лечение тошноты и рвоты после лучевой или химиотерапии

Инъекция длится от 30 секунд до 5 минут, обычная доза составляет от 1 до 3 мг. Препарат может быть разбавлен перед внутривенным введением. Для устранения дискомфорта после первой дозы могут быть назначены дополнительные инъекции. Между ними должно проходить не менее 10 минут. Максимальная суточная доза Китрила составляет 9 мг.

Сочетание с кортикостероидами

Эффект препарата может усиливаться при применении других лекарственных средств — кортикостероидов. Это может быть 8–20 мг дексаметазона, вводимых до начала лучевой или химиотерапии, или 250 мг метилпреднизолона, вводимых до начала химиотерапии и повторно сразу после её завершения.

Применение у детей для профилактики или лечения тошноты и рвоты после лучевой или химиотерапии

Китрил вводится внутривенно, как описано выше, с коррекцией дозы в зависимости от массы тела ребёнка. Инъекции разбавляют и вводят до начала лучевой или химиотерапии в течение 5 минут. Дети могут получать максимум 2 дозы в день, с интервалом не менее 10 минут между ними.

Лечение тошноты и рвоты после операции

Внутривенная инъекция длится от 30 секунд до 5 минут, обычная доза составляет 1 мг. Максимальная суточная доза Китрила — 3 мг.

Применение у детей для профилактики или лечения тошноты и рвоты после операции

Данный препарат не следует применять для лечения тошноты или дискомфорта после операции.

Если вы применили Китрил в большей дозе, чем следует

Поскольку инъекцию вводит врач или медсестра, маловероятно, что вы получите избыточную дозу. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. Симптомами передозировки может быть лёгкая головная боль (цефалгия). Лечение проводится симптоматически.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Если вы заметите у себя один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

? Аллергические реакции (анафилаксия). Симптомы могут включать отек горла, отек лица, губ и полости рта, а также затруднение дыхания или глотания.

• Синдром серотонина. Симптомы могут включать диарею, тошноту, рвоту, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение, учащённое сердцебиение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, озноб, мышечные подергивания, судороги или мышечную ригидность, нарушение координации и беспокойство. Данная реакция может возникнуть при приёме Китрила в монотерапии, но более вероятно — при одновременном применении с другими лекарственными средствами (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приёме этого препарата:

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов

? Головная боль

? Запор. Ваш врач будет контролировать ваше состояние.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

? Затруднение засыпания (бессонница)

? Изменения функции печени, выявленные при лабораторных анализах крови

? Диарея

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

? Кожные высыпания или аллергическая реакция, крапивница. Симптомы могут включать зудящие красные пятна.

? Изменения сердечного ритма и изменения на ЭКГ (электрокардиограмме).

? Непроизвольные аномальные движения, такие как подергивания, мышечная ригидность и судорожные сокращения мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, Приложение V. https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Китрила

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и/или ампуле после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Китрил следует хранить при температуре ниже 30 °C с защитой от света.

После разведения раствор необходимо хранить при температуре от 2 °C до 8 °C и использовать в течение 24 часов после разведения.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Китрила

Действующее вещество — гранисетрон.

Каждый мл инъекционного раствора содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций, лимонная кислота моногидрат, соляная кислота и гидроксид натрия для регулирования pH (кислотности).

Внешний вид Китрила и содержимое упаковки

Раствор Китрил представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, расфасованную в прозрачные стеклянные ампулы объёмом 1 мл. Каждая упаковка содержит 1 или 5 ампул. Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Каждый 1 мл раствора Китрил содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула объёмом 1 мл содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида).

Приготовление разведения

Для однократного применения. Перед использованием развести. Препарат необходимо развести перед введением как путём инъекции, так и путём инфузии.

Другие лекарственные формы:

Китрил 3 мг/3 мл раствор для инъекций (госпитальное использование)

Китрил 1 мг таблетки (госпитальный диагноз)

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Производитель:

Cenexi

52, rue M. et J. Gaucher

94120 Fontenay-sous-Bois

Франция

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Чехия, Эстония, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Латвия, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Kytril

Германия: Kevatril

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025

Другие источники информации

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/