Китрил 3 мг/3 мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Китрил 3 мг/3 мл раствор для инъекций

Гранисетрон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Китрил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Китрила
3. Как применять Китрил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Китрила
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Китрил и для чего он применяется

Китрил содержит активное вещество — гранисетрон. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами серотониновых рецепторов 5-HT₃, или противорвотными средствами, то есть препаратами, предотвращающими или устраняющими тошноту и рвоту.

Китрил показан для профилактики и лечения тошноты и рвоты (ощущения дискомфорта), вызванных определёнными видами лечения, такими как химиотерапия или лучевая терапия при противоопухолевой терапии, а также для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Раствор для инъекций показан взрослым и детям в возрасте от 2 лет и старше.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Китрила

Не используйте Китрил

? если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к гранисетрону или к любому другому компоненту препарата Китрил (перечислены в разделе 6: Дополнительная информация).

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед введением инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед началом применения Китрила, особенно если Вы:

? страдаете запором, вызванным непроходимостью кишечника

? имеете заболевания сердца, получаете противоопухолевые препараты, которые могут нанести вред Вашему сердцу, и/или страдаете нарушениями уровня солей, таких как калий, натрий или кальций (электролитные нарушения)

? принимаете другой препарат из группы «антагонистов рецепторов 5-HT₃». К этой группе относятся доласетрон и ондансетрон, которые, так же как и Китрил, используются для лечения и профилактики тошноты и рвоты.

Серотониновый синдром — это редкая, но потенциально смертельная реакция, которая может возникнуть при применении гранисетрона (см. раздел 4). Он может вызывать серьёзные нарушения в работе мозга, мышц и пищеварительной системы. Реакция может возникнуть и при приёме гранисетрона в отсутствие других препаратов, но вероятность её появления возрастает, если Вы принимаете гранисетрон вместе с другими лекарственными средствами (в частности, с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом, эсциталопрамом, венлафаксином, дулоксетином). Риск серотонинового синдрома также возрастает при одновременном приёме препаратов, содержащих бупренорфин или другие опиоиды. Обязательно сообщите врачу, медсестре или фармацевту обо всех лекарствах, которые Вы принимаете.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Китрил

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая приобретённые без рецепта. Это связано с тем, что Китрил может взаимодействовать с некоторыми препаратами. Также некоторые лекарства могут взаимодействовать с данной инъекцией.

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если Вы принимаете или могли принимать следующие препараты:

? лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, другие препараты группы «антагонистов рецепторов 5-HT₃», такие как доласетрон или ондансетрон (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

? фенобарбитал — препарат, применяемый для лечения эпилепсии

? кетоконазол — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций

? эритромицин — антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций

? СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), применяемые для лечения депрессии и/или тревожности. Например: флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам

? СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), применяемые для лечения депрессии и/или тревожности. Например: венлафаксин, дулоксетин

• Препараты, содержащие бупренорфин или другие опиоиды.

Беременность и лактация

Не вводите эту инъекцию, если Вы беременны, планируете беременность или находитесь в периоде лактации, если только Ваш врач не порекомендовал иное.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Китрил не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Китрила

Китрил содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (3 мг/3 мл), то есть практически <<без натрия>>.

3. Как применять Китрил

Введение инъекции будет выполнено вашим врачом или медсестрой. Рекомендуемая доза Китрила различается в зависимости от пациента. Она зависит от возраста, массы тела и от того, принимаете ли вы другие лекарственные средства для профилактики или лечения тошноты и рвоты. Врач определит, какую дозу вам необходимо ввести.

Китрил может вводиться в виде инъекции внутривенно (в вену).

Профилактика тошноты и рвоты после лучевой или химиотерапии

Инъекция вводится до начала лучевой или химиотерапии. Внутривенная инъекция длится от 30 секунд до 5 минут, а обычная доза составляет от 1 до 3 мг. Препарат может быть разбавлен перед введением.

Лечение тошноты и рвоты после лучевой или химиотерапии

Инъекция длится от 30 секунд до 5 минут, обычная доза составляет от 1 до 3 мг. Препарат может быть разбавлен перед внутривенным введением. Для устранения дискомфорта после первой дозы могут быть введены дополнительные инъекции. Между ними должно пройти не менее 10 минут. Максимальная суточная доза Китрила составляет 9 мг.

Комбинированное применение с кортикостероидами

Эффект инъекции может быть усилен при применении других лекарственных средств — кортикостероидов. Это может быть 8–20 мг дексаметазона, вводимых до начала лучевой или химиотерапии, либо 250 мг метилпреднизолона, вводимых до начала химиотерапии и повторно сразу после её окончания.

Применение у детей для профилактики или лечения тошноты и рвоты после лучевой или химиотерапии

Китрил вводится внутривенно, как описано выше, с коррекцией дозы в зависимости от массы тела ребёнка. Инъекции разбавляются и вводятся до начала лучевой или химиотерапии, продолжительность введения — 5 минут. Дети могут получать максимум 2 дозы в день, с интервалом между ними не менее 10 минут.

Лечение тошноты и рвоты после операции

Внутривенная инъекция длится от 30 секунд до 5 минут, обычная доза составляет 1 мг. Максимальная суточная доза Китрила — 3 мг.

Применение у детей для профилактики или лечения тошноты и рвоты после операции

Эта инъекция не должна применяться для лечения тошноты или чувства дискомфорта после операции.

Если вы ввели больше Китрила, чем нужно

Поскольку инъекцию вводит врач или медсестра, маловероятно, что вы получите больше дозы, чем требуется. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. К симптомам передозировки относится лёгкая головная боль (цефалгия). Вас будут лечить в зависимости от возникших симптомов.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

? Аллергические реакции (анафилаксия). Симптомы могут включать отек горла, отек лица, губ и рта, затруднение дыхания или глотания.

• Синдром серотонина. Симптомы могут включать диарею, тошноту, рвоту, повышение температуры тела и артериального давления, чрезмерное потоотделение, учащённое сердцебиение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, озноб, мышечные подёргивания, судороги или мышечную ригидность, нарушение координации и беспокойство. Данная реакция может возникнуть при приёме Китрила в монотерапии, но более вероятно — при одновременном приёме с другими лекарственными средствами (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приёме этого препарата:

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 человек

? головная боль

? запор. Ваш врач будет контролировать ваше состояние.

Часто: могут наблюдаться до 1 из 10 человек

? трудности с засыпанием (бессонница)

? при лабораторных анализах крови выявляются изменения в показателях функции печени

? диарея

Нечасто: могут наблюдаться до 1 из 100 человек

? кожная сыпь или аллергическая реакция, крапивница. Симптомы могут включать зудящие красные пятна на коже.

? нарушения ритма сердечных сокращений и изменения на ЭКГ (электрокардиограмме).

? непроизвольные аномальные движения, такие как тремор, мышечная ригидность и мышечные сокращения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, Приложение V. https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Китрила

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и/или ампуле после «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Китрил следует хранить при температуре ниже 30 °C с защитой от света.

После разведения разбавленный раствор необходимо хранить при температуре от 2 °C до 8 °C и использовать в течение 24 часов с момента разведения.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Китрила

Действующее вещество — гранисетрон.

Каждый 1 мл инъекционного раствора содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида гранисетрона).

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций, лимонная кислота моногидрат, соляная кислота и гидроксид натрия для коррекции pH (кислотности).

Внешний вид Китрила и содержание упаковки

Раствор Китрил представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, расфасованную в прозрачные стеклянные ампулы объёмом 3 мл. Каждая упаковка содержит 1 или 5 ампул. Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Каждый 1 мл раствора Китрил содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула объёмом 3 мл содержит 3 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида).

Приготовление раствора для разведения

Только для однократного применения. Перед использованием развести. Препарат необходимо развести перед введением как путём инъекции, так и капельного введения.

Другие лекарственные формы:

Китрил 1 мг/1 мл раствор для инъекций (для использования в стационаре)

Китрил 1 мг таблетки (для использования в стационаре)

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Производитель

Cenexi

52, rue M. et J. Gaucher

94120 Fontenay-sous-Bois

Франция

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Чехия, Эстония, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Латвия, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия): Kytril

Германия: Kevatril

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/